Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem fedme-relateret molekylær typning og traditionel kinesisk medicin forfatning

14. juli 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Fedme er en epidemi og et voksende problem i verden. Der er adskillige årsager til fedme, hvoraf den mest nye og personlige er genetisk arv. Enkeltnukleotidpolymorfismer er den mest almindelige type genetisk variation blandt mennesker, der regulerer responsen mellem kosten og kroppen. I mellemtiden er traditionel kinesisk medicins mønsterdifferentiering også personlig og normalt påvirket af arv, levevaner, karakter og miljø og så videre. De almindelige konstitutioner i fedme er Qi-mangel, Yang-mangel og slimfugtighed, som er korreleret med ilt-, sukker- og fedtstofskiftet, også påvirket af genekspression. Derfor kan forholdet mellem konstitution, metabolisme og genetisk molekylær typning være signifikant ved fedme med obstruktiv søvnapnøpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode De voksne, hvis alder mellem 20~65 år, BMI mellem 27 kg/m² og 35 kg/m², og som også har snorken under søvnen, kan deltage i undersøgelsen. Derefter leveres det generelle dataspørgeskema, Body Constitution-spørgeskema, fysisk undersøgelse, blodprøve og genetisk test til forsøgspersoner. Blodprøven omfatter High-density lipoprotein-kolesterol, Low-density lipoprotein-kolesterol, Total cholesterol, Triglycerid, Leptin, Glucose AC, Hæmoglobin A1C, Insulin; DNA-testen inkluderer FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Epworth Sleepiness Scale, laryngoskop og polysomnografi udføres også hos de indskrevne patienter. Den traditionelle kinesiske medicinkonstitution kan klassificeres, og dens forhold mellem forskellige figurtyper, serumlipidniveau samt fedme-relateret gen kan analyseres. Resultaterne vil blive beskrevet efter en statistisk analyse.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at analysere konstitutionen og finde sammenhængen mellem fedmepatienter med obstruktiv søvnapnø og deres relaterede molekylære typning og traditionel kinesisk medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fedmepatient med obstruktiv søvnapnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² og med snorken under søvn
  2. 20y/o<age<65y/o med bevidst klar
  3. ingen indregningsforringelse
  4. kunne acceptere blodprøve og spørgeskema
  5. villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <20 år
  2. graviditet eller kvinder under amning
  3. patienter er blevet diagnosticeret med endokrine lidelser såsom skjoldbruskkirtel, binyre og autoimmun sygdom
  4. patienter er blevet diagnosticeret med neurologiske eller psykologiske lidelser med genkendelsessvækkelse
  5. Patienter med alvorlig syns-, høre- eller fysisk funktionsnedsættelse, der ville forstyrre spørgeskemabehandlingen.
  6. Patienterne er under anden eksperimentel medicin
  7. Patienter er under vægttab medicin i den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Snorkende fedme patient
Konstitution i kinesisk medicin Spørgeskema, fysisk undersøgelse, blodprøve og genetisk test leveres til forsøgspersoner. Blodprøven omfatter High-density lipoprotein-kolesterol, Low-density lipoprotein-kolesterol, Total cholesterol, Triglycerid, Leptin, Glucose AC, Hæmoglobin A1C, Insulin; DNA-testen inkluderer FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Epworth Sleepiness Scale, laryngoskop og polysomnografi udføres også hos de indskrevne patienter
Diagnostisk test: blodprøve
High-density lipoprotein-kolesterol, Low-density lipoprotein-kolesterol, Total kolesterol, Triglycerid, Leptin, Glucose AC, Hæmoglobin A1C, Insulin
Diagnostisk test: genetisk test
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Diagnostisk test: Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
Diagnostisk test: Epworth Sleepiness Scale
Epworth Sleepiness Scale
Diagnostisk test: cefalometri
Evaluering af kraniofacial morfologi hos OSA-patienter
Diagnostisk test: polysomnografi
at evaluere Apnea-Hypopnea Index (AHI) for sværhedsgraden af ​​søvnapnø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme-relateret genprofil
Tidsramme: Ved indskrivning
Undersøg fedme-relateret genprofil: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 for at evaluere sammenhængen mellem genprofil og obstruktiv søvnapnø (OSA) eller traditionel kinesisk medicin (TCM) konstitution.
Ved indskrivning
Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
Tidsramme: Ved indskrivning
Skalaen klassificering af patientens konstitution i henhold til traditionel kinesisk medicin teori i ni forfatninger. Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) består af 60 punkter til at klassificere en person i en eller flere af ni kropsforfatningstyper: balanceret (8 genstande), Qi-mangel (8 genstande), Yang-mangel (7 genstande), Yin -mangel (8 genstande), slim-væde (8 genstande), vådhed-varme (6 genstande), blod-stase (7 genstande), Qi-depression (7 genstande) og speciel diatese (7 genstande). En højere score i CCMQ-skalaen indikerer en højere sandsynlighed for den specifikke kropskonstitution. Den oprindelige score opsummerer hvert elements score. De konverterede resultater er [(originale score- elementer)/(elementer*40]*100. Den afbalancerede forfatning er den konverterede score >60 og resten af ​​forfatningernes konverterede score alle < 30. Den ubalancerede konstitution er den konverterede score ≥40.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Ved indskrivning
Sværhedsvurderingen af ​​indvirkning på sløvhed forårsaget af obstruktiv søvnapnø. Den samlede score kan variere fra 0 til 24. En højere score er forbundet med øget søvnighed.
Ved indskrivning
Polysomnografi
Tidsramme: Ved indskrivning
Evalueringen af ​​sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø
Ved indskrivning
Kefalometri
Tidsramme: Ved indskrivning
Evalueringen af ​​kraniemorfologi af indskrevne patienter
Ved indskrivning
Lipidprofil (mg/dl)
Tidsramme: Ved indskrivning
Inkluderer High-density lipoprotein-kolesterol, Low-density lipoprotein-kolesterol, Total cholesterol, Triglycerid.
Ved indskrivning
Serum leptin test (ng/ml)
Tidsramme: Ved indskrivning
Højt serum leptin niveau er relateret til fedme
Ved indskrivning
Glucose AC (mg/dL)
Tidsramme: Ved indskrivning
Høj glucose AC er relateret til diabetes.
Ved indskrivning
HbA1C (glykohæmoglobin, %)
Tidsramme: Ved indskrivning
Højt HbA1C er relateret til diabetes.
Ved indskrivning
Insulin (uU/ml)
Tidsramme: Ved indskrivning
HOMA-IR-indeks (Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance Index) beregnes af insulin med Glucose AC for at evaluere insulinresistensen hos tilmeldte patienter.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG1H0052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner