男性唾液睾酮：昼夜变化和餐后反应 (SalT)
2025年1月2日 更新者：The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
目的是根据血清 T、计算的游离 T 和 BAT，针对男性性腺状态的标准生物标志物评估 Sal-T。 还将根据禁食和一天中的时间定义最佳唾液采样。
最终目标是将 Sal-T 添加到 Trust 调查疑似男性性腺功能减退症的测试清单中。
研究概览
详细说明
调查唾液（游离）睾酮是否受到与血清总睾酮报告的相似的膳食变化的影响。
研究 1：
评估 20 名健康男性调整膳食状态后唾液睾酮的昼夜变化。
研究 2：
40 名男性在标准 75 克口服葡萄糖负荷前后测量唾液和血清睾酮及相关生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者和患者在医院接受 OGTT 作为标准护理的一部分。
描述
对于研究的第一部分 - 志愿者：
纳入标准：
- 20-60岁
- 男性
排除标准：
- 有学习障碍的受试者或缺乏表示同意的心智能力的受试者。
- 使用已知会影响雄激素代谢的（处方药和非处方药）药物和草药。
- 已知的性腺功能减退症。
- 已知会影响雄激素代谢的疾病，包括慢性炎症性疾病、慢性肝病、慢性肾病和甲状腺功能障碍。
- 任何合并症。
- 牙周疾病。
- 测试前 48 小时的牙科工作。
- 在当天、采样之前和采样期间进行锻炼。
- 样本采集前 1 小时内刷牙。
肥胖定义为体重指数 (BMI) 大于 29.9 kg/m2As
葡萄糖负荷研究的第二部分 - 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）：
纳入标准：
- 年龄超过40-60岁。
- 参加常规 75 g OGTT
排除标准：
- 有学习障碍或缺乏表示同意的心智能力的受试者。
- 使用已知会影响雄激素代谢的（处方药和非处方药）药物和草药。
- 已知的性腺功能减退症。
- 已知会影响雄激素代谢的疾病，包括慢性炎症性疾病、慢性肝病、慢性肾病和甲状腺功能障碍。
- 静脉通路困难的受试者。
- 牙周疾病。
- 测试前 48 小时的牙科工作。
- 样本采集前 1 小时内刷牙。
- 在 OGTT 之前和期间锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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日变化评估
调整膳食状态的唾液睾酮昼夜变化评估
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早上和晚上进行唾液睾酮测量，并进行单次血液测试以检测睾酮
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葡萄糖负荷测量
标准 75g 口服葡萄糖负荷前后唾液和血清睾酮及相关生物标志物的测量
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唾液睾酮和血液睾酮测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白天唾液睾酮的变化与膳食状态无关
大体时间：24小时
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睾酮水平
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24小时
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口服葡萄糖负荷后唾液睾酮的变化
大体时间：2小时
|
睾酮水平
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R Gama、The Royal Wolverhampton NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月30日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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