Melatoniini ja suola verisuonten toimintaan
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Delaware
Lisääntynyt natriumin saanti lisää oksidatiivista stressiä ja vaurioittaa verisuonia.
Amerikkalaiset syövät enemmän kuin suositeltu määrä natriumia.
Melatoniini on voimakas endogeeninen antioksidantti, joka on vähentänyt oksidatiivista stressiä kliinisissä ja terveissä populaatioissa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko melatoniini heikentää natriumin negatiivisia vaikutuksia verisuoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikkalaiset kuluttavat keskimäärin kaksinkertaisesti suositeltua natriummäärää verrattuna sellaisiin organisaatioihin kuin American Heart Association ja amerikkalaisten ruokavalioohjeet.
Ruoan liiallinen natrium vahingoittaa verisuoniemme sisäpuolta prosessissa, joka tunnetaan nimellä endoteelin toimintahäiriö.
Tämä vähentää verisuonten kykyä laajentua yhtä paljon.
Tämäntyyppinen toimintahäiriö voi johtaa sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen.
Eläin- ja ihmistutkimukset ovat tunnistaneet yhden mahdollisen mekanismin, joka yhdistää suuren natriumin kulutuksen ja endoteelin toimintahäiriön; eli oksidatiivista stressiä.
Lisäksi runsaan ruokavalion natriumin kulutuksen on osoitettu lisäävän verenpaineen reaktiivisuutta eläinkokeissa.
Melatoniini on voimakas endogeeninen antioksidantti, joka on vähentänyt oksidatiivista stressiä kliinisissä ja terveissä populaatioissa.
Melatoniinin on osoitettu heikentävän sympaattisia vasteita, mutta tutkimus on rajallista.
Ei tiedetä, voiko melatoniinin lisääminen kompensoida runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion haitallisia vaikutuksia.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia melatoniinilisän vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna oksidatiivisen stressin ja verisuonten toiminnan merkkiaineisiin terveillä nuorilla aikuisilla, jotka nauttivat 10 päivän natriumpitoista ruokavaliota.
Hypoteesimme ovat, että: 1) melatoniini vähentää oksidatiivista stressiä ja palauttaa verisuonten toiminnan ja 2) melatoniini vähentää sympaattista hermovastetta korkeaan natriumin kulutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Macarena Ramos Gonzalez, MS
- Puhelinnumero: (302)831-3954
- Sähköposti: macramos@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Liza J Walker, BS
- Puhelinnumero: 302-831-3181
- Sähköposti: lizaj@udel.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon L Lennon, PhD
- Puhelinnumero: (302)831-2798
- Sähköposti: slennon@udel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- normaali verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- sydänsairaus
- diabetes
- munuaissairaus
- munuaisten vajaatoiminta
- syöpä
- lihava (BMI ≥30)
- nukkumishäiriö
- tupakkatuotteiden käyttöä
- raskaana tai imettävänä
- ota lääkkeitä yllä mainittuihin sairauksiin
- kestävyyskoulutettuja urheilijoita
- yövuorotyöntekijä
- melatoniinin tai antioksidanttien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea suola ja melatoniini
Koehenkilöt nauttivat natriumpillereitä koko päivän ja saavuttavat yhteensä 6900 mg natriumia/vrk (4600 mg natriumia pillereistä ja 2300 mg ruokavaliosta) ja täydentävät 10 mg:lla (kerta-annos) melatoniinia yöllä.
|
Runsaasti natriumia ja melatoniinia sisältävän ruokavalion päivittäinen kulutus 10 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Korkea suola ja plasebo
Koehenkilöt nauttivat natriumpillereitä koko päivän ja saavuttavat yhteensä 6900 mg natriumia/vrk (4600 mg natriumia pillereistä ja 2300 mg ruokavaliosta) ja täydentävät laktoosiplaseboa (kerta-annos) yöllä.
|
runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota ja lumelääkettä 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdinvaltimon endoteelistä riippuvainen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Arvioitu olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajennuksella (FMD)
|
Päivä 10
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Arvioitu lähiinfrapunaspektroskopialla (NIRS)
|
Päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Arvioitu verenpaineen muutoksen perusteella kädensijaharjoituksen ja kylmäpainetestin aikana lähtötasosta
|
Päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1534734
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .