肥胖相关分子分型与中医体质的关系
2020年7月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
肥胖是一种流行病，也是世界上日益严重的问题。
肥胖的原因有很多，其中最新颖和个性化的是遗传。
单核苷酸多态性是人类最常见的遗传变异类型，调节饮食和身体之间的反应。
同时，中医辨证模式也具有个性化，往往受遗传、生活习惯、性格和环境等方面的影响。
肥胖常见体质为气虚、阳虚、痰湿，与氧、糖、脂肪代谢相关，也受基因表达影响。
因此，肥胖伴阻塞性睡眠呼吸暂停患者的体质、代谢和遗传分子分型之间的关系可能很重要。
研究概览
详细说明
方法年龄在20~65岁之间，BMI在27kg/m²至35kg/m²之间，同时伴有睡眠打鼾的成年人均可纳入研究。 然后，向受试者提供一般资料问卷、体质问卷、体格检查、血液检查和基因检测。 验血包括高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、瘦素、葡萄糖AC、血红蛋白A1C、胰岛素； DNA检测包括FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1。 Epworth 嗜睡量表、喉镜和多导睡眠图也在登记的患者中进行。 可对中医体质进行分类，分析其不同体质与血脂水平、肥胖相关基因之间的关系。 结果将在统计分析后描述。
目的本研究的目的是分析体质，寻找阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者及其相关分子分型与中医体质之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、330
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Yi-Hsuan Lin
- 电话号码：886-975366091
- 邮箱：cynthiajobo@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有阻塞性睡眠呼吸暂停的肥胖患者
描述
纳入标准：
- 27≦BMI≦35kg/m²且睡觉时打呼噜
- 20岁/岁<年龄<65岁/岁，意识清醒
- 无识别减值
- 可以接受验血和问卷调查
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 年龄<20岁
- 怀孕或哺乳期妇女
- 患者被诊断患有内分泌失调，如甲状腺、肾上腺和自身免疫性疾病
- 患者被诊断患有神经或心理障碍并伴有认知障碍
- 患有会干扰问卷处理的严重视觉、听觉或身体障碍的患者。
- 患者正在接受其他实验性药物治疗
- 患者近1个月服用减肥药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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打鼾肥胖患者
为受试者提供中医体质问卷、体格检查、血液检查和基因检测。
验血包括高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、瘦素、葡萄糖AC、血红蛋白A1C、胰岛素； DNA检测包括FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1。
Epworth 嗜睡量表、喉镜和多导睡眠图也在入组的患者中进行
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高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、瘦素、葡萄糖AC、血红蛋白A1C、胰岛素
FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1
中医体质问卷
爱华嗜睡量表
OSA患者颅面形态学评价
评估睡眠呼吸暂停严重程度的呼吸暂停低通气指数 (AHI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肥胖相关基因谱
大体时间：入学时
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检查肥胖相关基因谱：FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1，以评估基因谱与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 或中医 (TCM) 体质之间的关联。
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入学时
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中医体质问卷
大体时间：入学时
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量表将患者的体质按照中医理论分为九种体质。
中医体质问卷 (CCMQ) 由 60 个项目组成，将一个人分为九种体质类型中的一种或多种类型：平衡（8 项）、气虚（8 项）、阳虚（7 项）、阴- 虚（8 项）、痰湿（8 项）、湿热（6 项）、血瘀（7 项）、气郁（7 项）、特殊素质（7 项）。
CCMQ 量表中的较高分数表示特定体质的可能性较高。
原始分数是每个项目分数的总和。
转换后的分数为[(原始分数-项目)/(项目*40]*100。
平衡体质是换算分数>60，其余体质换算分数均<30。
不平衡体质是折算分数≥40。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱华嗜睡量表
大体时间：入学时
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阻塞性睡眠呼吸暂停对嗜睡影响的严重程度评估。
总分可以在 0 到 24 之间。
较高的分数与增加的嗜睡有关。
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入学时
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多导睡眠图
大体时间：入学时
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阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的评估
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入学时
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头部测量法
大体时间：入学时
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入组患者颅骨形态评价
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入学时
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脂质分布 (mg/dl)
大体时间：入学时
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包括高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯。
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入学时
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血清瘦素检测（ng/mL）
大体时间：入学时
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高血清瘦素水平与肥胖有关
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入学时
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葡萄糖 AC (mg/dL)
大体时间：入学时
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高葡萄糖 AC 与糖尿病有关。
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入学时
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HbA1C（糖化血红蛋白，%）
大体时间：入学时
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高 HbA1C 与糖尿病有关。
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入学时
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胰岛素 (uU/mL)
大体时间：入学时
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HOMA-IR指数（Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index）是Insulin with Glucose AC计算的，用于评估入组患者的胰岛素抵抗情况。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun-Hao Jiang、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月10日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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