Взаимосвязь между молекулярным типированием, связанным с ожирением, и конституцией традиционной китайской медицины
14 июля 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Ожирение является эпидемией и растущей проблемой в мире.
Существует множество причин ожирения, наиболее новой и персонализированной из которых является генетическая наследственность.
Одиночные нуклеотидные полиморфизмы являются наиболее распространенным типом генетической изменчивости среди людей, регулирующим реакцию между диетой и телом.
Между тем, дифференциация моделей традиционной китайской медицины также персонализирована и обычно зависит от наследственности, образа жизни, характера и окружающей среды и так далее.
Общими конституциями при ожирении являются дефицит Ци, дефицит Ян и сырость флегмы, которые коррелируют с метаболизмом кислорода, сахара и жира, на который также влияет экспрессия генов.
Следовательно, взаимосвязь между телосложением, метаболизмом и генетическим молекулярным типированием может быть значимой при ожирении у пациентов с обструктивным апноэ во сне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Метод. В исследование могут быть включены взрослые в возрасте от 20 до 65 лет, с ИМТ от 27 кг/м² до 35 кг/м², а также страдающие храпом во время сна. Затем испытуемым предоставляется анкета общих данных, анкета конституции тела, медицинский осмотр, анализ крови и генетический тест. Анализ крови включает липопротеины высокой плотности-холестерол, липопротеины низкой плотности-холестерол, общий холестерин, триглицериды, лептин, глюкозу AC, гемоглобин A1C, инсулин; тест ДНК включает FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. Пациентам, включенным в исследование, также проводят шкалу сонливости Эпворта, ларингоскопию и полисомнографию. Конституцию традиционной китайской медицины можно классифицировать и проанализировать ее взаимосвязь между различными типами фигуры, уровнем липидов в сыворотке крови, а также геном, связанным с ожирением. Результаты будут описаны после статистического анализа.
Цель Целью данного исследования является анализ конституции, обнаружение связи между пациентами с ожирением и синдромом обструктивного апноэ во сне, а также их молекулярное типирование и конституция в соответствии с традиционной китайской медициной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 330
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yi-Hsuan Lin
- Номер телефона: 886-975366091
- Электронная почта: cynthiajobo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с ожирением с обструктивным апноэ сна
Описание
Критерии включения:
- 27≦ИМТ≦35 кг/м² и с храпом во время сна
- 20 лет < возраст < 65 лет с ясным сознанием
- отсутствие обесценения признания
- может принять анализ крови и анкету
- готовы подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст <20 лет
- беременность или кормящие женщины
- у пациентов были диагностированы эндокринные заболевания, такие как заболевания щитовидной железы, надпочечников и аутоиммунные заболевания
- у пациентов были диагностированы неврологические или психологические расстройства с нарушением распознавания
- Пациенты с серьезными нарушениями зрения, слуха или физическими недостатками, которые могут помешать обработке анкеты.
- Пациенты находятся под другим экспериментальным лечением
- Пациенты принимают препараты для похудения в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Храп пациента с ожирением
Субъектам предоставляется анкета конституции в китайской медицине, медицинский осмотр, анализ крови и генетический тест.
Анализ крови включает липопротеины высокой плотности-холестерол, липопротеины низкой плотности-холестерол, общий холестерин, триглицериды, лептин, глюкозу AC, гемоглобин A1C, инсулин; тест ДНК включает FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1.
Шкала сонливости Эпворта, ларингоскопия и полисомнография также проводятся у включенных в исследование пациентов.
|
Липопротеины высокой плотности- холестерин, липопротеины низкой плотности- холестерин, общий холестерин, триглицериды, лептин, глюкоза AC, гемоглобин A1C, инсулин
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Опросник конституции в китайской медицине
Шкала сонливости Эпворта
Оценка черепно-лицевой морфологии у пациентов с СОАС
для оценки индекса апноэ-гипопноэ (AHI) для оценки тяжести апноэ во сне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генный профиль, связанный с ожирением
Временное ограничение: При зачислении
|
Изучите профиль генов, связанных с ожирением: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1, чтобы оценить связь между профилем генов и конституцией, связанной с обструктивным апноэ во сне (СОАС) или традиционной китайской медициной (ТКМ).
|
При зачислении
|
|
Опросник конституции в китайской медицине
Временное ограничение: При зачислении
|
Шкала классификации конституции пациента в соответствии с теорией традиционной китайской медицины на девять конституций.
Опросник конституции китайской медицины (CCMQ) состоит из 60 пунктов, чтобы классифицировать человека по одному или нескольким из девяти типов телосложения: сбалансированный (8 пунктов), дефицит Ци (8 пунктов), дефицит Ян (7 пунктов), Инь-дефицит. -дефицит (8 пунктов), мокрота-влажность (8 пунктов), влажность-жар (6 пунктов), застой крови (7 пунктов), угнетение ци (7 пунктов) и особый диатез (7 пунктов).
Более высокий балл по шкале CCMQ указывает на более высокую вероятность конкретной конституции тела.
Первоначальная оценка суммируется по каждому пункту.
Преобразованные баллы составляют [(исходные баллы-элементы)/(элементы*40]*100.
Сбалансированная конституция - это преобразованный балл > 60, а конвертированные баллы остальных конституций < 30.
Несбалансированное телосложение – конвертированный балл ≥40.
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: При зачислении
|
Оценка тяжести воздействия на летаргию, вызванную обструктивным апноэ сна.
Общий балл может варьироваться от 0 до 24.
Более высокий балл связан с повышенной сонливостью.
|
При зачислении
|
|
Полисомнография
Временное ограничение: При зачислении
|
Оценка тяжести обструктивного апноэ сна
|
При зачислении
|
|
Цефалометрия
Временное ограничение: При зачислении
|
Оценка черепной морфологии включенных пациентов
|
При зачислении
|
|
Липидный профиль (мг/дл)
Временное ограничение: При зачислении
|
Включает холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, общий холестерин, триглицериды.
|
При зачислении
|
|
Анализ сывороточного лептина (нг/мл)
Временное ограничение: При зачислении
|
Высокий уровень лептина в сыворотке крови связан с ожирением
|
При зачислении
|
|
Глюкоза AC (мг/дл)
Временное ограничение: При зачислении
|
Высокий уровень глюкозы связан с диабетом.
|
При зачислении
|
|
HbA1C (гликогемоглобин, %)
Временное ограничение: При зачислении
|
Высокий уровень HbA1C связан с диабетом.
|
При зачислении
|
|
Инсулин (ед/мл)
Временное ограничение: При зачислении
|
Индекс HOMA-IR (оценка модели гомеостаза — индекс резистентности к инсулину) рассчитывается по инсулину с глюкозой AC для оценки резистентности к инсулину включенных пациентов.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
- Yeo GSH. Genetics of obesity: can an old dog teach us new tricks? Diabetologia. 2017 May;60(5):778-783. doi: 10.1007/s00125-016-4187-x. Epub 2016 Dec 24.
- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG1H0052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .