Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina i sól na funkcję naczyń krwionośnych

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Delaware
Zwiększona zawartość sodu w diecie powoduje wzrost stresu oksydacyjnego i uszkadza naczynia krwionośne. Amerykanie jedzą więcej niż zalecana ilość sodu. Melatonina jest silnym endogennym przeciwutleniaczem, który zmniejsza poziom stresu oksydacyjnego w populacjach klinicznych i zdrowych. To badanie ma na celu zbadanie, czy melatonina może złagodzić negatywny wpływ sodu na naczynia krwionośne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amerykanie spożywają średnio dwa razy więcej sodu niż zalecane przez organizacje takie jak American Heart Association i Dietary Guidelines for Americans. Nadmiar sodu w diecie uszkadza wnętrze naszych naczyń krwionośnych w procesie znanym jako dysfunkcja śródbłonka. Zmniejsza to zdolność naczyń krwionośnych do rozszerzania się tak bardzo. Ten rodzaj dysfunkcji może prowadzić do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Badania na zwierzętach i ludziach zidentyfikowały jeden potencjalny mechanizm łączący wysokie spożycie sodu i dysfunkcję śródbłonka; czyli stres oksydacyjny. Ponadto w badaniach na zwierzętach wykazano, że wysokie spożycie sodu w diecie zwiększa reaktywność ciśnienia krwi. Melatonina jest silnym endogennym przeciwutleniaczem, który zmniejsza poziom stresu oksydacyjnego w populacjach klinicznych i zdrowych. Wykazano, że melatonina osłabia reakcje współczulne, ale badania są ograniczone. Nie wiadomo, czy suplementacja melatoniną może zrównoważyć szkodliwe skutki diety bogatej w sód. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji melatoniną w porównaniu z placebo na markery stresu oksydacyjnego i funkcji naczyń krwionośnych u zdrowych młodych dorosłych, którzy spożywają 10-dniową dietę bogatą w sód. Nasze hipotezy są takie, że: 1) melatonina zmniejszy poziom stresu oksydacyjnego i przywróci funkcję naczyń krwionośnych oraz 2) melatonina zmniejszy reakcję nerwów współczulnych na wysokie spożycie sodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Macarena Ramos Gonzalez, MS
  • Numer telefonu: (302)831-3954
  • E-mail: macramos@udel.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
        • Rekrutacyjny
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Liza J Walker, BS
          • Numer telefonu: 302-831-3181
          • E-mail: lizaj@udel.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • normalne ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie
  • choroba serca
  • cukrzyca
  • choroba nerek
  • zaburzenia czynności nerek
  • rak
  • otyłe (BMI ≥30)
  • zaburzenia snu
  • używania wyrobów tytoniowych
  • w ciąży lub karmiących piersią
  • przyjmować żadnych leków na powyższe warunki
  • sportowcy trenujący wytrzymałość
  • pracownik nocnej zmiany
  • melatoniny lub przeciwutleniaczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka zawartość soli i melatoniny
Badani będą spożywać tabletki sodowe przez cały dzień, osiągając łącznie 6900 mg sodu dziennie (4600 mg sodu z tabletek i 2300 mg z diety), a wieczorem będą uzupełniać 10 mg (pojedyncza dawka) melatoniny.
Suplement diety: Melatonina
Codzienne spożywanie diety o wysokiej zawartości sodu i melatoniny przez 10 dni
Komparator placebo: Wysoka zawartość soli i placebo
Pacjenci będą spożywać tabletki sodowe przez cały dzień, osiągając łącznie 6900 mg sodu dziennie (4600 mg sodu z tabletek i 2300 mg z diety), a wieczorem będą suplementować laktozę placebo (pojedyncza dawka).
Inny: Placebo
codzienne spożywanie diety bogatej w sód i placebo przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja zależna od śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: Dzień 10
Oceniane na podstawie dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD)
Dzień 10
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 10
Ocena za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 10
Oceniane na podstawie zmiany ciśnienia krwi podczas ćwiczenia Handgrip i testu Cold Pressor w porównaniu z wartością wyjściową
Dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1534734

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj