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남성의 타액 테스토스테론: 일주 변화 및 식후 반응 (Sal T)

2024년 5월 7일 업데이트: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

남성의 침 분비 테스토스테론: 일주 변화 및 식후 반응

목적은 혈청 T, 계산된 자유 T 및 BAT를 기반으로 남성 생식선 상태의 표준 바이오마커에 대해 Sal-T를 평가하는 것입니다. 금식 및 시간 측면에서 최적의 타액 샘플링도 정의됩니다.

궁극적인 목표는 남성의 성선기능저하증이 의심되는 조사에서 Trust의 테스트 레퍼토리에 Sal-T를 추가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

타액(유리) 테스토스테론이 혈청 총 테스토스테론에 대해 보고된 유사한 식후 변화에 영향을 받는지 여부를 조사합니다.

연구 1:

20명의 건강한 남성의 식사 상태에 맞게 조정된 타액 테스토스테론의 일중 변동 평가.

연구 2:

40명의 남성에서 표준 75g 경구 포도당 부하 전과 후 타액 및 혈청 테스토스테론 및 관련 바이오마커 측정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표준 치료의 일환으로 OGTT를 위해 병원에 다니는 건강한 지원자와 환자.

설명

1차 연구 자원봉사자:

포함 기준:

  • 20~60세
  • 남성

제외 기준:

  • 학습 장애가 있거나 동의를 제공할 정신 능력이 부족한 피험자.
  • 안드로겐 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 (처방 및 비처방) 약물 및 약초 요법.
  • 알려진 성선기능저하증.
  • 만성 염증성 질환, 만성 간 질환, 만성 신장 질환 및 갑상선 기능 장애를 포함하여 안드로겐 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태.
  • 모든 동반 질환.
  • 치주 질환.
  • 시험 48시간 전 치과 작업.
  • 당일, 샘플링 기간 이전 및 도중에 운동하십시오.
  • 샘플 수집 전 1시간 이내에 이를 닦았습니다.
  • 비만은 체질량 지수(BMI)가 29.9kg/m2As 이상으로 정의됩니다.

    포도당 부하에 대한 연구의 두 번째 부분 - 경구 포도당 내성 검사(OGTT):

포함 기준:

  • 40~60세 이상.
  • 일상적인 75g OGTT 참석

제외 기준:

  • 학습 장애가 있거나 동의를 제공할 정신 능력이 부족한 피험자.
  • 안드로겐 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 (처방 및 비처방) 약물 및 약초 요법.
  • 알려진 성선기능저하증.
  • 만성 염증성 질환, 만성 간 질환, 만성 신장 질환 및 갑상선 기능 장애를 포함하여 안드로겐 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태.
  • 정맥 접근이 어려운 피험자.
  • 치주 질환.
  • 시험 48시간 전 치과 작업.
  • 검체 수집 전 1시간 이내에 이를 닦았습니다.
  • OGTT 전날과 도중에 운동하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일교차 평가
식후 상태에 맞게 조정된 타액 테스토스테론의 일중 변동 평가
아침과 저녁에 타액 테스토스테론 측정 및 테스토스테론에 대한 단일 혈액 검사
포도당 부하 측정
표준 75g 경구 포도당 부하 전후 타액 및 혈청 테스토스테론 및 관련 바이오마커 측정
타액 tstosterone 및 혈액 테스토스테론 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 상태와 무관한 낮 동안 타액 테스토스테론의 변화
기간: 24 시간
테스토스테론 수치
24 시간
경구 포도당 부하에 따른 타액 테스토스테론의 변화
기간: 2시간
테스토스테론 수치
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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