Melatonina e sal na função dos vasos sanguíneos
27 de abril de 2021 atualizado por: University of Delaware
O aumento do sódio na dieta causa aumento do estresse oxidativo e danifica os vasos sanguíneos.
Os americanos comem mais do que a quantidade recomendada de sódio.
A melatonina é um poderoso antioxidante endógeno que reduziu os níveis de estresse oxidativo em populações clínicas e saudáveis.
Este estudo investigará se a melatonina pode atenuar os efeitos negativos do sódio nos vasos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os americanos consomem em média o dobro da quantidade recomendada de sódio estabelecida por organizações como a American Heart Association e o Dietary Guidelines for Americans.
O excesso de sódio na dieta danifica o interior de nossos vasos sanguíneos em um processo conhecido como disfunção endotelial.
Isso reduz a capacidade dos vasos sanguíneos de dilatar tanto.
Este tipo de disfunção pode levar ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Estudos em animais e humanos identificaram um mecanismo potencial que liga o alto consumo de sódio e a disfunção endotelial; isso é estresse oxidativo.
Além disso, foi demonstrado que o alto consumo de sódio na dieta aumenta a reatividade da pressão arterial em estudos com animais.
A melatonina é um poderoso antioxidante endógeno que reduziu os níveis de estresse oxidativo em populações clínicas e saudáveis.
A melatonina demonstrou atenuar as respostas simpáticas, mas a pesquisa é limitada.
Se a suplementação de melatonina pode compensar os efeitos deletérios de uma dieta rica em sódio é desconhecido.
Assim, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da suplementação de melatonina em comparação com um placebo em marcadores de estresse oxidativo e função dos vasos sanguíneos em adultos jovens saudáveis que consomem uma dieta rica em sódio por 10 dias.
Nossas hipóteses são que: 1) a melatonina reduzirá os níveis de estresse oxidativo e restaurará a função dos vasos sanguíneos e 2) a melatonina reduzirá a resposta do nervo simpático ao alto consumo de sódio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Macarena Ramos Gonzalez, MS
- Número de telefone: (302)831-3954
- E-mail: macramos@udel.edu
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- Recrutamento
- University of Delaware
-
Contato:
- Liza J Walker, BS
- Número de telefone: 302-831-3181
- E-mail: lizaj@udel.edu
-
Contato:
- Shannon L Lennon, PhD
- Número de telefone: (302)831-2798
- E-mail: slennon@udel.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- pressão sanguínea normal
Critério de exclusão:
- hipertensão
- doença cardíaca
- diabetes
- doença renal
- insuficiência renal
- Câncer
- obeso (IMC ≥30)
- distúrbio do sono
- uso de produtos de tabaco
- grávida ou amamentando
- tomar qualquer medicamento para as condições acima
- atletas treinados em resistência
- trabalhador noturno
- consumo de melatonina ou antioxidantes nos últimos 3 meses
- uso de inibidores seletivos da recaptação da serotonina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alto teor de sal e melatonina
Os indivíduos consumirão pílulas de sódio ao longo do dia atingindo um total de 6.900 mg de sódio/dia (4.600 mg de sódio das pílulas e 2.300 mg da dieta) e suplementarão com 10 mg (dose única) de melatonina à noite.
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Consumo diário de uma dieta rica em sódio e melatonina por 10 dias
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Comparador de Placebo: Alto teor de sal e placebo
Os indivíduos consumirão pílulas de sódio ao longo do dia atingindo um total de 6.900 mg de sódio/dia (4.600 mg de sódio das pílulas e 2.300 mg da dieta) e suplementarão com um placebo de lactose (dose única) à noite.
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consumo diário de uma dieta rica em sódio e placebo por 10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função dependente do endotélio da artéria do conduto
Prazo: Dia 10
|
Avaliado pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD)
|
Dia 10
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|
Função microvascular
Prazo: Dia 10
|
Avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
|
Dia 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade da pressão arterial
Prazo: Dia 10
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Avaliado pela mudança na pressão arterial durante o Handgrip Exercise e o Cold Pressor test desde o início
|
Dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1534734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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