혈관 기능에 대한 멜라토닌과 소금
2021년 4월 27일 업데이트: University of Delaware
식이 나트륨 증가는 산화 스트레스를 증가시키고 혈관을 손상시킵니다.
미국인들은 권장량보다 더 많은 양의 나트륨을 섭취합니다.
멜라토닌은 임상 및 건강한 인구에서 산화 스트레스 수준을 감소시키는 강력한 내인성 항산화제입니다.
이 연구는 멜라토닌이 혈관에 대한 나트륨의 부정적인 영향을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국인들은 미국심장협회(American Heart Association) 및 미국인을 위한 식이 지침(Dietary Guidelines for Americans)과 같은 조직에서 정한 권장량의 평균 두 배에 달하는 나트륨을 섭취합니다.
과도한 식이 나트륨은 내피 기능 장애로 알려진 과정에서 혈관 내부를 손상시킵니다.
이것은 혈관의 확장 능력을 그만큼 감소시킵니다.
이러한 유형의 기능 장애는 심혈관 질환의 발병으로 이어질 수 있습니다.
동물 및 인간 연구에서는 높은 나트륨 소비와 내피 기능 장애를 연결하는 잠재적인 메커니즘을 확인했습니다. 그것은 산화 스트레스입니다.
또한, 높은 식이 나트륨 섭취는 동물 연구에서 혈압 반응성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
멜라토닌은 임상 및 건강한 인구에서 산화 스트레스 수준을 감소시키는 강력한 내인성 항산화제입니다.
멜라토닌은 교감 반응을 약화시키는 것으로 나타났지만 연구는 제한적입니다.
멜라토닌 보충이 고나트륨 식단의 해로운 영향을 상쇄할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 연구의 목적은 10일 고나트륨 식이를 섭취하는 건강한 젊은 성인의 산화 스트레스 및 혈관 기능 지표에 대한 위약과 비교하여 멜라토닌 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다. 1) 멜라토닌은 산화 스트레스 수준을 낮추고 혈관 기능을 회복하며 2) 멜라토닌은 높은 나트륨 소비에 대한 교감 신경 반응을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Macarena Ramos Gonzalez, MS
- 전화번호: (302)831-3954
- 이메일: macramos@udel.edu
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19711
- 모병
- University of Delaware
-
연락하다:
- Liza J Walker, BS
- 전화번호: 302-831-3181
- 이메일: lizaj@udel.edu
-
연락하다:
- Shannon L Lennon, PhD
- 전화번호: (302)831-2798
- 이메일: slennon@udel.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상 혈압
제외 기준:
- 고혈압
- 심장 질환
- 당뇨병
- 신장 질환
- 신장 장애
- 암
- 비만(BMI ≥30)
- 수면 장애
- 담배 제품 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 위의 조건에 대한 약을 복용
- 지구력 훈련을 받은 선수
- 야간 근무자
- 지난 3개월 동안 멜라토닌 또는 항산화제 소비
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고염분과 멜라토닌
피험자는 하루 종일 나트륨 알약을 섭취하여 하루 총 6900mg 나트륨(알약에서 나트륨 4600mg, 식단에서 2300mg)을 달성하고 밤에는 10mg(단일 용량)의 멜라토닌을 보충합니다.
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10일 동안 매일 고나트륨 식단과 멜라토닌 섭취
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위약 비교기: 높은 소금과 위약
피험자는 하루 종일 나트륨 알약을 섭취하여 총 6900mg 나트륨/일(알약에서 4600mg의 나트륨 및 식이요법에서 2300mg)을 달성하고 밤에는 유당 위약(단일 용량)을 보충합니다.
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10일 동안 고나트륨 식단과 위약을 매일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도관 동맥 내피 의존적 기능
기간: 10일차
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상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)으로 평가
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10일차
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미세혈관 기능
기간: 10일차
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근적외선 분광법(NIRS)으로 평가
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10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 반응성
기간: 10일차
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기준선에서 Handgrip Exercise 및 Cold Pressor test 동안 혈압의 변화로 평가
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10일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1534734
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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