Förhållandet mellan fetma-relaterad molekylär typning och traditionell kinesisk medicinkonstitution
14 juli 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Fetma är en epidemi och ett växande problem i världen.
Det finns många orsaker till fetma, varav den mest nya och personliga är genetiskt arv.
Enkelnukleotidpolymorfismer är den vanligaste typen av genetisk variation bland människor, som reglerar svaret mellan kosten och kroppen.
Samtidigt är differentieringen av traditionell kinesisk medicin också personlig och påverkas vanligtvis av arv, levnadsvanor, karaktär och miljö och så vidare.
De vanligaste konstitutionerna för fetma är Qi-brist, Yang-brist och slemfuktighet, som är korrelerade med syre-, socker- och fettmetabolism, som också påverkas av genuttryck.
Därför kan sambandet mellan konstitution, metabolism och genetisk molekylär typning vara signifikant vid fetma med obstruktiv sömnapnépatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metod De vuxna vars ålder mellan 20~65 år, BMI mellan 27kg/m² och 35kg/m², och som även snarkar under sömnen kan inkluderas i studien. Sedan ges det allmänna dataformuläret, Body Constitution Questionnaire, fysisk undersökning, blodprov och genetiskt test till försökspersonerna. Blodprovet inkluderar högdensitetslipoprotein-kolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol, totalkolesterol, triglycerider, leptin, glukos AC, hemoglobin A1C, insulin; DNA-testet inkluderar FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Epworth Sleepiness Scale, laryngoskop och polysomnografi utförs också hos de inskrivna patienterna. Den traditionella kinesiska medicinens konstitution kan klassificeras och dess samband mellan olika figurtyper, serumlipidnivåer samt fetmarelaterade gener kan analyseras. Resultaten kommer att beskrivas efter en statistisk analys.
Syfte Syftet med denna studie är att analysera konstitutionen, hitta sambandet mellan fetmapatienter med obstruktiv sömnapné och deras relaterade molekylära typning och traditionell kinesisk medicin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Hsuan Lin
- Telefonnummer: 886-975366091
- E-post: cynthiajobo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
fetmapatient med obstruktiv sömnapné
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 27≦BMI≦35 kg/m² och med snarkning under sömnen
- 20y/o<ålder<65y/o med medveten klar
- ingen redovisningsförlust
- kunde acceptera blodprov och frågeformulär
- villig att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder <20 år gammal
- graviditet eller kvinnor under amning
- patienter har diagnostiserats med endokrina störningar såsom sköldkörtel, binjure och autoimmun sjukdom
- patienter har diagnostiserats med neurologiska eller psykologiska störningar med igenkänningsstörning
- Patienter med grav syn-, hörsel- eller fysisk funktionsnedsättning som skulle störa frågeformulärsbehandlingen.
- Patienterna är under annan experimentell medicinering
- Patienter är under viktminskning drog under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Snarkning fetma patient
Konstitution i kinesisk medicin Frågeformulär, fysisk undersökning, blodprov och genetiskt test tillhandahålls till försökspersoner.
Blodprovet inkluderar högdensitetslipoprotein-kolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol, totalkolesterol, triglycerider, leptin, glukos AC, hemoglobin A1C, insulin; DNA-testet inkluderar FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1.
Epworth Sleepiness Scale, laryngoskop och polysomnografi utförs också hos de inskrivna patienterna
|
Högdensitetslipoprotein-kolesterol, Low-density lipoprotein-kolesterol, Totalkolesterol, Triglycerider, Leptin, Glukos AC, Hemoglobin A1C, Insulin
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Konstitution i kinesisk medicin frågeformulär
Epworth Sleepiness Scale
Utvärdering av kraniofacial morfologi hos OSA-patienter
för att utvärdera Apnea-Hypopnea Index (AHI) för svårighetsgraden av sömnapné
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fetma-relaterad genprofil
Tidsram: Vid inskrivning
|
Undersök fetma-relaterad genprofil: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 för att utvärdera sambandet mellan genprofil och obstruktiv sömnapné (OSA) eller traditionell kinesisk medicin (TCM) konstitution.
|
Vid inskrivning
|
|
Konstitution i kinesisk medicin frågeformulär
Tidsram: Vid inskrivning
|
Skalklassificeringen av patientens konstitution enligt teorin om traditionell kinesisk medicin i nio konstitutioner.
The Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) består av 60 artiklar för att klassificera en person i en eller flera av nio kroppskonstitutionstyper: balanserad (8 artiklar), Qi-brist (8 artiklar), Yang-brist (7 artiklar), Yin -brist (8 artiklar), slem-väta (8 artiklar), väta-värme (6 artiklar), blodstas (7 artiklar), Qi-depression (7 artiklar) och speciell diates (7 artiklar).
En högre poäng i CCMQ-skalan indikerar en högre sannolikhet för den specifika kroppskonstitutionen.
Den ursprungliga poängen summerar varje objekts poäng.
De konverterade poängen är [(originalpoäng- objekt)/(artiklar*40]*100.
Den balanserade konstitutionen är den konverterade poängen >60 och de övriga konstitutionernas konverterade poäng alla < 30.
Den obalanserade konstitutionen är den konverterade poängen ≥40.
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Vid inskrivning
|
Svårighetsutvärderingen av påverkan på letargi orsakad av obstruktiv sömnapné.
Den totala poängen kan variera från 0 till 24.
En högre poäng är associerad med ökad sömnighet.
|
Vid inskrivning
|
|
Polysomnografi
Tidsram: Vid inskrivning
|
Utvärderingen av svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné
|
Vid inskrivning
|
|
Kefalometri
Tidsram: Vid inskrivning
|
Utvärderingen av kranial morfologi hos inskrivna patienter
|
Vid inskrivning
|
|
Lipidprofil (mg/dl)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Inkluderar högdensitetslipoprotein-kolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol, totalkolesterol, triglycerid.
|
Vid inskrivning
|
|
Serumleptintest (ng/ml)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Hög serumleptinnivå är relaterad till fetma
|
Vid inskrivning
|
|
Glukos AC (mg/dL)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Högt glukos AC är relaterat till diabetes.
|
Vid inskrivning
|
|
HbA1C (glykohemoglobin, %)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Högt HbA1C är relaterat till diabetes.
|
Vid inskrivning
|
|
Insulin (uU/ml)
Tidsram: Vid inskrivning
|
HOMA-IR-index (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance Index) beräknas av insulin med Glucose AC för att utvärdera insulinresistensen hos inskrivna patienter.
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
- Yeo GSH. Genetics of obesity: can an old dog teach us new tricks? Diabetologia. 2017 May;60(5):778-783. doi: 10.1007/s00125-016-4187-x. Epub 2016 Dec 24.
- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (Faktisk)
30 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG1H0052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .