Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin og salt på blodkarfunksjonen

27. april 2021 oppdatert av: University of Delaware
Økt natrium i kosten forårsaker økning i oksidativt stress og skader blodårene. Amerikanere spiser mer enn anbefalt mengde natrium. Melatonin er en kraftig endogen antioksidant som har redusert oksidativt stressnivå i kliniske og friske populasjoner. Denne studien skal undersøke om melatonin kan dempe de negative effektene av natrium på blodårene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amerikanere bruker i gjennomsnitt det dobbelte av den anbefalte mengden natrium etablert av organisasjoner som American Heart Association og Dietary Guidelines for Americans. Overflødig kostnatrium skader innsiden av blodårene våre i en prosess kjent som endoteldysfunksjon. Dette reduserer blodårenes evne til å utvide seg like mye. Denne typen dysfunksjon kan føre til utvikling av hjerte- og karsykdommer. Dyre- og menneskestudier har identifisert en potensiell mekanisme som forbinder høyt natriumforbruk og endoteldysfunksjon; det er oksidativt stress. Videre har høyt natriumforbruk vist seg å øke blodtrykksreaktiviteten i dyrestudier. Melatonin er en kraftig endogen antioksidant som har redusert oksidativt stressnivå i kliniske og friske populasjoner. Melatonin har vist seg å dempe sympatiske reaksjoner, men forskning er begrenset. Hvorvidt tilskudd av melatonin kan oppveie de skadelige effektene av en diett med høyt natrium er ukjent. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av melatonintilskudd sammenlignet med placebo på markører for oksidativt stress og blodkarfunksjon hos friske unge voksne som spiser en 10-dagers høy natriumdiett. Våre hypoteser er at: 1) melatonin vil redusere oksidativt stressnivå og gjenopprette blodkarfunksjonen og 2) melatonin vil redusere den sympatiske nerveresponsen på høyt natriumforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Macarena Ramos Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: (302)831-3954
  • E-post: macramos@udel.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19711
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Ta kontakt med:
          • Liza J Walker, BS
          • Telefonnummer: 302-831-3181
          • E-post: lizaj@udel.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • normalt blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon
  • hjertesykdom
  • diabetes
  • nyresykdom
  • nedsatt nyrefunksjon
  • kreft
  • overvektige (BMI ≥30)
  • søvnforstyrrelse
  • bruk av tobakksvarer
  • gravid eller ammer
  • ta noen medisiner for de ovennevnte tilstandene
  • utholdenhetstrene idrettsutøvere
  • nattskiftarbeider
  • forbruk av melatonin eller antioksidanter de siste 3 månedene
  • bruk av selektive serotoninreopptakshemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyt salt og melatonin
Forsøkspersonene vil konsumere natriumpiller i løpet av dagen og oppnå totalt 6900 mg natrium/dag (4600 mg natrium fra piller og 2300 mg fra diett) og vil supplere med 10 mg (enkeltdose) melatonin om natten.
Kosttilskudd: Melatonin
Daglig inntak av en høy natrium diett og melatonin i 10 dager
Placebo komparator: Høyt salt og placebo
Forsøkspersonene vil innta natriumpiller i løpet av dagen og oppnå totalt 6900 mg natrium/dag (4600 mg natrium fra piller og 2300 mg fra diett) og vil supplere med laktose placebo (enkeltdose) om natten.
Annen: Placebo
lett inntak av en høy natriumdiett og placebo i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelavhengig funksjon i ledningsarterie
Tidsramme: Dag 10
Vurdert ved brachial arterie flow mediert dilatasjon (FMD)
Dag 10
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Dag 10
Vurdert ved nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: Dag 10
Vurdert av endringen i blodtrykk under håndgrepstrening og Cold Pressor-test fra baseline
Dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1534734

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere