Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testosteron ve slinách u mužů: denní variace a postprandiální odezvy (SalT)

2. ledna 2025 aktualizováno: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Účelem je vyhodnotit Sal-T proti standardním biomarkerům stavu mužských gonád na základě sérového T, vypočítaného volného T a BAT. Bude také definován optimální odběr slin z hlediska půstu a denní doby.

Konečným cílem je přidat Sal-T do repertoáru testů Trustu při vyšetřování podezření na hypogonadismus u mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat, zda slinný (volný) testosteron podléhá podobným prandiálním variacím hlášeným pro celkový testosteron v séru.

Studie 1:

Hodnocení denní variace testosteronu ve slinách upraveného pro prandiální stav u 20 zdravých mužů.

Studie 2:

Měření slinného a sérového testosteronu a souvisejících biomarkerů před a po standardní orální zátěži glukózou 75 g u 40 mužů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci a pacienti navštěvující nemocnici kvůli OGTT jako součást jejich standardní péče.

Popis

Pro 1. část studia - dobrovolníci:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-60 let
  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s poruchou učení nebo osoby postrádající mentální schopnost dát souhlas.
  • Na (předepsaných i volně prodejných) lécích a bylinných lécích, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus androgenů.
  • Známý hypogonadismus.
  • Stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus androgenů, včetně chronických zánětlivých onemocnění, chronického onemocnění jater, chronického onemocnění ledvin a dysfunkce štítné žlázy.
  • Jakákoli komorbidita.
  • Parodontální onemocnění.
  • Zubní práce 48 hodin před zkouškou.
  • Cvičte v den, před a během období odběru vzorků.
  • Vyčistěte zuby do 1 hodiny před odběrem vzorku.

  • Obezita definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 29,9 kg/m2As

    2. část studie pro glukózovou zátěž - orální glukózový toleranční test (OGTT):

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 40-60 let.
  • Účast na rutině 75 g OGTT

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s poruchou učení nebo postrádající mentální kapacitu dát souhlas.
  • Na (předepsaných i volně prodejných) lécích a bylinných lécích, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus androgenů.
  • Známý hypogonadismus.
  • Stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus androgenů, včetně chronických zánětlivých onemocnění, chronického onemocnění jater, chronického onemocnění ledvin a dysfunkce štítné žlázy.
  • Subjekty s obtížným žilním přístupem.
  • Parodontální onemocnění.
  • Zubní práce 48 hodin před zkouškou.
  • Vyčistěte zuby do 1 hodiny před odběrem vzorku.
  • Cvičte den před a během OGTT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hodnocení denních změn
Hodnocení denní variace testosteronu ve slinách upraveného pro prandiální stav
Jiný: Měření testosteronu u zdravých dobrovolníků po půstu
měření testosteronu ve slinách ráno a večer a jeden krevní test na testosteron
Měření glukózové zátěže
Měření slinného a sérového testosteronu a souvisejících biomarkerů před a po standardní orální zátěži glukózou 75 g
Jiný: Měření testosteronu po zatížení glukózou
měření tsostosteronu ve slinách a testosteronu v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny slinného testosteronu během dne nezávisle na prandiálním stavu
Časové okno: 24 hodin
hladiny testosteronu
24 hodin
Změny slinného testosteronu po perorálním zatížení glukózou
Časové okno: 2 hodiny
hladiny testosteronu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020LAB110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypogonadismus, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit