Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekseltestosteron bij mannen: dagelijkse variatie en postprandiale reacties (SalT)

2 januari 2025 bijgewerkt door: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Het doel is om Sal-T te evalueren tegen standaard biomarkers van mannelijke gonadale status op basis van serum T, berekende vrije T en BAT. De optimale speekselafname in termen van vasten en tijdstip van de dag zal ook worden bepaald.

Het uiteindelijke doel is om Sal-T toe te voegen aan het testrepertoire van de Trust bij het onderzoeken van vermoedelijk hypogonadisme bij mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te onderzoeken of speeksel (vrij) testosteron onderhevig is aan vergelijkbare prandiale variaties gerapporteerd voor serum totaal testosteron.

Studie 1:

Beoordeling van dagelijkse variatie in speekseltestosteron aangepast voor prandiale toestand bij 20 gezonde mannen.

Studie 2:

Meting van speeksel- en serumtestosteron en gerelateerde biomarkers voor en na een standaard orale glucosebelasting van 75 g bij 40 mannen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers en patiënten die naar het ziekenhuis gaan voor hun OGTT als onderdeel van hun standaardzorg.

Beschrijving

Voor 1e deel studie -vrijwilligers:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-60 jaar
  • Mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een verstandelijke beperking of mensen zonder mentale capaciteit om toestemming te geven.
  • Op (voorgeschreven en vrij verkrijgbare) medicijnen en kruidenremedies waarvan bekend is dat ze het androgeenmetabolisme beïnvloeden.
  • Bekend hypogonadisme.
  • Aandoeningen waarvan bekend is dat ze het androgeenmetabolisme beïnvloeden, waaronder chronische ontstekingsziekten, chronische leverziekte, chronische nierziekte en schildklierdisfunctie.
  • Elke co-morbiditeit.
  • Tandvleesziekte.
  • Tandheelkundig werk 48 uur voorafgaand aan de test.
  • Oefening op de dag, voorafgaand aan en tijdens bemonsteringsperioden.
  • Tanden gepoetst binnen 1 uur voorafgaand aan monsterafname.

  • Obesitas gedefinieerd als een body mass index (BMI) van meer dan 29,9 kg/m2As

    2e deel studie voor glucosebelasting - orale glucosetolerantietest (OGTT):

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 40-60 jaar.
  • Bijwonen voor routine 75 g OGTT

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een verstandelijke beperking of een gebrek aan mentale capaciteit om toestemming te geven.
  • Op (voorgeschreven en vrij verkrijgbare) medicijnen en kruidenremedies waarvan bekend is dat ze het androgeenmetabolisme beïnvloeden.
  • Bekend hypogonadisme.
  • Aandoeningen waarvan bekend is dat ze het androgeenmetabolisme beïnvloeden, waaronder chronische ontstekingsziekten, chronische leverziekte, chronische nierziekte en schildklierdisfunctie.
  • Onderwerpen met moeilijke veneuze toegang.
  • Tandvleesziekte.
  • Tandheelkundig werk 48 uur voorafgaand aan de test.
  • Tanden gepoetst binnen 1 uur voorafgaand aan monsterafname.
  • Sporten op de dag voorafgaand aan en tijdens de OGTT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dagelijkse variatie beoordeling
Beoordeling van dagelijkse variatie in speekseltestosteron aangepast voor prandiale toestand
Ander: Testosteronmetingen bij gezonde vrijwilligers na vasten
speekseltestosteronmetingen 's ochtends en' s avonds en een enkele bloedtest voor testosteron
Glucosebelastingsmetingen
Meting van speeksel- en serumtestosteron en gerelateerde biomarkers voor en na een standaard orale glucosebelasting van 75 g
Ander: Testosteronmetingen na glucosebelasting
speeksel-tstosteron- en bloedtestosteronmetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in speekseltestosteron gedurende de dag, onafhankelijk van de prandiale toestand
Tijdsspanne: 24 uur
testosteron niveaus
24 uur
Veranderingen in speekseltestosteron na een orale glucosebelasting
Tijdsspanne: Twee uur
testosteron niveaus
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020LAB110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren