Forholdet mellom fedme-relatert molekylær typing og tradisjonell kinesisk medisinkonstitusjon
14. juli 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Fedme er en epidemi og et økende problem i verden.
Det er mange årsaker til fedme, den mest nye og personlige er genetisk arv.
Enkeltnukleotidpolymorfismer er den vanligste typen genetisk variasjon blant mennesker, og regulerer responsen mellom kostholdet og kroppen.
I mellomtiden er mønsterdifferensiering i tradisjonell kinesisk medisin også personlig og vanligvis påvirket av arv, levevaner, karakter og miljø og så videre.
De vanlige konstitusjonene i fedme er Qi-mangel, Yang-mangel og slimfuktighet, som er korrelert med oksygen-, sukker- og fettmetabolisme, også påvirket av genuttrykk.
Derfor kan forholdet mellom konstitusjon, metabolisme og genetisk molekylær typing være signifikant ved fedme hos pasienter med obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metode Voksne med alder mellom 20-65 år, BMI mellom 27 kg/m² og 35 kg/m², og som også har snorking under søvnen, kan delta i studien. Deretter blir det generelle dataspørreskjemaet, Body Constitution Questionnaire, fysisk undersøkelse, blodprøve og genetisk test gitt til forsøkspersoner. Blodprøven inkluderer lipoprotein-kolesterol med høy tetthet, lipoprotein-kolesterol med lav tetthet, totalt kolesterol, triglyserid, leptin, glukose AC, hemoglobin A1C, insulin; DNA-testen inkluderer FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. Epworth Sleepiness Scale, laryngoskop og polysomnografi utføres også hos pasientene som er registrert. Den tradisjonelle kinesiske medisinkonstitusjonen kan klassifiseres og dens forhold mellom forskjellige figurtyper, serumlipidnivå samt fedmerelatert gen kan analyseres. Resultatene vil bli beskrevet etter en statistisk analyse.
Mål Målet med denne studien er å analysere konstitusjonen, finne sammenhengen mellom fedmepasienter med obstruktiv søvnapné og deres relaterte molekylære typing og tradisjonell kinesisk medisin konstitusjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Hsuan Lin
- Telefonnummer: 886-975366091
- E-post: cynthiajobo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fedmepasient med obstruktiv søvnapné
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 27≦BMI≦35 kg/m² og med snorking under søvn
- 20y/o<age<65y/o med bevisst klar
- ingen regnskapsmessig verdifall
- kunne godta blodprøve og spørreskjema
- villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder <20 år
- graviditet eller kvinner under amming
- pasienter har blitt diagnostisert med endokrine lidelser som skjoldbruskkjertel, binyre og autoimmun sykdom
- pasienter har blitt diagnostisert med nevrologiske eller psykologiske lidelser med gjenkjennelsessvikt
- Pasienter med alvorlig syns-, hørsels- eller fysisk svekkelse som kan forstyrre spørreskjemabehandlingen.
- Pasienter er under andre eksperimentelle medisiner
- Pasienter har vært under vekttap medikamenter den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Snorkende fedmepasient
Grunnlov i kinesisk medisin Spørreskjema, fysisk undersøkelse, blodprøve og genetisk test er gitt til forsøkspersoner.
Blodprøven inkluderer lipoprotein-kolesterol med høy tetthet, lipoprotein-kolesterol med lav tetthet, totalt kolesterol, triglyserid, leptin, glukose AC, hemoglobin A1C, insulin; DNA-testen inkluderer FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1.
Epworth Sleepiness Scale, laryngoskop og polysomnografi utføres også hos pasientene som er registrert
|
Høytetthetslipoprotein-kolesterol, lavdensitetslipoprotein-kolesterol, totalkolesterol, triglyserid, leptin, glukose AC, hemoglobin A1C, insulin
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Grunnlov i kinesisk medisin spørreskjema
Epworth søvnighetsskala
Evaluering av kraniofacial morfologi hos OSA-pasienter
å evaluere Apnea-Hypopnea Index (AHI) for alvorlighetsgraden av søvnapné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme-relatert genprofil
Tidsramme: Ved påmelding
|
Undersøk Fedme-relatert genprofil: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 for å evaluere sammenhengen mellom genprofil og obstruktiv søvnapné (OSA) eller tradisjonell kinesisk medisin (TCM) konstitusjon.
|
Ved påmelding
|
|
Grunnlov i kinesisk medisin spørreskjema
Tidsramme: Ved påmelding
|
Skalaklassifiseringen av pasientens konstitusjon i henhold til tradisjonell kinesisk medisinteori i ni konstitusjoner.
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) består av 60 elementer for å klassifisere en person i en eller flere av ni kroppskonstitusjonstyper: balansert (8 elementer), Qi-mangel (8 elementer), Yang-mangel (7 elementer), Yin -mangel (8 gjenstander), slim-våthet (8 gjenstander), fuktighet-varme (6 gjenstander), blodstase (7 gjenstander), Qi-depresjon (7 gjenstander), og spesiell diatese (7 gjenstander).
En høyere poengsum i CCMQ-skalaen indikerer en høyere sannsynlighet for den spesifikke kroppskonstitusjonen.
Den opprinnelige poengsummen summerer hvert elements poengsum.
Den konverterte poengsummen er [(originale poengsum - elementer)/(varer*40]*100.
Den balanserte konstitusjonen er den konverterte poengsummen >60 og resten av konstitusjonenes konverterte poengsum er alle <30.
Den ubalanserte konstitusjonen er den konverterte poengsummen ≥40.
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Ved påmelding
|
Alvorlighetsevalueringen av innvirkning på sløvhet forårsaket av obstruktiv søvnapné.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 24.
En høyere score er assosiert med økt søvnighet.
|
Ved påmelding
|
|
Polysomnografi
Tidsramme: Ved påmelding
|
Evalueringen av obstruktiv søvnapné alvorlighetsgrad
|
Ved påmelding
|
|
Kefalometri
Tidsramme: Ved påmelding
|
Evalueringen av kraniemorfologi til innrullerte pasienter
|
Ved påmelding
|
|
Lipidprofil (mg/dl)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Inkluderer lipoprotein-kolesterol med høy tetthet, lipoprotein-kolesterol med lav tetthet, totalt kolesterol, triglyserid.
|
Ved påmelding
|
|
Serum leptin test (ng/ml)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Høyt serumleptinnivå er relatert til fedme
|
Ved påmelding
|
|
Glukose AC (mg/dL)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Høyt glukose AC er relatert til diabetes.
|
Ved påmelding
|
|
HbA1C (glykohemoglobin, %)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Høyt HbA1C er relatert til diabetes.
|
Ved påmelding
|
|
Insulin (uU/ml)
Tidsramme: Ved påmelding
|
HOMA-IR-indeksen (Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance Index) beregnes av Insulin med Glucose AC for å evaluere insulinresistensen til innrullerte pasienter.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
- Yeo GSH. Genetics of obesity: can an old dog teach us new tricks? Diabetologia. 2017 May;60(5):778-783. doi: 10.1007/s00125-016-4187-x. Epub 2016 Dec 24.
- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG1H0052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .