Testostérone salivaire chez l'homme : variation diurne et réponses postprandiales (Sal T)
Testostérone salivaire chez l'homme : variation diurne et réponses post-prandiales
L'objectif est d'évaluer Sal-T par rapport aux biomarqueurs standard de l'état gonadique masculin sur la base de la T sérique, de la T libre calculée et du BAT. Le prélèvement salivaire optimal en termes de jeûne et d'heure de la journée sera également défini.
Le but ultime est d'ajouter le Sal-T au répertoire de tests du Trust pour enquêter sur l'hypogonadisme suspecté chez les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Rechercher si la testostérone salivaire (libre) est sujette à des variations prandiales similaires rapportées pour la testostérone totale sérique.
Étude 1 :
Évaluation de la variation diurne de la testostérone salivaire ajustée à l'état prandial chez 20 hommes sains.
Étude 2 :
Mesure de la testostérone salivaire et sérique et des biomarqueurs associés avant et après une charge de glucose orale standard de 75 g chez 40 hommes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour les 1ère partie d'étude -volontaires :
Critère d'intégration:
- 20-60 ans
- Homme
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des troubles d'apprentissage ou ceux qui n'ont pas la capacité mentale de donner leur consentement.
- Sur les médicaments (sur ordonnance et en vente libre) et les remèdes à base de plantes connus pour affecter le métabolisme des androgènes.
- Hypogonadisme connu.
- Conditions connues pour affecter le métabolisme des androgènes, y compris les maladies inflammatoires chroniques, les maladies chroniques du foie, les maladies rénales chroniques et les dysfonctionnements thyroïdiens.
- Toute comorbidité.
- Maladie parodontale.
- Travail dentaire 48 heures avant le test.
- Faites de l'exercice le jour même, avant et pendant les périodes d'échantillonnage.
- Brosser les dents dans l'heure qui précède le prélèvement de l'échantillon.
Obésité définie comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 29,9 kg/m2As
2e partie de l'étude de la charge glycémique - test oral de tolérance au glucose (OGTT) :
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 40-60 ans.
- Participation à la routine 75 g HGPO
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des troubles d'apprentissage ou manquant de capacité mentale pour donner leur consentement.
- Sur les médicaments (sur ordonnance et en vente libre) et les remèdes à base de plantes connus pour affecter le métabolisme des androgènes.
- Hypogonadisme connu.
- Conditions connues pour affecter le métabolisme des androgènes, y compris les maladies inflammatoires chroniques, les maladies chroniques du foie, les maladies rénales chroniques et les dysfonctionnements thyroïdiens.
- Sujets ayant un accès veineux difficile.
- Maladie parodontale.
- Travail dentaire 48 heures avant le test.
- Brosser les dents dans l'heure qui précède le prélèvement de l'échantillon.
- Exercice le jour avant et pendant l'OGTT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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évaluation des variations diurnes
Évaluation de la variation diurne de la testostérone salivaire ajustée à l'état prandial
|
des mesures salivaires de testostérone effectuées matin et soir et une seule prise de sang pour la testostérone effectuée
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Mesures de charge de glucose
Mesure de la testostérone salivaire et sérique et des biomarqueurs associés avant et après une charge de glucose orale standard de 75 g
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mesures de la testostérone salivaire et de la testostérone sanguine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la testostérone salivaire au cours de la journée indépendamment de l'état prandial
Délai: 24 heures
|
niveaux de testostérone
|
24 heures
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|
Modifications de la testostérone salivaire suite à une charge de glucose par voie orale
Délai: 2 heures
|
niveaux de testostérone
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Hypogonadisme
- Eunuchisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Androgènes
- Agents anabolisants
- Testostérone
- Méthyltestostérone
- Undécanoate de testostérone
- Énanthate de testostérone
- Testostérone 17 bêta-cypionate
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020LAB110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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