Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyál tesztoszteron férfiaknál: napi változás és étkezés utáni reakciók (Sal T)

2023. december 27. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

A cél a Sal-T értékelése a hím gonadális állapot standard biomarkereivel szemben a szérum T, a számított szabad T és a BAT alapján. Az éhezés és a napszak szempontjából optimális nyálmintavétel is meghatározásra kerül.

A végső cél az, hogy a Sal-T-t hozzáadja a Trust tesztek repertoárjához a férfiak hipogonadizmus gyanújának kivizsgálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak vizsgálata, hogy a nyálból származó (szabad) tesztoszteron ki van-e vetve a szérum teljes tesztoszteronszintjének hasonló étkezési változásainak.

1. tanulmány:

A nyál tesztoszteron napi változásának értékelése az étkezési állapothoz igazítva 20 egészséges férfiban.

2. tanulmány:

A nyál- és szérum tesztoszteronszint és a kapcsolódó biomarkerek mérése standard 75 g-os orális glükózterhelés előtt és után 40 férfiban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek és OGTT-jükre kórházba járó betegek normál ellátásuk részeként.

Leírás

Az 1. tanulmányi rész – önkéntesek:

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 éves korig
  • Férfi

Kizárási kritériumok:

  • Tanulási fogyatékkal élő alanyok vagy azok, akik nem képesek beleegyezést adni.
  • Az androgén anyagcserét befolyásoló (felírt és vény nélkül kapható) gyógyszerek és gyógynövények.
  • Ismert hipogonadizmus.
  • Az androgén anyagcserét befolyásoló állapotok, beleértve a krónikus gyulladásos betegségeket, a krónikus májbetegséget, a krónikus vesebetegséget és a pajzsmirigy diszfunkciót.
  • Bármilyen társbetegség.
  • Parodontális betegség.
  • Fogászati ​​munka 48 órával a vizsgálat előtt.
  • Gyakoroljon a napon, a mintavételi időszakok előtt és alatt.
  • Fogmosás a mintavétel előtt 1 órával.

  • Az elhízás akkor definiálható, ha a testtömegindex (BMI) meghaladja a 29,9 kg/m2As-t

    A glükózterhelés vizsgálatának második része – orális glükóz tolerancia teszt (OGTT):

Bevételi kritériumok:

  • 40-60 év felettiek.
  • A rutin 75 g OGTT részvétele

Kizárási kritériumok:

  • Tanulási fogyatékkal élő vagy a beleegyezés megadására nem képes mentális képességgel rendelkező alanyok.
  • Az androgén anyagcserét befolyásoló (felírt és vény nélkül kapható) gyógyszerek és gyógynövények.
  • Ismert hipogonadizmus.
  • Az androgén anyagcserét befolyásoló állapotok, beleértve a krónikus gyulladásos betegségeket, a krónikus májbetegséget, a krónikus vesebetegséget és a pajzsmirigy diszfunkciót.
  • Nehéz vénás hozzáférésű alanyok.
  • Parodontális betegség.
  • Fogászati ​​munka 48 órával a vizsgálat előtt.
  • Fogmosás a mintavétel előtt 1 órával.
  • Edzés az OGTT előtt és alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
napi változás értékelése
A nyál tesztoszteron napi változásának értékelése az étkezési állapothoz igazítva
Egyéb: Tesztoszteron mérések egészséges önkénteseknél koplalás után
reggel és este a nyálban mért tesztoszteronszint és egyszeri tesztoszteron vérvizsgálat
Glükóz terhelés mérése
A nyál és a szérum tesztoszteron és a kapcsolódó biomarkerek mérése standard 75 g orális glükóz terhelés előtt és után
Egyéb: Tesztoszteron mérések glükóz terhelés után
nyál tstoszteron és vér tesztoszteron mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál tesztoszteronszintjének változása a nap folyamán, függetlenül az étkezési állapottól
Időkeret: 24 óra
tesztoszteron szint
24 óra
Változások a nyál tesztoszteron szintjében orális glükózterhelés után
Időkeret: 2 óra
tesztoszteron szint
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020LAB110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipogonadizmus, férfi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel