Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyttestosteron hos mænd: Daglig variation og post-prandiale reaktioner (Sal T)

27. december 2023 opdateret af: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Formålet er at evaluere Sal-T mod standard biomarkører for mandlig gonadal status baseret på serum T, beregnet fri T og BAT. Den optimale spytprøvetagning med hensyn til faste og tidspunkt på dagen vil også blive defineret.

Det ultimative mål er at tilføje Sal-T til Trustens repertoire af tests til undersøgelse af formodet hypogonadisme hos mænd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge, om spyt (frit) testosteron er genstand for lignende prandiale variationer rapporteret for serum totalt testosteron.

Undersøgelse 1:

Vurdering af daglig variation i spyttestosteron justeret for prandial tilstand hos 20 raske mænd.

Undersøgelse 2:

Måling af spyt- og serumtestosteron og relaterede biomarkører før og efter en standard 75g oral glukosebelastning hos 40 mænd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige og patienter, der går på hospitalet for deres OGTT som en del af deres standardpleje.

Beskrivelse

For 1. del af studiet - frivillige:

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • Han

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med indlæringsvanskeligheder eller personer, der mangler mental evne til at give samtykke.
  • På (ordineret og håndkøb) medicin og naturlægemidler, der vides at påvirke androgenmetabolismen.
  • Kendt hypogonadisme.
  • Tilstande, der vides at påvirke androgenmetabolismen, herunder kroniske inflammatoriske sygdomme, kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom og skjoldbruskkirteldysfunktion.
  • Enhver komorbiditet.
  • Periodontal sygdom.
  • Tandarbejde 48 timer før testen.
  • Træn på dagen, før og under prøvetagningsperioder.
  • Børstet tænder inden for 1 time før prøvetagning.

  • Fedme defineret som et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 29,9 kg/m2A

    2. del af undersøgelsen for glukosebelastning - oral glukosetolerancetest (OGTT):

Inklusionskriterier:

  • Alder over 40-60 år.
  • Deltager til rutinemæssig 75 g OGTT

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med indlæringsvanskeligheder eller manglende mental evne til at give samtykke.
  • På (ordineret og håndkøb) medicin og naturlægemidler, der vides at påvirke androgenmetabolismen.
  • Kendt hypogonadisme.
  • Tilstande, der vides at påvirke androgenmetabolismen, herunder kroniske inflammatoriske sygdomme, kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom og skjoldbruskkirteldysfunktion.
  • Personer med vanskelig venøs adgang.
  • Periodontal sygdom.
  • Tandarbejde 48 timer før testen.
  • Børstet tænder inden for 1 time før prøvetagning.
  • Træn dagen før og under OGTT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdering af døgnvariation
Vurdering af daglig variation i spyttestosteron justeret for prandial tilstand
Andet: Testosteronmålinger hos raske frivillige efter faste
spyttestosteronmålinger taget morgen og aften og en enkelt blodprøve for testosteron taget
Målinger af glukosebelastning
Måling af spyt- og serumtestosteron og relaterede biomarkører før og efter en standard 75 g oral glukosebelastning
Andet: Testosteronmålinger efter glukosebelastning
spyt-tstosteron- og blodtestosteronmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spyttestosteron i løbet af dagen uafhængig af prandial tilstand
Tidsramme: 24 timer
testosteron niveauer
24 timer
Ændringer i spyttestosteron efter en oral glukosebelastning
Tidsramme: 2 timer
testosteron niveauer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020LAB110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypogonadisme, mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner