La relation entre le typage moléculaire lié à l'obésité et la constitution de la médecine traditionnelle chinoise
14 juillet 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'obésité est une épidémie et un problème croissant dans le monde.
Il existe de nombreuses causes d'obésité, dont la plus nouvelle et personnalisée est l'hérédité génétique.
Les polymorphismes mononucléotidiques sont le type de variation génétique le plus courant chez les humains, régulant la réponse entre l'alimentation et le corps.
Pendant ce temps, la différenciation des modèles de médecine traditionnelle chinoise est également personnalisée et généralement influencée par l'héritage, les habitudes de vie, le caractère et l'environnement, etc.
Les constitutions courantes dans l'obésité sont la carence en Qi, la carence en Yang et l'humidité des mucosités, qui sont corrélées avec le métabolisme de l'oxygène, du sucre et des graisses, également affecté par l'expression des gènes.
Par conséquent, la relation entre la constitution, le métabolisme et le typage moléculaire génétique peut être significative chez les patients obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Méthode Les adultes dont l'âge est compris entre 20 et 65 ans, un IMC compris entre 27 kg/m² et 35 kg/m², et qui ont également des ronflements pendant le sommeil peuvent être inclus dans l'étude. Ensuite, le questionnaire de données générales, le questionnaire sur la constitution corporelle, l'examen physique, le test sanguin et le test génétique sont fournis aux sujets. Le test sanguin comprend le cholestérol des lipoprotéines de haute densité, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, le cholestérol total, les triglycérides, la leptine, le glucose AC, l'hémoglobine A1C, l'insuline ; le test ADN comprend FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1. L'échelle de somnolence d'Epworth, le laryngoscope et la polysomnographie sont également réalisés chez les patients inscrits. La constitution de la médecine traditionnelle chinoise peut être classée et sa relation entre les différents types de silhouettes, le taux de lipides sériques ainsi que les gènes liés à l'obésité peut être analysée. Les résultats seront décrits après une analyse statistique.
Objectif L'objectif de cette étude est d'analyser la constitution, en trouvant l'association entre les patients obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil et leur typage moléculaire associé et la constitution de la médecine traditionnelle chinoise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 330
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Yi-Hsuan Lin
- Numéro de téléphone: 886-975366091
- E-mail: cynthiajobo@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient obèse avec apnée obstructive du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- 27≦IMC≦35 kg/m² et avec ronflement pendant le sommeil
- 20 ans < âge < 65 ans avec clair conscient
- pas de perte de valeur
- pourrait accepter un test sanguin et un questionnaire
- prêt à signer Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âge<20 ans
- grossesse ou femmes allaitantes
- les patients ont été diagnostiqués avec des troubles endocriniens tels que des maladies de la thyroïde, des surrénales et des maladies auto-immunes
- les patients ont été diagnostiqués avec des troubles neurologiques ou psychologiques avec troubles de la reconnaissance
- Patients présentant une déficience visuelle, auditive ou physique grave susceptible d'interférer avec le traitement du questionnaire.
- Les patients sont sous d'autres médicaments expérimentaux
- Les patients sont sous médicament amaigrissant au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient obèse qui ronfle
Un questionnaire sur la constitution en médecine chinoise, un examen physique, un test sanguin et un test génétique sont fournis aux sujets.
Le test sanguin comprend le cholestérol des lipoprotéines de haute densité, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, le cholestérol total, les triglycérides, la leptine, le glucose AC, l'hémoglobine A1C, l'insuline ; le test ADN comprend FTO、MC4R、BDNF、PPARG、ADRB3、UCP1.
L'échelle de somnolence d'Epworth, le laryngoscope et la polysomnographie sont également réalisés chez les patients inscrits
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Lipoprotéines de haute densité-cholestérol, lipoprotéines de basse densité-cholestérol, cholestérol total, triglycérides, leptine, glucose AC, hémoglobine A1C, insuline
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
Constitution en médecine chinoise Questionnaire
Échelle de somnolence d'Epworth
Évaluation de la morphologie craniofaciale chez les patients OSA
pour évaluer l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) pour la sévérité de l'apnée du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil génétique lié à l'obésité
Délai: A l'inscription
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Examiner le profil génétique lié à l'obésité : FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1 pour évaluer l'association entre le profil génétique et la constitution de l'apnée obstructive du sommeil (OSA) ou de la médecine traditionnelle chinoise (TCM).
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A l'inscription
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Constitution en médecine chinoise Questionnaire
Délai: A l'inscription
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L'échelle de classification de la constitution du patient selon la théorie de la médecine traditionnelle chinoise en neuf constitutions.
Le questionnaire sur la constitution en médecine chinoise (CCMQ) se compose de 60 éléments permettant de classer une personne dans un ou plusieurs des neuf types de constitution corporelle : équilibré (8 éléments), Qi-déficience (8 éléments), Yang-déficience (7 éléments), Yin -carence (8 éléments), flegme-humidité (8 éléments), humidité-chaleur (6 éléments), sang-stase (7 éléments), Qi-dépression (7 éléments) et diathèse spéciale (7 éléments).
Un score plus élevé sur l'échelle CCMQ indique une probabilité plus élevée de constitution corporelle spécifique.
Le score original résume le score de chaque élément.
Les scores convertis sont [(scores originaux- items)/(items*40]*100.
La constitution équilibrée est le score converti > 60 et les scores convertis des autres constitutions sont tous < 30.
La constitution déséquilibrée est le score converti ≥40.
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: A l'inscription
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L'évaluation de la gravité de l'impact sur la léthargie causée par l'apnée obstructive du sommeil.
Le score total peut aller de 0 à 24.
Un score plus élevé est associé à une somnolence accrue.
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A l'inscription
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Polysomnographie
Délai: A l'inscription
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L'évaluation de la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil
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A l'inscription
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Céphalométrie
Délai: A l'inscription
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L'évaluation sur la morphologie crânienne des patients inclus
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A l'inscription
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Profil lipidique (mg/dl)
Délai: A l'inscription
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Comprend le cholestérol à lipoprotéines de haute densité, le cholestérol à lipoprotéines de basse densité, le cholestérol total et les triglycérides.
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A l'inscription
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Test de leptine sérique (ng/mL)
Délai: A l'inscription
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Un taux élevé de leptine sérique est lié à l'obésité
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A l'inscription
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Glucose CA (mg/dL)
Délai: A l'inscription
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L'AC à haute teneur en glucose est liée au diabète.
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A l'inscription
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HbA1C (glycohémoglobine, %)
Délai: A l'inscription
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Une HbA1C élevée est liée au diabète.
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A l'inscription
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Insuline (uU/mL)
Délai: A l'inscription
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L'index HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index) est calculé par Insulin with Glucose AC pour évaluer la résistance à l'insuline des patients inscrits.
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
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- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (Réel)
30 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG1H0052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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