Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między typowaniem molekularnym związanym z otyłością a konstytucją tradycyjnej medycyny chińskiej

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Otyłość jest epidemią i narastającym problemem na świecie. Istnieje wiele przyczyn otyłości, z których najbardziej nowatorskim i spersonalizowanym jest dziedziczenie genetyczne. Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów są najczęstszym rodzajem zmienności genetycznej wśród ludzi, regulującym reakcję między dietą a organizmem. Tymczasem zróżnicowanie wzorców tradycyjnej medycyny chińskiej jest również spersonalizowane i zwykle zależy od dziedziczenia, nawyków życiowych, charakteru i środowiska itd. Typowe konstytucje w otyłości to niedobór Qi, niedobór Yang i zawilgocenie flegmy, które są skorelowane z metabolizmem tlenu, cukru i tłuszczu, na który również wpływa ekspresja genów. Dlatego związek między konstytucją, metabolizmem i genetycznym typowaniem molekularnym może być istotny w otyłości u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda Do badania mogą zostać włączeni dorośli, których wiek mieści się w przedziale 20-65 lat, BMI pomiędzy 27kg/m² a 35kg/m², a także chrapią podczas snu. Następnie badanym dostarcza się ogólny kwestionariusz danych, kwestionariusz konstytucji ciała, badanie fizykalne, badanie krwi i test genetyczny. Badanie krwi obejmuje cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, cholesterol całkowity, trójglicerydy, leptynę, glukozę AC, hemoglobinę A1C, insulinę; test DNA obejmuje FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. U włączonych pacjentów wykonuje się również Skalę Senności Epworth, laryngoskopię i polisomnografię. Można sklasyfikować konstytucję tradycyjnej medycyny chińskiej i przeanalizować jej związek między różnymi typami sylwetki, poziomem lipidów w surowicy oraz genem związanym z otyłością. Wyniki zostaną opisane po analizie statystycznej.

Cel Celem tego badania jest analiza konstytucji, znalezienie związku między pacjentami otyłymi z obturacyjnym bezdechem sennym a ich typowaniem molekularnym i konstytucją Tradycyjnej Chińskiej Medycyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 330
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

otyły pacjent z obturacyjnym bezdechem sennym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² i z chrapaniem podczas snu
  2. 20l/o<wiek<65l/o ze świadomym czystym
  3. brak utraty rozpoznawalności
  4. może zaakceptować badanie krwi i kwestionariusz
  5. chętny do podpisania Świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek <20 lat
  2. ciąży lub kobiet karmiących piersią
  3. u pacjentów zdiagnozowano zaburzenia endokrynologiczne, takie jak choroby tarczycy, nadnerczy i choroby autoimmunologiczne
  4. u pacjentów zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne lub psychiczne z zaburzeniami rozpoznawania
  5. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami wzroku, słuchu lub fizycznymi, które mogłyby zakłócić przetwarzanie kwestionariusza.
  6. Pacjenci otrzymują inne eksperymentalne leki
  7. Pacjenci są pod wpływem leku odchudzającego w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chrapiący pacjent z otyłością
Konstytucja w Medycynie Chińskiej Kwestionariusz, badanie fizykalne, badanie krwi i badanie genetyczne są dostarczane pacjentom. Badanie krwi obejmuje cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, cholesterol całkowity, trójglicerydy, leptynę, glukozę AC, hemoglobinę A1C, insulinę; test DNA obejmuje FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. U włączonych pacjentów wykonuje się również Skalę Senności Epworth, laryngoskopię i polisomnografię
Test diagnostyczny: badanie krwi
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, Cholesterol lipoprotein o małej gęstości, Cholesterol całkowity, Trójglicerydy, Leptyna, Glukoza AC, Hemoglobina A1C, Insulina
Test diagnostyczny: badanie genetyczne
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Test diagnostyczny: Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
Test diagnostyczny: Skala Senności Epworth
Skala Senności Epworth
Test diagnostyczny: cefalometria
Ocena morfologii twarzoczaszki u pacjentów z OBS
Test diagnostyczny: polisomnografia
do oceny wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) dla ciężkości bezdechu sennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil genów związanych z otyłością
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zbadaj profil genów związanych z otyłością: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1, aby ocenić związek między profilem genów a obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) lub konstytucją tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM).
Przy rejestracji
Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Skala klasyfikacji konstytucji pacjenta zgodnie z teorią Tradycyjnej Medycyny Chińskiej na dziewięć konstytucji. Kwestionariusz Konstytucji w Medycynie Chińskiej (CCMQ) składa się z 60 pozycji, aby zaklasyfikować osobę do jednego lub więcej z dziewięciu typów budowy ciała: zrównoważony (8 pozycji), niedobór Qi (8 pozycji), niedobór Yang (7 pozycji), Yin -niedobór (8 pozycji), flegma-wilgotność (8 pozycji), wilgoć-gorąco (6 pozycji), zastój krwi (7 pozycji), depresja Qi (7 pozycji) i specjalna skaza (7 pozycji). Wyższy wynik w skali CCMQ wskazuje na większe prawdopodobieństwo określonej budowy ciała. Oryginalny wynik to suma punktów każdego elementu. Przeliczone wyniki to [(oryginalne wyniki- pozycje)/(pozycje*40]*100. Zrównoważona konstytucja to przeliczony wynik > 60, a wszystkie przeliczone wyniki pozostałych konstytucji < 30. Niezrównoważona konstytucja to przeliczony wynik ≥40.
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Ocena nasilenia wpływu obturacyjnego bezdechu sennego na letarg. Łączny wynik może wynosić od 0 do 24. Wyższy wynik wiąże się ze zwiększoną sennością.
Przy rejestracji
Polisomnografia
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Ocena ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego
Przy rejestracji
Cefalometria
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Ocena morfologii czaszki włączonych pacjentów
Przy rejestracji
Profil lipidowy (mg/dl)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Obejmuje cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, cholesterol całkowity, triglicerydy.
Przy rejestracji
Test leptyny w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wysoki poziom leptyny w surowicy jest związany z otyłością
Przy rejestracji
Glukoza AC (mg/dl)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wysoki poziom glukozy AC jest związany z cukrzycą.
Przy rejestracji
HbA1C (glikohemoglobina, %)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wysoki poziom HbA1C jest związany z cukrzycą.
Przy rejestracji
Insulina (j.m./ml)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Indeks HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) jest obliczany przez Insulin with Glucose AC w ​​celu oceny insulinooporności włączonych pacjentów.
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG1H0052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj