Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen aan obesitas gerelateerde moleculaire typering en de grondwet van de traditionele Chinese geneeskunde

14 juli 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Obesitas is een epidemie en een groeiend probleem in de wereld. Er zijn tal van oorzaken van obesitas, waarvan de meest nieuwe en gepersonaliseerde genetische overerving is. Polymorfismen met één nucleotide zijn de meest voorkomende vorm van genetische variatie bij mensen en reguleren de respons tussen het dieet en het lichaam. Ondertussen is de patroondifferentiatie van de traditionele Chinese geneeskunde ook gepersonaliseerd en meestal beïnvloed door overerving, leefgewoonten, karakter en omgeving enzovoort. De gebruikelijke constituties bij obesitas zijn Qi-deficiëntie, Yang-deficiëntie en slijmvochtigheid, die verband houden met het zuurstof-, suiker- en vetmetabolisme, ook beïnvloed door genexpressie. Daarom kan de relatie tussen constitutie, metabolisme en genetische moleculaire typering significant zijn bij obesitas bij patiënten met obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode De volwassenen met een leeftijd tussen 20~65 jaar, een BMI tussen 27 kg/m² en 35 kg/m², en die ook snurken tijdens het slapen, kunnen worden opgenomen in het onderzoek. Vervolgens worden de algemene gegevensvragenlijst, de Body Constitution Questionnaire, het lichamelijk onderzoek, de bloedtest en de genetische test aan de proefpersonen verstrekt. De bloedtest omvat lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, totaal cholesterol, triglyceride, leptine, glucose AC, hemoglobine A1C, insuline; de DNA-test omvat FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Epworth Sleepiness Scale, laryngoscoop en polysomnografie worden ook uitgevoerd bij de ingeschreven patiënten. De constitutie van de traditionele Chinese geneeskunde kan worden geclassificeerd en de relatie tussen verschillende figuurtypes, het serumlipideniveau en het aan obesitas gerelateerde gen kan worden geanalyseerd. De resultaten worden beschreven na een statistische analyse.

Doel Het doel van deze studie is het analyseren van de constitutie, het vinden van de associatie tussen obesitaspatiënten met obstructieve slaapapneu en hun gerelateerde moleculaire typering en constitutie in de traditionele Chinese geneeskunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

obesitaspatiënt met obstructieve slaapapneu

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² en met snurken tijdens het slapen
  2. 20j/o<leeftijd<65j/o met bewust vrij
  3. geen bijzondere waardevermindering
  4. kon bloedonderzoek en vragenlijst goedkeuren
  5. bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd <20 jaar oud
  2. zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  3. patiënten zijn gediagnosticeerd met endocriene aandoeningen zoals schildklier-, bijnier- en auto-immuunziekten
  4. patiënten zijn gediagnosticeerd met neurologische of psychologische aandoeningen met herkenningsstoornis
  5. Patiënten met een ernstige visuele, auditieve of fysieke beperking die de verwerking van vragenlijsten zou verstoren.
  6. Patiënten krijgen andere experimentele medicatie
  7. Patiënten gebruiken de afgelopen maand medicijnen om af te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Snurkende zwaarlijvigheidspatiënt
Constitutie in de Chinese geneeskunde Vragenlijst, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en genetische test worden aan proefpersonen verstrekt. De bloedtest omvat lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, totaal cholesterol, triglyceride, leptine, glucose AC, hemoglobine A1C, insuline; de DNA-test omvat FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Epworth Sleepiness Scale, laryngoscoop en polysomnografie worden ook uitgevoerd bij de ingeschreven patiënten
Diagnostische toets: bloed Test
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, Totaal cholesterol, Triglyceride, Leptine, Glucose AC, Hemoglobine A1C, Insuline
Diagnostische toets: genetische test
FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1
Diagnostische toets: Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst
Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst
Diagnostische toets: Epworth-slaperigheidsschaal
Epworth-slaperigheidsschaal
Diagnostische toets: cephalometrie
Evaluatie van craniofaciale morfologie bij OSA-patiënten
Diagnostische toets: polysomnografie
om de apneu-hypopneu-index (AHI) te evalueren voor de ernst van slaapapneu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesitas-gerelateerd genprofiel
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Onderzoek obesitas-gerelateerd genprofiel: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 om de associatie tussen genprofiel en obstructieve slaapapneu (OSA) of traditionele Chinese geneeskunde (TCM) constitutie te evalueren.
Bij inschrijving
Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De schaalindeling van de constitutie van de patiënt volgens de theorie van de Traditionele Chinese Geneeskunde in negen constituties. De Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) bestaat uit 60 items om een ​​persoon te classificeren in een of meer van de negen typen lichaamsconstitutie: evenwichtig (8 items), Qi-deficiëntie (8 items), Yang-deficiëntie (7 items), Yin -deficiëntie (8 items), slijm-natheid (8 items), nattigheid-hitte (6 items), bloedstasis (7 items), Qi-depressie (7 items) en speciale diathese (7 items). Een hogere score op de CCMQ-schaal duidt op een grotere waarschijnlijkheid van de specifieke lichaamsbouw. De originele score is de som van de score van elk item. De geconverteerde score is [(oorspronkelijke score-items)/(items*40]*100. De gebalanceerde constitutie is de omgerekende score >60 en de omgerekende scores van de overige constituties zijn allemaal < 30. De onevenwichtige constitutie is de omgerekende score ≥40.
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De ernstevaluatie van de impact op lethargie veroorzaakt door obstructieve slaapapneu. De totaalscore kan variëren van 0 tot 24. Een hogere score wordt geassocieerd met verhoogde slaperigheid.
Bij inschrijving
Polysomnografie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De evaluatie van de ernst van obstructieve slaapapneu
Bij inschrijving
Cefalometrie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De evaluatie van de schedelmorfologie van ingeschreven patiënten
Bij inschrijving
Lipidenprofiel (mg/dl)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Omvat High-density lipoprotein-cholesterol, Low-density lipoprotein-cholesterol, Totaal cholesterol, Triglyceride.
Bij inschrijving
Serum leptine-test (ng/ml)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Een hoog serumleptinegehalte is gerelateerd aan obesitas
Bij inschrijving
Glucose AC (mg/dL)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Hoge glucose AC is gerelateerd aan diabetes.
Bij inschrijving
HbA1C (Glycohemoglobine, %)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Hoge HbA1C is gerelateerd aan diabetes.
Bij inschrijving
Insuline (uU/ml)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
HOMA-IR-index (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) wordt berekend door insuline met glucose AC om de insulineresistentie van ingeschreven patiënten te evalueren.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG1H0052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren