Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivtestosteron hos män: Dygnsvariation och postprandiala svar (Sal T)

27 december 2023 uppdaterad av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Syftet är att utvärdera Sal-T mot standard biomarkörer för manlig gonadal status baserat på serum T, beräknat fritt T och BAT. Den optimala salivprovtagningen vad gäller fasta och tid på dygnet kommer också att definieras.

Det yttersta målet är att lägga till Sal-T i Trusts repertoar av tester för att undersöka misstänkt hypogonadism hos män.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka om saliv (fritt) testosteron är föremål för liknande prandiala variationer som rapporterats för totalt testosteron i serum.

Studie 1:

Bedömning av dygnsvariation i salivtestosteron justerat för prandialt tillstånd hos 20 friska män.

Studie 2:

Mätning av saliv och serumtestosteron och relaterade biomarkörer före och efter en standard 75g oral glukosbelastning hos 40 män.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannien, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga och patienter som besöker sjukhus för sin OGTT som en del av deras standardvård.

Beskrivning

För den första delen av studien - volontärer:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-60 år
  • Manlig

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med inlärningssvårigheter eller som saknar mental förmåga att ge samtycke.
  • På (förskrivna och receptfria) mediciner och naturläkemedel kända för att påverka androgenmetabolismen.
  • Känd hypogonadism.
  • Tillstånd som är kända för att påverka androgenmetabolismen, inklusive kroniska inflammatoriska sjukdomar, kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom och sköldkörteldysfunktion.
  • Någon samsjuklighet.
  • Parodontit sjukdom.
  • Tandvård 48 timmar före testet.
  • Träna på dagen, före och under provtagningsperioder.
  • Borstade tänderna inom 1 timme före provtagning.

  • Fetma definieras som ett kroppsmassaindex (BMI) över 29,9 kg/m2A

    Andra delen av studien för glukosbelastning - oralt glukostoleranstest (OGTT):

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 40-60 år.
  • Deltar för rutin 75 g OGTT

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med inlärningssvårigheter eller som saknar mental förmåga att ge samtycke.
  • På (förskrivna och receptfria) mediciner och naturläkemedel kända för att påverka androgenmetabolismen.
  • Känd hypogonadism.
  • Tillstånd som är kända för att påverka androgenmetabolismen, inklusive kroniska inflammatoriska sjukdomar, kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom och sköldkörteldysfunktion.
  • Försökspersoner med svår åtkomst till vener.
  • Parodontit sjukdom.
  • Tandvård 48 timmar före testet.
  • Borstade tänderna inom 1 timme före provtagning.
  • Träna dagen före och under OGTT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bedömning av dygnsvariation
Bedömning av dygnsvariation i salivtestosteron justerat för prandialt tillstånd
Övrig: Testosteronmätningar hos friska frivilliga efter fasta
salivtestosteronmätningar tagna morgon och kväll och ett enda blodprov för testosteron tagit
Glukosbelastningsmätningar
Mätning av saliv och serumtestosteron och relaterade biomarkörer före och efter en standard 75g oral glukosbelastning
Övrig: Testosteronmätningar efter glukosladdning
saliv tstosteron och blodtestosteronmätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i salivtestosteron under dagen oberoende av prandialt tillstånd
Tidsram: 24 timmar
testosteronnivåer
24 timmar
Förändringar i salivtestosteron efter en oral glukosbelastning
Tidsram: 2 timmar
testosteronnivåer
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

18 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020LAB110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypogonadism, manlig

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera