Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonin och salt på blodkärlsfunktion

27 april 2021 uppdaterad av: University of Delaware
Ökat natrium i kosten orsakar ökningar av oxidativ stress och skadar blodkärlen. Amerikaner äter mer än den rekommenderade mängden natrium. Melatonin är en kraftfull endogen antioxidant som har minskat oxidativ stressnivåer i kliniska och friska populationer. Denna studie kommer att undersöka om melatonin kan dämpa de negativa effekterna av natrium på blodkärlen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Amerikaner konsumerar i genomsnitt dubbelt så mycket som den rekommenderade mängden natrium som fastställts av organisationer som American Heart Association och Dietary Guidelines for Americans. Överskott av natrium i kosten skadar insidan av våra blodkärl i en process som kallas endoteldysfunktion. Detta minskar blodkärlens förmåga att vidgas lika mycket. Denna typ av dysfunktion kan leda till utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Djur- och humanstudier har identifierat en potentiell mekanism som kopplar samman hög natriumkonsumtion och endoteldysfunktion; det är oxidativ stress. Dessutom har hög natriumkonsumtion i kosten visat sig öka blodtrycksreaktiviteten i djurstudier. Melatonin är en kraftfull endogen antioxidant som har minskat oxidativ stressnivåer i kliniska och friska populationer. Melatonin har visat sig dämpa sympatiska reaktioner, men forskningen är begränsad. Huruvida tillskott av melatonin kan kompensera för de skadliga effekterna av en diet med hög natriumhalt är okänt. Syftet med denna studie är alltså att undersöka effekten av melatonintillskott jämfört med placebo på markörer för oxidativ stress och blodkärlsfunktion hos friska unga vuxna som äter en 10-dagars diet med hög natriumhalt. Våra hypoteser är att: 1) melatonin kommer att minska oxidativ stressnivåer och återställa blodkärlens funktion och 2) melatonin kommer att minska den sympatiska nervreaktionen på hög natriumkonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Macarena Ramos Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: (302)831-3954
  • E-post: macramos@udel.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
        • Rekrytering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Liza J Walker, BS
          • Telefonnummer: 302-831-3181
          • E-post: lizaj@udel.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • normalt blodtryck

Exklusions kriterier:

  • hypertoni
  • hjärtsjukdom
  • diabetes
  • njursjukdom
  • nedsatt njurfunktion
  • cancer
  • fetma (BMI ≥30)
  • sömnstörning
  • användning av tobaksvaror
  • gravid eller ammar
  • ta några mediciner för ovanstående tillstånd
  • uthållighetstränade idrottare
  • nattskiftsarbetare
  • konsumtion av melatonin eller antioxidanter under de senaste 3 månaderna
  • användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högt salt och melatonin
Försökspersoner kommer att konsumera natriumpiller under hela dagen och uppnå totalt 6900 mg natrium/dag (4600 mg natrium från piller och 2300 mg från diet) och kommer att komplettera med 10 mg (engångsdos) melatonin på natten.
Kosttillskott: Melatonin
Daglig konsumtion av en diet med hög natriumhalt och melatonin i 10 dagar
Placebo-jämförare: Högt salt och placebo
Försökspersoner kommer att konsumera natriumpiller under hela dagen och uppnå totalt 6900 mg natrium/dag (4600 mg natrium från piller och 2300 mg från diet) och kommer att komplettera med laktos placebo (engångsdos) på natten.
Övrig: Placebo
lätt konsumtion av en diet med hög natriumhalt och placebo i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelberoende funktion i ledningsartären
Tidsram: Dag 10
Bedömd genom brachial artärflödesmedierad dilatation (FMD)
Dag 10
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: Dag 10
Bedömd med nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Dag 10
Bedöms av förändringen i blodtryck under handgreppsträning och Cold Pressor-test från baslinjen
Dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

27 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1534734

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera