Testosteron w ślinie u mężczyzn: zmienność dobowa i reakcje poposiłkowe (SalT)
Celem jest ocena Sal-T w porównaniu ze standardowymi biomarkerami stanu męskich gonad na podstawie T w surowicy, obliczonej wolnej T i BAT. Określone zostanie również optymalne pobieranie śliny pod względem postu i pory dnia.
Ostatecznym celem jest dodanie Sal-T do repertuaru testów Trustu w badaniu podejrzenia hipogonadyzmu u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadanie, czy testosteron w ślinie (wolny) podlega podobnym wahaniom posiłkowym, jak w przypadku całkowitego testosteronu w surowicy.
Badanie 1:
Ocena dobowej zmienności testosteronu w ślinie dostosowanej do stanu posiłkowego u 20 zdrowych mężczyzn.
Badanie 2:
Pomiar testosteronu w ślinie i surowicy oraz powiązanych biomarkerów przed i po standardowym doustnym obciążeniu glukozą 75 g u 40 mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Na I część studiów -wolontariusze:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami w uczeniu się lub osoby nieposiadające zdolności umysłowych do wyrażenia zgody.
- Na (przepisane i dostępne bez recepty) leki i preparaty ziołowe, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm androgenów.
- Znany hipogonadyzm.
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm androgenów, w tym przewlekłe choroby zapalne, przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek i dysfunkcja tarczycy.
- Wszelkie choroby współistniejące.
- Choroba przyzębia.
- Praca stomatologiczna 48 godzin przed badaniem.
- Ćwiczenia w ciągu dnia, przed okresami pobierania próbek iw ich trakcie.
- Wyszczotkowane zęby w ciągu 1 godziny przed pobraniem próbki.
Otyłość zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 29,9 kg/m2As
II część badania obciążenia glukozą - doustny test obciążenia glukozą (OGTT):
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 40-60 lat.
- Uczestnictwo w rutynowym 75 g OGTT
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami w uczeniu się lub nieposiadające zdolności umysłowych do wyrażenia zgody.
- Na (przepisane i dostępne bez recepty) leki i preparaty ziołowe, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm androgenów.
- Znany hipogonadyzm.
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm androgenów, w tym przewlekłe choroby zapalne, przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek i dysfunkcja tarczycy.
- Pacjenci z trudnym dostępem żylnym.
- Choroba przyzębia.
- Praca stomatologiczna 48 godzin przed badaniem.
- Umyte zęby w ciągu 1 godziny przed pobraniem próbki.
- Ćwicz dzień przed iw trakcie OGTT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ocena zmienności dobowej
Ocena dobowej zmienności testosteronu w ślinie skorygowanej o stan posiłkowy
|
pomiary testosteronu w ślinie wykonywane rano i wieczorem oraz pojedyncze badanie krwi na obecność testosteronu
|
|
Pomiary obciążenia glukozą
Pomiar testosteronu w ślinie i surowicy oraz powiązanych biomarkerów przed i po standardowym doustnym obciążeniu 75 g glukozy
|
pomiary tstosteronu w ślinie i testosteronu we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia testosteronu w ślinie w ciągu dnia niezależne od stanu posiłkowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
poziom testosteronu
|
24 godziny
|
|
Zmiany testosteronu w ślinie po doustnym obciążeniu glukozą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poziom testosteronu
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Hipogonadyzm
- Eunuchizm
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki anaboliczne
- Androgeny
- Metylotestosteron
- Testosteron 17 beta-cypionian
- Testosteron
- Undekanian testosteronu
- Enanthate testosteronu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020LAB110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .