A relação entre a tipagem molecular relacionada à obesidade e a constituição da medicina tradicional chinesa
14 de julho de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A obesidade é uma epidemia e um problema crescente no mundo.
Existem inúmeras causas de obesidade, das quais a mais nova e personalizada é a herança genética.
Os polimorfismos de nucleotídeo único são o tipo mais comum de variação genética entre as pessoas, regulando a resposta entre a dieta e o corpo.
Enquanto isso, a diferenciação de padrões da Medicina Tradicional Chinesa também é personalizada e geralmente influenciada por herança, hábitos de vida, caráter e ambiente e assim por diante.
As constituições comuns na obesidade são deficiência de Qi, deficiência de Yang e umidade de Fleuma, que estão correlacionadas com o metabolismo de oxigênio, açúcar e gordura, também afetado pela expressão gênica.
Portanto, a relação entre constituição, metabolismo e tipagem molecular genética pode ser significativa em pacientes obesos com apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Método Podem ser incluídos no estudo adultos com idade entre 20~65 anos, IMC entre 27kg/m² e 35kg/m² e que também apresentem ronco durante o sono. Em seguida, o questionário de dados gerais, Questionário de Constituição Corporal, exame físico, exame de sangue e teste genético são fornecidos aos sujeitos. O exame de sangue inclui colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicérides, leptina, glicose AC, hemoglobina A1C, insulina; o teste de DNA inclui FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Escala de sonolência de Epworth, laringoscópio e polissonografia também são realizados nos pacientes inscritos. A constituição da Medicina Tradicional Chinesa pode ser classificada e sua relação entre diferentes tipos de figura, nível de lipídios séricos e genes relacionados à obesidade podem ser analisados. Os resultados serão descritos após análise estatística.
Objetivo O objetivo deste estudo é analisar a constituição, encontrando a associação entre pacientes obesos com apneia obstrutiva do sono e sua tipagem molecular relacionada e constituição da Medicina Tradicional Chinesa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 330
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Yi-Hsuan Lin
- Número de telefone: 886-975366091
- E-mail: cynthiajobo@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente obeso com apneia obstrutiva do sono
Descrição
Critério de inclusão:
- 27≦IMC≦35 kg/m² e com ronco durante o sono
- 20 anos < idade < 65 anos com clareza consciente
- sem deficiência de reconhecimento
- poderia aceitar exame de sangue e questionário
- disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade <20 anos
- gravidez ou mulheres amamentando
- pacientes foram diagnosticados com distúrbios endócrinos, como tireóide, adrenal e doença autoimune
- os pacientes foram diagnosticados com distúrbios neurológicos ou psicológicos com comprometimento do reconhecimento
- Pacientes com deficiências visuais, auditivas ou físicas graves que possam interferir no processamento do questionário.
- Os pacientes estão sob outra medicação experimental
- Os pacientes estão sob medicação para perda de peso no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com obesidade roncando
Questionário de Constituição em Medicina Chinesa, exame físico, exame de sangue e teste genético são fornecidos aos indivíduos.
O exame de sangue inclui colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicérides, leptina, glicose AC, hemoglobina A1C, insulina; o teste de DNA inclui FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1.
Escala de sonolência de Epworth, laringoscópio e polissonografia também são realizados nos pacientes inscritos
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Lipoproteína de alta densidade - colesterol, Lipoproteína de baixa densidade - colesterol, Colesterol total, Triglicerídeos, Leptina, Glicose AC, Hemoglobina A1C, Insulina
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
Escala de Sonolência de Epworth
Avaliação da morfologia craniofacial em pacientes com AOS
avaliar o índice de apneia-hipopneia (IAH) para a gravidade da apneia do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil genético relacionado à obesidade
Prazo: Na inscrição
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Examine o perfil do gene relacionado à obesidade: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 para avaliar a associação entre o perfil do gene e a apneia obstrutiva do sono (OSA) ou a constituição da medicina tradicional chinesa (MTC).
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Na inscrição
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Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
Prazo: Na inscrição
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A escala de classificação da constituição do paciente de acordo com a teoria da Medicina Tradicional Chinesa em nove constituições.
O Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ) consiste em 60 itens para classificar uma pessoa em um ou mais dos nove tipos de constituição corporal: equilibrado (8 itens), deficiência de Qi (8 itens), deficiência de Yang (7 itens), deficiência de Yin -deficiência (8 itens), umidade-fleuma (8 itens), umidade-calor (6 itens), estase de sangue (7 itens), depressão de Qi (7 itens) e diátese especial (7 itens).
Uma pontuação mais alta na escala CCMQ indica uma maior probabilidade da constituição corporal específica.
A pontuação original é a soma da pontuação de cada item.
A pontuação convertida é [(pontuações originais-itens)/(itens*40]*100.
A constituição equilibrada é a pontuação convertida > 60 e as pontuações convertidas das demais constituições todas < 30.
A constituição desequilibrada é o escore convertido ≥40.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Na inscrição
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A avaliação da gravidade do impacto na letargia causada pela apneia obstrutiva do sono.
A pontuação total pode variar de 0 a 24.
Uma pontuação mais alta está associada ao aumento da sonolência.
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Na inscrição
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Polissonografia
Prazo: Na inscrição
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A avaliação da gravidade da apneia obstrutiva do sono
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Na inscrição
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Cefalometria
Prazo: Na inscrição
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A avaliação da morfologia craniana de pacientes inscritos
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Na inscrição
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Perfil lipídico (mg/dl)
Prazo: Na inscrição
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Inclui colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicerídeos.
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Na inscrição
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Teste de leptina sérica (ng/mL)
Prazo: Na inscrição
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Alto nível sérico de leptina está relacionado à obesidade
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Na inscrição
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Glicose CA (mg/dL)
Prazo: Na inscrição
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Alta glicose AC está relacionada ao diabetes.
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Na inscrição
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HbA1C (Glicohemoglobina, %)
Prazo: Na inscrição
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HbA1C alta está relacionada ao diabetes.
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Na inscrição
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Insulina (uU/mL)
Prazo: Na inscrição
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O índice HOMA-IR (Índice de Avaliação do Modelo de Homeostase-Resistência à Insulina) é calculado pela Insulina com Glucose AC para avaliar a resistência à insulina dos pacientes inscritos.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
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- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
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- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG1H0052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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