Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La relazione tra la tipizzazione molecolare correlata all'obesità e la costituzione della medicina tradizionale cinese

14 luglio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'obesità è un'epidemia e un problema crescente nel mondo. Esistono numerose cause di obesità, la più nuova e personalizzata delle quali è l'eredità genetica. I polimorfismi a singolo nucleotide sono il tipo più comune di variazione genetica tra le persone, regolando la risposta tra la dieta e il corpo. Nel frattempo, anche la differenziazione del modello della medicina tradizionale cinese è personalizzata e solitamente influenzata dall'eredità, dalle abitudini di vita, dal carattere e dall'ambiente e così via. Le costituzioni comuni nell'obesità sono la carenza di Qi, la carenza di Yang e l'umidità della flemma, che sono correlate con il metabolismo dell'ossigeno, dello zucchero e dei grassi, anch'essi influenzati dall'espressione genica. Pertanto, la relazione tra costituzione, metabolismo e tipizzazione molecolare genetica può essere significativa nei pazienti obesi con apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo Possono essere arruolati nello studio gli adulti di età compresa tra 20 e 65 anni, BMI compreso tra 27 kg/m² e 35 kg/m² e che russano durante il sonno. Quindi, ai soggetti vengono forniti il ​​questionario sui dati generali, il questionario sulla costituzione corporea, l'esame fisico, l'analisi del sangue e il test genetico. L'analisi del sangue include lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo, colesterolo totale, trigliceridi, leptina, glucosio AC, emoglobina A1C, insulina; il test del DNA include FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Nei pazienti arruolati vengono eseguiti anche Epworth Sleepiness Scale, laringoscopio e polisonnografia. La costituzione della medicina tradizionale cinese può essere classificata e può essere analizzata la sua relazione tra i diversi tipi di figura, il livello di lipidi sierici e il gene correlato all'obesità. I risultati saranno descritti dopo un'analisi statistica.

Obiettivo Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la costituzione, trovando l'associazione tra i pazienti obesi con apnea ostruttiva del sonno e la relativa tipizzazione molecolare e la costituzione della Medicina Tradizionale Cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente obeso con apnea ostruttiva del sonno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² e con russamento durante il sonno
  2. 20 anni <età <65 anni con consapevolezza chiara
  3. nessuna perdita di riconoscimento
  4. potrebbe accettare esame del sangue e questionario
  5. disposto a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. età <20 anni
  2. gravidanza o donne che allattano
  3. ai pazienti sono stati diagnosticati disturbi endocrini come tiroide, surrene e malattie autoimmuni
  4. ai pazienti sono stati diagnosticati disturbi neurologici o psicologici con compromissione del riconoscimento
  5. Pazienti con gravi disabilità visive, uditive o fisiche che potrebbero interferire con l'elaborazione del questionario.
  6. I pazienti sono sotto altri farmaci sperimentali
  7. I pazienti sono stati sottoposti a farmaci dimagranti nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente di obesità russante
Costituzione in medicina cinese Questionario, esame fisico, esame del sangue e test genetico sono forniti ai soggetti. L'analisi del sangue include lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo, colesterolo totale, trigliceridi, leptina, glucosio AC, emoglobina A1C, insulina; il test del DNA include FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Nei pazienti arruolati vengono eseguiti anche Epworth Sleepiness Scale, laringoscopio e polisonnografia
Test diagnostico: esame del sangue
Colesterolo lipoproteico ad alta densità, Colesterolo lipoproteico a bassa densità, Colesterolo totale, Trigliceridi, Leptina, Glucosio AC, Emoglobina A1C, Insulina
Test diagnostico: test genetico
FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1
Test diagnostico: Costituzione nel questionario di medicina cinese
Costituzione nel questionario di medicina cinese
Test diagnostico: Scala della sonnolenza di Epworth
Scala della sonnolenza di Epworth
Test diagnostico: cefalometria
Valutazione della morfologia craniofacciale nei pazienti con OSA
Test diagnostico: polisonnografia
valutare l'indice di apnea-ipopnea (AHI) per la gravità dell'apnea notturna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo genico correlato all'obesità
Lasso di tempo: All'iscrizione
Esaminare il profilo genico correlato all'obesità: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 per valutare l'associazione tra il profilo genico e l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) o la costituzione della medicina tradizionale cinese (TCM).
All'iscrizione
Costituzione nel questionario di medicina cinese
Lasso di tempo: All'iscrizione
La scala di classificazione della costituzione del paziente secondo la teoria della medicina tradizionale cinese in nove costituzioni. Il questionario sulla costituzione della medicina cinese (CCMQ) è composto da 60 punti per classificare una persona in uno o più dei nove tipi di costituzione corporea: equilibrata (8 punti), carenza di Qi (8 punti), carenza di Yang (7 punti), Yin -carenza (8 punti), flemma-umidità (8 punti), umidità-calore (6 punti), stasi del sangue (7 punti), depressione del Qi (7 punti) e diatesi speciale (7 punti). Un punteggio più alto nella scala CCMQ indica una maggiore probabilità della costituzione corporea specifica. Il punteggio originale è sommato al punteggio di ogni elemento. I punteggi convertiti sono [(original scores-items)/(items*40]*100. La costituzione bilanciata è il punteggio convertito > 60 e i punteggi convertiti delle altre costituzioni sono tutti < 30. La costituzione sbilanciata è il punteggio convertito ≥40.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: All'iscrizione
La valutazione della gravità dell'impatto sulla letargia causata dall'apnea ostruttiva del sonno. Il punteggio totale può variare da 0 a 24. Un punteggio più alto è associato a una maggiore sonnolenza.
All'iscrizione
Polisonnografia
Lasso di tempo: All'iscrizione
La valutazione sulla gravità dell'apnea ostruttiva del sonno
All'iscrizione
Cefalometria
Lasso di tempo: All'iscrizione
La valutazione sulla morfologia cranica dei pazienti arruolati
All'iscrizione
Profilo lipidico (mg/dl)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Include lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo, colesterolo totale, trigliceridi.
All'iscrizione
Test della leptina sierica (ng/mL)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Alti livelli sierici di leptina sono correlati all'obesità
All'iscrizione
Glucosio AC (mg/dL)
Lasso di tempo: All'iscrizione
L'alto livello di glucosio AC è correlato al diabete.
All'iscrizione
HbA1C (glicoemoglobina, %)
Lasso di tempo: All'iscrizione
L'alta HbA1C è correlata al diabete.
All'iscrizione
Insulina (uU/mL)
Lasso di tempo: All'iscrizione
L'indice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) è calcolato da Insulin with Glucose AC per valutare l'insulino-resistenza dei pazienti arruolati.
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPG1H0052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esame del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi