Слюнный тестостерон у мужчин: суточные колебания и постпрандиальные реакции (Sal T)
Цель состоит в том, чтобы оценить Sal-T по сравнению со стандартными биомаркерами мужского гонадного статуса на основе сывороточного T, рассчитанного свободного T и BAT. Также будет определен оптимальный образец слюны с точки зрения голодания и времени суток.
Конечная цель состоит в том, чтобы добавить Sal-T в репертуар тестов Фонда для расследования предполагаемого гипогонадизма у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изучить, подвержен ли слюнный (свободный) тестостерон аналогичным прандиальным изменениям, о которых сообщается для общего тестостерона в сыворотке.
Исследование 1:
Оценка суточных колебаний уровня тестостерона в слюне с поправкой на состояние натощак у 20 здоровых мужчин.
Исследование 2:
Измерение уровня тестостерона в слюне и сыворотке крови и связанных с ними биомаркеров до и после стандартной пероральной нагрузки 75 г глюкозы у 40 мужчин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для 1-й части исследования - волонтеры:
Критерии включения:
- 20-60 лет
- Мужской
Критерий исключения:
- Субъекты с неспособностью к обучению или те, у кого отсутствуют умственные способности, чтобы дать согласие.
- На (предписанных и безрецептурных) лекарствах и растительных средствах, которые, как известно, влияют на метаболизм андрогенов.
- Известный гипогонадизм.
- Известные состояния, влияющие на метаболизм андрогенов, включая хронические воспалительные заболевания, хронические заболевания печени, хронические заболевания почек и дисфункцию щитовидной железы.
- Любые сопутствующие заболевания.
- Парадантоз.
- Стоматологическая работа за 48 часов до теста.
- Упражнения в день, до и во время периодов отбора проб.
- Чистка зубов в течение 1 часа до взятия образца.
Ожирение определяется как индекс массы тела (ИМТ) более 29,9 кг/м2А.
2-я часть исследования на глюкозную нагрузку - оральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ):
Критерии включения:
- Возраст старше 40-60 лет.
- Участие в программе ОГТТ 75 г
Критерий исключения:
- Субъекты с неспособностью к обучению или с отсутствием умственных способностей, чтобы дать согласие.
- На (предписанных и безрецептурных) лекарствах и растительных средствах, которые, как известно, влияют на метаболизм андрогенов.
- Известный гипогонадизм.
- Известные состояния, влияющие на метаболизм андрогенов, включая хронические воспалительные заболевания, хронические заболевания печени, хронические заболевания почек и дисфункцию щитовидной железы.
- Субъекты с затрудненным венозным доступом.
- Парадантоз.
- Стоматологическая работа за 48 часов до теста.
- Чистка зубов в течение 1 часа до взятия образца.
- Упражнения за день до и во время OGTT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оценка суточной вариации
Оценка суточных колебаний уровня тестостерона в слюне с поправкой на состояние натощак
|
измерение тестостерона в слюне, проводимое утром и вечером, и однократное взятие анализа крови на тестостерон.
|
|
Измерение глюкозной нагрузки
Измерение уровня тестостерона в слюне и сыворотке крови и связанных с ними биомаркеров до и после стандартной пероральной нагрузки 75 г глюкозы
|
измерение tstosterone в слюне и тестостерона в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня тестостерона в слюне в течение дня независимо от состояния натощак
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень тестостерона
|
24 часа
|
|
Изменения уровня тестостерона в слюне после пероральной нагрузки глюкозой
Временное ограничение: 2 часа
|
уровень тестостерона
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Гипогонадизм
- Евнухизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Андрогены
- Анаболические агенты
- Тестостерон
- Метилтестостерон
- Ундеканоат тестостерона
- Тестостерон энантат
- Тестостерон 17 бета-ципионат
Другие идентификационные номера исследования
- 2020LAB110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .