肥満に関連する分子タイピングと伝統的な中国医学の体質との関係
2020年7月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
肥満は蔓延しており、世界中で深刻な問題となっています。
肥満の原因は数多くありますが、その中で最も新規かつ個別化された原因は遺伝によるものです。
一塩基多型は、人々の間で最も一般的なタイプの遺伝的変異であり、食事と身体の間の反応を制御します。
一方、伝統的な中国医学のパターンの分化も個人化されており、通常、遺伝、生活習慣、性格、環境などの影響を受けます。
肥満に共通する体質は、気の欠乏、陽の欠乏、痰の湿潤であり、これらは酸素、糖、脂肪の代謝と相関しており、遺伝子発現にも影響されます。
したがって、閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の肥満では、体質、代謝、および遺伝子分子型の関係が重要である可能性があります。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
方法 年齢が20〜65歳、BMIが27kg/m2〜35kg/m2で、睡眠中にいびきをかく成人が研究に参加できます。 次に、一般データ質問票、体質質問票、身体検査、血液検査、遺伝子検査が被験者に提供されます。 血液検査には、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド、レプチン、グルコースAC、ヘモグロビンA1C、インスリンが含まれます。 DNA検査にはFTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1が含まれます。 登録された患者には、エプワース眠気スケール、喉頭鏡、睡眠ポリグラフ検査も行われます。 漢方薬の体質を分類し、異なる体型、血清脂質レベル、肥満関連遺伝子との関係を分析することができます。 結果は統計分析後に説明します。
目的 この研究の目的は、体質を分析し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴う肥満患者とその関連する分子型と伝統的な中国医学の体質との関連性を明らかにすることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、330
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yi-Hsuan Lin
- 電話番号：886-975366091
- メール：cynthiajobo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の肥満患者
説明
包含基準:
- 27≦BMI≦35kg/m²で、睡眠中にいびきをかく場合
- 20歳<年齢<65歳、意識がはっきりしている
- 認識障害なし
- 血液検査や問診票も受け付けます
- インフォームド・コンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 年齢<20歳
- 妊娠中または授乳中の女性
- 患者は甲状腺、副腎、自己免疫疾患などの内分泌疾患と診断されている
- 患者は認識障害を伴う神経障害または精神障害と診断されている
- アンケートの処理に支障をきたす重度の視覚、聴覚、または身体障害のある患者。
- 患者は他の治験薬を受けている
- 患者は最近 1 か月間減量薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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いびきをかく肥満患者
中医学における体質 被験者にはアンケート、身体診察、血液検査、遺伝子検査が行われます。
血液検査には、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド、レプチン、グルコースAC、ヘモグロビンA1C、インスリンが含まれます。 DNA検査にはFTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1が含まれます。
登録された患者には、エプワース眠気スケール、喉頭鏡、睡眠ポリグラフ検査も実施されます。
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高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド、レプチン、グルコースAC、ヘモグロビンA1C、インスリン
FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1
中医学の体質に関するアンケート
エプワースの眠気スケール
OSA患者における頭蓋顔面形態の評価
睡眠時無呼吸症候群の重症度について無呼吸・低呼吸指数 (AHI) を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満関連遺伝子プロファイル
時間枠：入学時
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肥満関連遺伝子プロファイル: FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1 を調べて、遺伝子プロファイルと閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) または伝統的な中国医学 (TCM) の体質との関連を評価します。
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入学時
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中医学の体質に関するアンケート
時間枠：入学時
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中医学理論による患者の体質を9つの体質にスケール分類したもの。
中医学の体質質問票（CCMQ）は、人を9つの体質タイプ（バランス（8項目）、気欠乏（8項目）、陽欠乏（7項目）、陰欠乏）のうちの1つ以上に分類するための60項目で構成されています。虚証（8項目）、痰湿（8項目）、湿熱（6項目）、瘀血（7項目）、気虚（7項目）、特殊体質（7項目）。
CCMQ スケールのスコアが高いほど、特定の身体構造の可能性が高いことを示します。
元のスコアは各項目のスコアを合計したものです。
変換されたスコアは [(元のスコア - 項目)/(項目 * 40] * 100 です。
バランスの取れた体質は換算スコアが 60 以上で、残りの体質の換算スコアはすべて 30 未満です。
アンバランス体質とは換算スコアが40以上です。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワースの眠気スケール
時間枠：入学時
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群による嗜眠への影響の重症度評価。
合計スコアの範囲は 0 ～ 24 です。
スコアが高いほど眠気の増加と関連しています。
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入学時
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睡眠ポリグラフィー
時間枠：入学時
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度の評価
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入学時
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頭蓋計測
時間枠：入学時
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登録患者の頭蓋形態の評価
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入学時
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脂質プロファイル (mg/dl)
時間枠：入学時
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高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、トリグリセリドが含まれます。
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入学時
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血清レプチン検査 (ng/mL)
時間枠：入学時
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血清レプチン濃度の高さは肥満と関係がある
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入学時
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グルコースAC (mg/dL)
時間枠：入学時
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高血糖ACは糖尿病に関連しています。
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入学時
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HbA1C (グリコヘモグロビン、%)
時間枠：入学時
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HbA1C が高いと糖尿病に関連します。
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入学時
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インスリン (uU/mL)
時間枠：入学時
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HOMA-IR 指数 (恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性指数) は、登録患者のインスリン抵抗性を評価するために、グルコース AC を含むインスリンによって計算されます。
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kun-Hao Jiang、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
- Yeo GSH. Genetics of obesity: can an old dog teach us new tricks? Diabetologia. 2017 May;60(5):778-783. doi: 10.1007/s00125-016-4187-x. Epub 2016 Dec 24.
- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月10日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。