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La relación entre la tipificación molecular relacionada con la obesidad y la Constitución de la medicina tradicional china

14 de julio de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La obesidad es una epidemia y un problema creciente en el mundo. Existen numerosas causas de obesidad, la más novedosa y personalizada de las cuales es la herencia genética. Los polimorfismos de un solo nucleótido son el tipo más común de variación genética entre las personas y regulan la respuesta entre la dieta y el cuerpo. Mientras tanto, la diferenciación de patrones de la medicina tradicional china también es personalizada y generalmente está influenciada por la herencia, los hábitos de vida, el carácter y el entorno, etc. Las constituciones comunes en la obesidad son la deficiencia de Qi, la deficiencia de Yang y la humedad de la flema, que se correlacionan con el metabolismo del oxígeno, el azúcar y las grasas, también afectado por la expresión génica. Por lo tanto, la relación entre constitución, metabolismo y tipificación molecular genética puede ser significativa en pacientes obesos con apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Método Los adultos cuya edad entre 20 y 65 años, un IMC entre 27 kg/m² y 35 kg/m², y que también tengan ronquidos durante el sueño, pueden participar en el estudio. Luego, se proporciona a los sujetos el cuestionario de datos generales, el Cuestionario de Constitución Corporal, el examen físico, el análisis de sangre y la prueba genética. El análisis de sangre incluye colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, triglicéridos, leptina, glucosa AC, hemoglobina A1C, insulina; la prueba de ADN incluye FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. También se realiza escala de somnolencia de Epworth, laringoscopio y polisomnografía en los pacientes incluidos. La constitución de la medicina tradicional china se puede clasificar y se puede analizar su relación entre los diferentes tipos de figura, el nivel de lípidos séricos y el gen relacionado con la obesidad. Los resultados se describirán después de un análisis estadístico.

Objetivo El objetivo de este estudio es analizar la constitución, encontrando la asociación entre pacientes obesos con apnea obstructiva del sueño y su tipificación molecular relacionada y la constitución de la Medicina Tradicional China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 330
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente obeso con apnea obstructiva del sueño

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 27≦IMC≦35 kg/m² y con ronquidos durante el sueño
  2. 20 años<edad<65 años con conciencia libre
  3. sin deterioro de reconocimiento
  4. podría aceptar análisis de sangre y cuestionario
  5. dispuesto a firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. edad<20 años
  2. embarazo o mujeres en período de lactancia
  3. los pacientes han sido diagnosticados con trastornos endocrinos como tiroides, suprarrenales y enfermedades autoinmunes
  4. los pacientes han sido diagnosticados con trastornos neurológicos o psicológicos con deterioro del reconocimiento
  5. Pacientes con discapacidad visual, auditiva o física severa que podría interferir con el procesamiento del cuestionario.
  6. Los pacientes están bajo otra medicación experimental.
  7. Los pacientes están bajo medicamentos para bajar de peso en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con obesidad roncando
Constitución en Medicina China Cuestionario, examen físico, análisis de sangre y prueba genética se proporcionan a los sujetos. El análisis de sangre incluye colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, triglicéridos, leptina, glucosa AC, hemoglobina A1C, insulina; la prueba de ADN incluye FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. También se realiza escala de somnolencia de Epworth, laringoscopio y polisomnografía en los pacientes incluidos.
Prueba de diagnóstico: prueba de sangre
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, triglicéridos, leptina, glucosa AC, hemoglobina A1C, insulina
Prueba de diagnóstico: prueba genetica
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Prueba de diagnóstico: Cuestionario de Constitución en Medicina China
Cuestionario de Constitución en Medicina China
Prueba de diagnóstico: Escala de somnolencia de Epworth
Escala de somnolencia de Epworth
Prueba de diagnóstico: cefalometría
Evaluación de la morfología craneofacial en pacientes con AOS
Prueba de diagnóstico: polisomnografía
para evaluar el índice de apnea-hipopnea (AHI) para la gravedad de la apnea del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil genético relacionado con la obesidad
Periodo de tiempo: En la inscripción
Examine el perfil genético relacionado con la obesidad: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 para evaluar la asociación entre el perfil genético y la apnea obstructiva del sueño (AOS) o la constitución de la medicina tradicional china (TCM).
En la inscripción
Cuestionario de Constitución en Medicina China
Periodo de tiempo: En la inscripción
La escala de clasificación de la constitución del paciente según la teoría de la Medicina Tradicional China en nueve constituciones. El Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ) consta de 60 ítems para clasificar a una persona en uno o más de los nueve tipos de constitución corporal: equilibrado (8 ítems), deficiencia de Qi (8 ítems), deficiencia de Yang (7 ítems), Yin -deficiencia (8 ítems), flema-humedad (8 ítems), humedad-calor (6 ítems), estasis de sangre (7 ítems), depresión de Qi (7 ítems) y diátesis especial (7 ítems). Una puntuación más alta en la escala CCMQ indica una mayor probabilidad de la constitución corporal específica. La puntuación original es la suma de la puntuación de cada elemento. Las puntuaciones convertidas son [(puntuaciones originales-elementos)/(elementos*40]*100. La constitución equilibrada es la puntuación convertida > 60 y las puntuaciones convertidas de las demás constituciones todas < 30. La constitución desequilibrada es la puntuación convertida ≥40.
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: En la inscripción
La evaluación de la gravedad del impacto sobre el letargo causado por la apnea obstructiva del sueño. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 24. Una puntuación más alta se asocia con un aumento de la somnolencia.
En la inscripción
Polisomnografía
Periodo de tiempo: En la inscripción
La evaluación de la gravedad de la apnea obstructiva del sueño
En la inscripción
Cefalometría
Periodo de tiempo: En la inscripción
La evaluación de la morfología craneal de los pacientes incluidos
En la inscripción
Perfil lipídico (mg/dl)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Incluye colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, triglicéridos.
En la inscripción
Prueba de leptina sérica (ng/mL)
Periodo de tiempo: En la inscripción
El nivel alto de leptina sérica está relacionado con la obesidad
En la inscripción
Glucosa AC (mg/dL)
Periodo de tiempo: En la inscripción
La glucosa alta en AC está relacionada con la diabetes.
En la inscripción
HbA1C (glucohemoglobina, %)
Periodo de tiempo: En la inscripción
La HbA1C alta está relacionada con la diabetes.
En la inscripción
Insulina (UI/mL)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Insulin with Glucose AC calcula el índice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) para evaluar la resistencia a la insulina de los pacientes inscritos.
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMRPG1H0052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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