男性の唾液中テストステロン：日内変動と食後反応 (SalT)
2025年1月2日 更新者：The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
目的は、血清 T、計算された遊離 T および BAT に基づいて、男性の性腺状態の標準的なバイオマーカーに対して Sal-T を評価することです。 絶食と一日の時間の観点から最適な唾液サンプリングも定義されます。
最終的な目的は、男性の性腺機能低下症の疑いを調査するトラストの検査レパートリーに Sal-T を追加することです。
調査の概要
詳細な説明
唾液中の (遊離) テストステロンが、血清総テストステロンについて報告されている同様の食事変動の影響を受けるかどうかを調査すること。
スタディ 1:
20人の健康な男性の食事状態に合わせて調整された唾液テストステロンの日内変動の評価。
スタディ 2:
40 人の男性における標準的な 75 g の経口ブドウ糖負荷の前後の唾液および血清テストステロンおよび関連するバイオマーカーの測定。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準治療の一環として OGTT のために病院に通う健康なボランティアと患者。
説明
研究の最初の部分 - ボランティア：
包含基準:
- 20～60歳
- 男
除外基準:
- 学習障害のある被験者、または同意を与える精神的能力を欠いている被験者。
- アンドロゲン代謝に影響を与えることが知られている（処方された市販の）薬と薬草療法について.
- 既知の性腺機能低下症。
- 慢性炎症性疾患、慢性肝疾患、慢性腎臓病、甲状腺機能障害など、アンドロゲン代謝に影響を与えることが知られている状態。
- 任意の合併症。
- 歯周病。
- 検査の48時間前に歯科治療を行います。
- サンプリング期間前およびサンプリング期間中の当日の運動。
- サンプル収集前の 1 時間以内に歯を磨いた。
29.9 kg/m2As を超えるボディマス指数 (BMI) として定義される肥満
ブドウ糖負荷試験の第 2 部 - 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT):
包含基準:
- 40～60歳以上。
- ルーチンの 75 g OGTT に出席
除外基準:
- -学習障害のある被験者または同意を与える精神的能力の欠如。
- アンドロゲン代謝に影響を与えることが知られている（処方された市販の）薬と薬草療法について.
- 既知の性腺機能低下症。
- 慢性炎症性疾患、慢性肝疾患、慢性腎臓病、甲状腺機能障害など、アンドロゲン代謝に影響を与えることが知られている状態。
- -静脈へのアクセスが困難な被験者。
- 歯周病。
- 検査の48時間前に歯科治療を行います。
- サンプル収集前の 1 時間以内に歯を磨いた。
- OGTT の前日と最中に運動します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
日内変動評価
食事状態に合わせて調整された唾液テストステロンの日内変動の評価
|
朝と夕方に唾液中のテストステロンを測定し、テストステロンの血液検査を 1 回行う
|
|
グルコース負荷測定
標準的な75gの経口ブドウ糖負荷前後の唾液および血清テストステロンおよび関連するバイオマーカーの測定
|
唾液中のテストステロンと血中テストステロンの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事の状態に関係なく、日中の唾液テストステロンの変化
時間枠：24時間
|
テストステロン値
|
24時間
|
|
経口ブドウ糖負荷後の唾液テストステロンの変化
時間枠：2時間
|
テストステロン値
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：R Gama、The Royal Wolverhampton NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020LAB110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。