Liikalihavuuteen liittyvän molekyylityypityksen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslain välinen suhde
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Liikalihavuus on epidemia ja kasvava ongelma maailmassa.
Liikalihavuuteen on monia syitä, joista uusin ja persoonallisin on geneettinen perintö.
Yhden nukleotidin polymorfismit ovat yleisin geneettisen vaihtelun tyyppi ihmisten keskuudessa, mikä säätelee ruokavalion ja kehon välistä vastetta.
Samaan aikaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallin eriyttäminen on myös henkilökohtaista, ja siihen vaikuttavat yleensä perintö, elintavat, luonne ja ympäristö ja niin edelleen.
Lihavuuden yleisiä tekijöitä ovat Qi-puutos, Yang-puutos ja liman kosteus, jotka korreloivat happi-, sokeri- ja rasva-aineenvaihdunnan kanssa, joihin myös geenien ilmentyminen vaikuttaa.
Siksi rakenteen, aineenvaihdunnan ja geneettisen molekyylityypityksen välinen suhde voi olla merkittävä liikalihavuudessa obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan aikuiset, joiden ikä on 20–65 vuotta, BMI 27–35 kg/m² ja jotka myös kuorsaavat nukkumisen aikana. Sitten koehenkilöille toimitetaan yleistietokysely, kehon rakennekysely, fyysinen tutkimus, verikoe ja geneettinen testi. Verikoe sisältää korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, kokonaiskolesterolin, triglyseridin, leptiinin, glukoosi AC:n, hemoglobiini A1C:n, insuliinin; DNA-testi sisältää FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. Ilmoittautuneille potilaille tehdään myös Epworth Sleepiness Scale, laryngoskooppi ja polysomnografia. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslaki voidaan luokitella ja sen suhdetta eri figuurityyppien, seerumin lipiditason sekä liikalihavuuteen liittyvän geenin välillä voidaan analysoida. Tulokset kuvataan tilastollisen analyysin jälkeen.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida rakennetta ja löytää yhteys obstruktiivista uniapneaa sairastavien liikalihavien potilaiden ja heidän siihen liittyvän molekyylityypityksen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Hsuan Lin
- Puhelinnumero: 886-975366091
- Sähköposti: cynthiajobo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
liikalihavuuspotilas, jolla on obstruktiivinen uniapnea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 27≦BMI≦35 kg/m² ja kuorsausta unen aikana
- 20v/v<ikä<65v/o tajuttomana
- ei tunnistuksen heikkenemistä
- voisi hyväksyä verikokeen ja kyselylomakkeen
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <20 vuotta
- raskauden tai imetyksen aikana
- potilailla on diagnosoitu hormonaalisia häiriöitä, kuten kilpirauhasen, lisämunuaisen ja autoimmuunisairaudet
- potilailla on diagnosoitu neurologisia tai psykologisia häiriöitä, joihin liittyy tunnistushäiriöitä
- Potilaat, joilla on vaikea näkö-, kuulo- tai fyysinen vamma, joka voisi häiritä kyselylomakkeen käsittelyä.
- Potilaat ovat muiden kokeellisten lääkkeiden alla
- Potilaat ovat käyttäneet painonpudotuslääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuorsaava liikalihavuuspotilas
Tutkittaville tarjotaan kiinalaisen lääketieteen perustuskysely, lääkärintarkastus, verikoe ja geneettinen testi.
Verikoe sisältää korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, kokonaiskolesterolin, triglyseridin, leptiinin, glukoosi AC:n, hemoglobiini A1C:n, insuliinin; DNA-testi sisältää FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1.
Myös Epworth Sleepiness Scale, laryngoskooppi ja polysomnografia tehdään tutkimukseen osallistuneille potilaille.
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, leptiini, glukoosi AC, hemoglobiini A1C, insuliini
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Perustuslaki kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
Epworthin uneliaisuusasteikko
Kraniofakiaalisen morfologian arviointi OSA-potilailla
arvioida apnea-hypopnea-indeksiä (AHI) uniapnean vakavuuden suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavuuteen liittyvä geeniprofiili
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tutki liikalihavuuteen liittyvää geeniprofiilia: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 arvioidaksesi geeniprofiilin ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) välistä yhteyttä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Perustuslaki kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Potilaan perusrakenteen asteikkoluokitus perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan yhdeksään perustuslakiin.
Kiinalaisen lääketieteen perustuslakikysely (CCMQ) koostuu 60 kohdasta, joiden avulla henkilö luokitellaan yhteen tai useampaan yhdeksästä ruumiinrakennetyypistä: tasapainoinen (8 kohtaa), Qi-puutos (8 kohdetta), Yang-puutos (7 kohdetta), Yin -puutos (8 tuotetta), liman-kosteus (8 tuotetta), kosteus-lämpö (6 tuotetta), veren staasi (7 tuotetta), Qi-masennus (7 tuotetta) ja erityinen diateesi (7 tuotetta).
Korkeampi pistemäärä CCMQ-asteikolla osoittaa, että tietyn kehon rakenteen todennäköisyys on suurempi.
Alkuperäinen pistemäärä on kunkin kohteen pistemäärän summa.
Muunnetut pisteet ovat [(alkuperäiset pisteet- kohteita)/(kohteet*40]*100.
Tasapainoinen perustuslaki on muunnettu pistemäärä >60 ja muiden perustuslakien muunnetut pisteet kaikki <30.
Epätasapainoinen rakenne on muunnettu pistemäärä ≥40.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Obstruktiivisen uniapnean aiheuttaman letargian vaikutuksen vakavuuden arviointi.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-24.
Korkeampi pistemäärä liittyy lisääntyneeseen uneliaisuuteen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen arviointi
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kefalometria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautuneiden potilaiden kallon morfologian arviointi
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lipidiprofiili (mg/dl)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sisältää korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, kokonaiskolesterolin, triglyseridin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Seerumin leptiinitesti (ng/ml)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Korkea seerumin leptiinitaso liittyy liikalihavuuteen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Glukoosi AC (mg/dl)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Korkea glukoosi-AC liittyy diabetekseen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
HbA1C (glykohemoglobiini, %)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Korkea HbA1C liittyy diabetekseen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Insuliini (uU/ml)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
HOMA-IR-indeksi (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) on laskettu Insulin with Glucose AC -menetelmällä, jotta voidaan arvioida mukaan otettujen potilaiden insuliiniresistenssiä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
- Yeo GSH. Genetics of obesity: can an old dog teach us new tricks? Diabetologia. 2017 May;60(5):778-783. doi: 10.1007/s00125-016-4187-x. Epub 2016 Dec 24.
- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG1H0052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .