褪黑激素和盐对血管功能的影响
2021年4月27日 更新者：University of Delaware
饮食中钠含量增加会导致氧化应激增加并损害血管。
美国人吃的钠超过推荐量。
褪黑激素是一种强大的内源性抗氧化剂，可降低临床和健康人群的氧化应激水平。
这项研究将调查褪黑激素是否可以减轻钠对血管的负面影响。
研究概览
详细说明
美国人的钠摄入量平均是美国心脏协会和美国人膳食指南等组织制定的推荐摄入量的两倍。
饮食中过量的钠会在称为内皮功能障碍的过程中损害我们的血管内部。
这会降低血管扩张的能力。
这种类型的功能障碍会导致心血管疾病的发展。
动物和人类研究已经确定了一种将高钠消耗与内皮功能障碍联系起来的潜在机制；那就是氧化应激。
此外，在动物研究中，已证明高饮食钠摄入量会增加血压反应性。
褪黑激素是一种强大的内源性抗氧化剂，可降低临床和健康人群的氧化应激水平。
褪黑激素已被证明可以减弱交感神经反应，但研究有限。
补充褪黑激素是否可以抵消高钠饮食的有害影响尚不清楚。
因此，本研究的目的是研究褪黑激素补充剂与安慰剂相比对食用 10 天高钠饮食的健康年轻人氧化应激和血管功能标志物的影响。
我们的假设是：1) 褪黑激素会降低氧化应激水平并恢复血管功能，以及 2) 褪黑激素会降低交感神经对高钠消耗的反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Macarena Ramos Gonzalez, MS
- 电话号码：(302)831-3954
- 邮箱：macramos@udel.edu
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19711
- 招聘中
- University of Delaware
-
接触：
- Liza J Walker, BS
- 电话号码：302-831-3181
- 邮箱：lizaj@udel.edu
-
接触：
- Shannon L Lennon, PhD
- 电话号码：(302)831-2798
- 邮箱：slennon@udel.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 正常血压
排除标准：
- 高血压
- 心脏病
- 糖尿病
- 肾脏疾病
- 肾功能不全
- 癌症
- 肥胖（BMI ≥30）
- 睡眠障碍
- 使用烟草制品
- 怀孕或哺乳
- 针对上述情况服用任何药物
- 耐力训练的运动员
- 夜班工人
- 过去 3 个月的褪黑激素或抗氧化剂摄入量
- 使用选择性血清素再摄取抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高盐和褪黑激素
受试者将全天服用钠丸，达到每天 6900 毫克钠（4600 毫克钠来自药片，2300 毫克来自饮食），并将在晚上补充 10 毫克（单剂量）褪黑激素。
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每天摄入高钠饮食和褪黑激素 10 天
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安慰剂比较：高盐和安慰剂
受试者将全天服用钠药丸，达到 6900 毫克钠/天（4600 毫克钠来自药片，2300 毫克来自饮食），并在晚上补充乳糖安慰剂（单剂量）。
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高钠饮食和安慰剂的日常食用 10 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管动脉内皮依赖性功能
大体时间：第 10 天
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通过肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 进行评估
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第 10 天
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微血管功能
大体时间：第 10 天
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通过近红外光谱 (NIRS) 评估
|
第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压反应
大体时间：第 10 天
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通过 Handgrip 运动和冷压测试期间血压相对于基线的变化进行评估
|
第 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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