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Die Beziehung zwischen der molekularen Typisierung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und der Konstitution der traditionellen chinesischen Medizin

14. Juli 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Fettleibigkeit ist eine Epidemie und ein wachsendes Problem auf der Welt. Es gibt zahlreiche Ursachen für Fettleibigkeit, die neuartigste und persönlichste davon ist die genetische Vererbung. Einzelnukleotid-Polymorphismen sind die häufigste Art genetischer Variation bei Menschen und regulieren die Reaktion zwischen der Ernährung und dem Körper. Mittlerweile ist auch die Musterdifferenzierung in der Traditionellen Chinesischen Medizin personalisiert und wird in der Regel durch Vererbung, Lebensgewohnheiten, Charakter und Umgebung usw. beeinflusst. Die häufigsten Konstitutionen bei Fettleibigkeit sind Qi-Mangel, Yang-Mangel und Schleimfeuchtigkeit, die mit dem Sauerstoff-, Zucker- und Fettstoffwechsel korrelieren, der auch durch die Genexpression beeinflusst wird. Daher kann der Zusammenhang zwischen Konstitution, Stoffwechsel und genetischer molekularer Typisierung bei Patienten mit Fettleibigkeit und obstruktiver Schlafapnoe von Bedeutung sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: In die Studie können Erwachsene aufgenommen werden, deren Alter zwischen 20 und 65 Jahren liegt, deren BMI zwischen 27 kg/m² und 35 kg/m² liegt und die außerdem im Schlaf schnarchen. Anschließend werden den Probanden der Fragebogen zu allgemeinen Daten, der Fragebogen zur Körperkonstitution, die körperliche Untersuchung, der Bluttest und der Gentest zur Verfügung gestellt. Der Bluttest umfasst High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglycerid, Leptin, Glukose AC, Hämoglobin A1C, Insulin; Der DNA-Test umfasst FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3 und UCP1. Bei den eingeschlossenen Patienten werden auch eine Epworth-Schläfrigkeitsskala, ein Laryngoskop und eine Polysomnographie durchgeführt. Die Konstitution der Traditionellen Chinesischen Medizin kann klassifiziert und ihre Beziehung zwischen verschiedenen Figurtypen, dem Serumlipidspiegel sowie mit Fettleibigkeit verbundenen Genen analysiert werden. Die Ergebnisse werden nach einer statistischen Analyse beschrieben.

Ziel Ziel dieser Studie ist es, die Konstitution zu analysieren und den Zusammenhang zwischen Adipositaspatienten mit obstruktiver Schlafapnoe und der damit verbundenen molekularen Typisierung und der Konstitution der Traditionellen Chinesischen Medizin zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adipositas-Patient mit obstruktiver Schlafapnoe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² und mit Schnarchen beim Schlafen
  2. 20 Jahre < Alter < 65 Jahre mit klarem Bewusstsein
  3. keine Erkennungsbeeinträchtigung
  4. könnte Bluttest und Fragebogen akzeptieren
  5. bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter<20 Jahre alt
  2. Schwangerschaft oder stillende Frauen
  3. Bei den Patienten wurden endokrine Störungen wie Schilddrüsen-, Nebennieren- und Autoimmunerkrankungen diagnostiziert
  4. Bei Patienten wurden neurologische oder psychische Störungen mit Erkennungsstörungen diagnostiziert
  5. Patienten mit schweren Seh-, Hör- oder körperlichen Beeinträchtigungen, die die Bearbeitung des Fragebogens beeinträchtigen würden.
  6. Die Patienten nehmen andere experimentelle Medikamente ein
  7. Die Patienten nehmen seit einem Monat Medikamente zur Gewichtsreduktion ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schnarchender Adipositaspatient
Den Probanden werden ein Fragebogen zur Konstitution in der Chinesischen Medizin, eine körperliche Untersuchung, ein Bluttest und ein Gentest zur Verfügung gestellt. Der Bluttest umfasst High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglycerid, Leptin, Glukose AC, Hämoglobin A1C, Insulin; Der DNA-Test umfasst FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3 und UCP1. Bei den eingeschlossenen Patienten werden auch eine Epworth-Schläfrigkeitsskala, ein Laryngoskop und eine Polysomnographie durchgeführt
Diagnosetest: Bluttest
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglycerid, Leptin, Glucose AC, Hämoglobin A1C, Insulin
Diagnosetest: Gentest
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Diagnosetest: Fragebogen zur Verfassung in der Chinesischen Medizin
Fragebogen zur Verfassung in der Chinesischen Medizin
Diagnosetest: Epworth-Schläfrigkeitsskala
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Diagnosetest: Kephalometrie
Bewertung der kraniofazialen Morphologie bei OSA-Patienten
Diagnosetest: Polysomnographie
um den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) für den Schweregrad der Schlafapnoe zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositas-bedingtes Genprofil
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Untersuchen Sie das Genprofil im Zusammenhang mit Fettleibigkeit: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1, um den Zusammenhang zwischen Genprofil und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) oder der Konstitution der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) zu bewerten.
Bei der Einschreibung
Fragebogen zur Verfassung in der Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die skalierte Einteilung der Patientenkonstitution nach der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin in neun Konstitutionen. Der Fragebogen „Constitution in Chinese Medicine“ (CCMQ) besteht aus 60 Items, um eine Person in einen oder mehrere von neun Körperkonstitutionstypen einzuteilen: ausgeglichen (8 Items), Qi-Mangel (8 Items), Yang-Mangel (7 Items), Yin -Mangel (8 Items), Schleim-Nässe (8 Items), Nässe-Hitze (6 Items), Blutstau (7 Items), Qi-Depression (7 Items) und spezielle Diathese (7 Items). Ein höherer Wert auf der CCMQ-Skala weist auf eine höhere Wahrscheinlichkeit der spezifischen Körperkonstitution hin. Die ursprüngliche Punktzahl ergibt sich aus der Summe der Punkte jedes Elements. Die konvertierten Ergebnisse sind [(ursprüngliche Ergebnisse – Elemente)/(Elemente*40]*100. Die ausgeglichene Verfassung ist die umgerechnete Punktzahl >60 und die umgerechneten Punktzahlen der übrigen Verfassungen sind alle <30. Die unausgeglichene Verfassung ist der umgerechnete Wert ≥40.
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Schweregradbewertung der Auswirkungen auf die Lethargie, die durch obstruktive Schlafapnoe verursacht werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 24 liegen. Ein höherer Wert ist mit erhöhter Schläfrigkeit verbunden.
Bei der Einschreibung
Polysomnographie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Bewertung des Schweregrads der obstruktiven Schlafapnoe
Bei der Einschreibung
Cephalometrie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Bewertung der Schädelmorphologie der eingeschlossenen Patienten
Bei der Einschreibung
Lipidprofil (mg/dl)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Enthält High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglycerid.
Bei der Einschreibung
Serum-Leptin-Test (ng/ml)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Ein hoher Leptinspiegel im Serum steht im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
Bei der Einschreibung
Glukose AC (mg/dl)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Ein hoher AC-Glukosespiegel steht im Zusammenhang mit Diabetes.
Bei der Einschreibung
HbA1C (Glykohämoglobin, %)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Hoher HbA1C steht im Zusammenhang mit Diabetes.
Bei der Einschreibung
Insulin (uU/ml)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Der HOMA-IR-Index (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance Index) wird von Insulin with Glucose AC berechnet, um die Insulinresistenz der eingeschlossenen Patienten zu bewerten.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG1H0052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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