Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Melatonin und Salz auf die Blutgefäßfunktion

27. April 2021 aktualisiert von: University of Delaware
Erhöhtes Natrium in der Nahrung führt zu einem Anstieg des oxidativen Stresses und schädigt die Blutgefäße. Amerikaner essen mehr als die empfohlene Menge an Natrium. Melatonin ist ein starkes endogenes Antioxidans, das den oxidativen Stress in klinischen und gesunden Populationen reduziert hat. Diese Studie wird untersuchen, ob Melatonin die negativen Auswirkungen von Natrium auf Blutgefäße abschwächen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Amerikaner verbrauchen im Durchschnitt doppelt so viel Natrium wie von Organisationen wie der American Heart Association und den Dietary Guidelines for Americans empfohlen. Überschüssiges Natrium aus der Nahrung schädigt das Innere unserer Blutgefäße in einem Prozess, der als endotheliale Dysfunktion bekannt ist. Dies verringert die Fähigkeit der Blutgefäße, sich zu erweitern. Diese Art von Dysfunktion kann zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen. Tier- und Humanstudien haben einen möglichen Mechanismus identifiziert, der einen Zusammenhang zwischen hohem Natriumverbrauch und endothelialer Dysfunktion herstellt; das ist oxidativer Stress. Darüber hinaus hat sich in Tierversuchen gezeigt, dass eine hohe Natriumaufnahme über die Nahrung die Blutdruckreaktivität erhöht. Melatonin ist ein starkes endogenes Antioxidans, das den oxidativen Stress in klinischen und gesunden Populationen reduziert hat. Es wurde gezeigt, dass Melatonin sympathische Reaktionen abschwächt, aber die Forschung ist begrenzt. Ob eine Supplementierung mit Melatonin die schädlichen Wirkungen einer natriumreichen Ernährung ausgleichen kann, ist unbekannt. Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer Melatonin-Supplementierung im Vergleich zu einem Placebo auf Marker für oxidativen Stress und die Blutgefäßfunktion bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen, die eine 10-tägige natriumreiche Ernährung zu sich nehmen. Unsere Hypothesen lauten: 1) Melatonin reduziert oxidativen Stress und stellt die Funktion der Blutgefäße wieder her und 2) Melatonin reduziert die Reaktion des sympathischen Nervs auf einen hohen Natriumverbrauch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Macarena Ramos Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: (302)831-3954
  • E-Mail: macramos@udel.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • Rekrutierung
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Liza J Walker, BS
          • Telefonnummer: 302-831-3181
          • E-Mail: lizaj@udel.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • normaler Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Herzkrankheit
  • Diabetes
  • Nierenerkrankung
  • Nierenfunktionsstörung
  • Krebs
  • fettleibig (BMI ≥30)
  • Schlafstörung
  • Verwendung von Tabakprodukten
  • schwanger oder stillend
  • Nehmen Sie keine Medikamente für die oben genannten Bedingungen ein
  • ausdauertrainierte Sportler
  • Nachtschichtarbeiter
  • Melatonin- oder Antioxidansverbrauch in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Salzgehalt und Melatonin
Die Probanden werden den ganzen Tag über Natriumtabletten einnehmen, um insgesamt 6900 mg Natrium/Tag (4600 mg Natrium aus Pillen und 2300 mg aus der Nahrung) zu erreichen, und werden nachts mit 10 mg (Einzeldosis) Melatonin ergänzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Melatonin
Tägliche Einnahme einer natriumreichen Diät und Melatonin für 10 Tage
Placebo-Komparator: Hohes Salz und Placebo
Die Probanden werden den ganzen Tag über Natriumtabletten einnehmen, um insgesamt 6900 mg Natrium/Tag (4600 mg Natrium aus Pillen und 2300 mg aus der Nahrung) zu erreichen, und werden nachts mit einem Laktose-Placebo (Einzeldosis) ergänzt.
Sonstiges: Placebo
Tägliche Einnahme einer natriumreichen Diät und Placebo für 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelabhängige Funktion der Leitungsarterie
Zeitfenster: Tag 10
Bewertet durch brachialarterienflussvermittelte Dilatation (FMD)
Tag 10
Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Tag 10
Bewertet durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktivität des Blutdrucks
Zeitfenster: Tag 10
Bewertet durch die Veränderung des Blutdrucks während der Handgriff-Übung und des Kaltpressor-Tests gegenüber dem Ausgangswert
Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1534734

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

Klinische Studien zur Melatonin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren