Мелатонин и соль на функцию кровеносных сосудов
27 апреля 2021 г. обновлено: University of Delaware
Повышенное содержание натрия в рационе вызывает усиление окислительного стресса и повреждение кровеносных сосудов.
Американцы едят больше рекомендуемого количества натрия.
Мелатонин является мощным эндогенным антиоксидантом, который снижает уровень окислительного стресса у пациентов и здоровых людей.
В этом исследовании будет изучено, может ли мелатонин ослабить негативное воздействие натрия на кровеносные сосуды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американцы потребляют в среднем вдвое больше рекомендуемого количества натрия, установленного такими организациями, как Американская кардиологическая ассоциация и Диетические рекомендации для американцев.
Избыток пищевого натрия повреждает внутреннюю часть наших кровеносных сосудов в процессе, известном как эндотелиальная дисфункция.
Это снижает способность кровеносных сосудов к расширению.
Этот тип дисфункции может привести к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследования на животных и людях выявили один потенциальный механизм, связывающий высокое потребление натрия и эндотелиальную дисфункцию; то есть окислительный стресс.
Кроме того, в исследованиях на животных было показано, что высокое потребление натрия с пищей увеличивает реактивность артериального давления.
Мелатонин является мощным эндогенным антиоксидантом, который снижает уровень окислительного стресса у пациентов и здоровых людей.
Было показано, что мелатонин ослабляет симпатические реакции, но исследования ограничены.
Неизвестно, может ли добавление мелатонина компенсировать пагубные последствия диеты с высоким содержанием натрия.
Таким образом, целью этого исследования является изучение влияния добавок мелатонина по сравнению с плацебо на маркеры окислительного стресса и функцию кровеносных сосудов у здоровых молодых людей, которые придерживаются 10-дневной диеты с высоким содержанием натрия.
Наши гипотезы таковы: 1) мелатонин снизит уровень окислительного стресса и восстановит функцию кровеносных сосудов и 2) мелатонин уменьшит реакцию симпатического нерва на высокое потребление натрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Macarena Ramos Gonzalez, MS
- Номер телефона: (302)831-3954
- Электронная почта: macramos@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19711
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Liza J Walker, BS
- Номер телефона: 302-831-3181
- Электронная почта: lizaj@udel.edu
-
Контакт:
- Shannon L Lennon, PhD
- Номер телефона: (302)831-2798
- Электронная почта: slennon@udel.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- нормальное кровяное давление
Критерий исключения:
- гипертония
- сердечное заболевание
- диабет
- болезнь почек
- почечная недостаточность
- рак
- ожирение (ИМТ ≥30)
- расстройство сна
- употребление табачных изделий
- беременные или кормящие грудью
- принимать любые лекарства для вышеуказанных условий
- спортсмены, тренированные на выносливость
- работник ночной смены
- потребление мелатонина или антиоксидантов в течение предыдущих 3 месяцев
- применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокое содержание соли и мелатонина
Субъекты будут принимать таблетки натрия в течение дня, достигая в общей сложности 6900 мг натрия в день (4600 мг натрия из таблеток и 2300 мг из рациона), и будут принимать 10 мг (разовая доза) мелатонина на ночь.
|
Ежедневное потребление диеты с высоким содержанием натрия и мелатонина в течение 10 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Высокая соль и плацебо
Субъекты будут принимать таблетки натрия в течение дня, достигая в общей сложности 6900 мг натрия в день (4600 мг натрия из таблеток и 2300 мг из пищи), и будут принимать плацебо лактозу (разовая доза) на ночь.
|
ежедневное потребление диеты с высоким содержанием натрия и плацебо в течение 10 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиально-зависимая функция кондуитной артерии
Временное ограничение: День 10
|
Оценивается по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD)
|
День 10
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: День 10
|
Оценка с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)
|
День 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция артериального давления
Временное ограничение: День 10
|
Оценивается по изменению артериального давления во время упражнений с хватом и холодового пресса по сравнению с исходным уровнем.
|
День 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1534734
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .