Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi molekulárním typováním souvisejícím s obezitou a konstitucí tradiční čínské medicíny

14. července 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Obezita je epidemie a rostoucí problém ve světě. Existuje mnoho příčin obezity, z nichž nejvíce nová a personalizovaná je genetická dědičnost. Jednonukleotidové polymorfismy jsou nejběžnějším typem genetické variace mezi lidmi, které regulují odezvu mezi stravou a tělem. Mezitím je diferenciace vzorů tradiční čínské medicíny také personalizována a obvykle ovlivněna dědičností, životními návyky, charakterem a prostředím a tak dále. Běžnými konstitucemi obezity jsou nedostatek Qi, nedostatek jangu a vlhkost hlenu, které souvisí s metabolismem kyslíku, cukrů a tuků, který je také ovlivněn genovou expresí. Proto může být vztah mezi konstitucí, metabolismem a genetickou molekulární typizací významný u obezity u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda Do studie mohou být zařazeni dospělí, jejichž věk mezi 20 a 65 lety, BMI mezi 27 kg/m² a 35 kg/m² a také chrápou během spánku. Poté je subjektům poskytnut dotazník obecných údajů, Dotazník tělesné konstituce, fyzikální vyšetření, krevní test a genetický test. Krevní test zahrnuje cholesterol s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, cholesterol, celkový cholesterol, triglyceridy, leptin, glukózu AC, hemoglobin A1C, inzulín; DNA test zahrnuje FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. U zařazených pacientů se také provádí Epworthova škála spavosti, laryngoskop a polysomnografie. Konstituci tradiční čínské medicíny lze klasifikovat a analyzovat její vztah mezi různými typy postavy, hladinou lipidů v séru a také genem souvisejícím s obezitou. Výsledky budou popsány po statistické analýze.

Cíl Cílem této studie je analyzovat konstituci, najít souvislost mezi obézními pacienty s obstrukční spánkovou apnoe a jejich související molekulární typizací a konstitucí tradiční čínské medicíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 330
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní pacient s obstrukční spánkovou apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² a chrápání během spánku
  2. 20 let< věk<65 let s vědomou čistotou
  3. žádné zhoršení rozpoznávání
  4. mohl přijmout krevní test a dotazník
  5. ochoten podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. věk <20 let
  2. těhotenství nebo kojících žen
  3. pacientům byly diagnostikovány endokrinní poruchy, jako je onemocnění štítné žlázy, nadledvin a autoimunitní onemocnění
  4. pacientům byly diagnostikovány neurologické nebo psychologické poruchy s poruchou rozpoznávání
  5. Pacienti s těžkým zrakovým, sluchovým nebo tělesným postižením, které by narušovalo zpracování dotazníku.
  6. Pacienti jsou pod jinou experimentální medikací
  7. Pacienti v posledním měsíci užívají léky na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chrápající pacient s obezitou
Subjektům je poskytován dotazník o konstituci v čínské medicíně, fyzikální vyšetření, krevní test a genetický test. Krevní test zahrnuje cholesterol s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, cholesterol, celkový cholesterol, triglyceridy, leptin, glukózu AC, hemoglobin A1C, inzulín; DNA test zahrnuje FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1. U zařazených pacientů se také provádí Epworthova škála spavosti, laryngoskop a polysomnografie
Diagnostický test: krevní test
Lipoprotein s vysokou hustotou – cholesterol, Lipoprotein s nízkou hustotou – cholesterol, Celkový cholesterol, Triglyceridy, Leptin, Glukóza AC, Hemoglobin A1C, Inzulin
Diagnostický test: genetický test
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Diagnostický test: Dotazník konstituce v čínské medicíně
Dotazník konstituce v čínské medicíně
Diagnostický test: Epworthova stupnice ospalosti
Epworthova stupnice ospalosti
Diagnostický test: kefalometrie
Hodnocení kraniofaciální morfologie u pacientů s OSA
Diagnostický test: polysomnografie
k vyhodnocení Apnea-Hypopnea Indexu (AHI) pro závažnost spánkové apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genový profil související s obezitou
Časové okno: Při zápisu
Prozkoumejte genový profil související s obezitou: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1, abyste vyhodnotili souvislost mezi genovým profilem a konstitucí obstrukční spánkové apnoe (OSA) nebo tradiční čínské medicíny (TCM).
Při zápisu
Dotazník konstituce v čínské medicíně
Časové okno: Při zápisu
Škálová klasifikace konstituce pacienta podle teorie tradiční čínské medicíny do devíti konstitucí. Dotazník konstituce v čínské medicíně (CCMQ) se skládá z 60 položek, které klasifikují osobu do jednoho nebo více z devíti typů tělesné konstituce: vyvážená (8 položek), nedostatek Qi (8 položek), nedostatek jangu (7 položek), jin -nedostatek (8 položek), hlen-vlhkost (8 položek), vlhkost-teplo (6 položek), stagnace krve (7 položek), deprese Qi (7 položek) a speciální diatéza (7 položek). Vyšší skóre ve škále CCMQ ukazuje na vyšší pravděpodobnost specifické tělesné konstituce. Původní skóre je součtem skóre každé položky. Převedené skóre je [(původní skóre- položky)/(položky*40]*100. Vyvážená konstituce je převedené skóre >60 a převedená skóre ostatních konstitucí všechny < 30. Nevyvážená konstituce je převedené skóre ≥40.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Při zápisu
Hodnocení závažnosti dopadu na letargii způsobenou obstrukční spánkovou apnoe. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 24. Vyšší skóre je spojeno se zvýšenou spavostí.
Při zápisu
Polysomnografie
Časové okno: Při zápisu
Hodnocení závažnosti obstrukční spánkové apnoe
Při zápisu
Kefalometrie
Časové okno: Při zápisu
Hodnocení morfologie lebky u zařazených pacientů
Při zápisu
Lipidový profil (mg/dl)
Časové okno: Při zápisu
Zahrnuje cholesterol s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, cholesterol, celkový cholesterol, triglyceridy.
Při zápisu
Test sérového leptinu (ng/ml)
Časové okno: Při zápisu
Vysoká hladina leptinu v séru souvisí s obezitou
Při zápisu
Glukóza AC (mg/dl)
Časové okno: Při zápisu
Vysoká hladina glukózy AC souvisí s cukrovkou.
Při zápisu
HbA1C (glykohemoglobin, %)
Časové okno: Při zápisu
Vysoký HbA1C souvisí s cukrovkou.
Při zápisu
Inzulin (uU/ml)
Časové okno: Při zápisu
Index HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) je vypočítán pomocí inzulínu s glukózou AC pro hodnocení inzulínové rezistence u zařazených pacientů.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG1H0052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit