Testosterona salivar em homens: variação diurna e respostas pós-prandiais (SalT)
2 de janeiro de 2025 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
O objetivo é avaliar Sal-T contra biomarcadores padrão do status gonadal masculino com base no T sérico, T livre calculado e BAT. A amostragem salivar ideal em termos de jejum e hora do dia também será definida.
O objetivo final é adicionar Sal-T ao repertório de testes do Trust na investigação de suspeita de hipogonadismo em homens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Investigar se a testosterona salivar (livre) está sujeita a variações prandiais semelhantes relatadas para a testosterona total sérica.
Estudo 1:
Avaliação da variação diurna da testosterona salivar ajustada para o estado prandial em 20 homens saudáveis.
Estudo 2:
Medição da testosterona salivar e sérica e biomarcadores relacionados antes e depois de uma carga oral padrão de 75g de glicose em 40 homens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis e pacientes atendidos no hospital para o OGTT como parte de seus cuidados padrão.
Descrição
Para a 1ª parte do estudo - voluntários:
Critério de inclusão:
- De 20 a 60 anos
- Macho
Critério de exclusão:
- Sujeitos com deficiência intelectual ou sem capacidade mental para dar consentimento.
- Em medicamentos (prescritos e de venda livre) e remédios fitoterápicos conhecidos por afetar o metabolismo dos andrógenos.
- Hipogonadismo conhecido.
- Condições conhecidas por afetar o metabolismo androgênico, incluindo doenças inflamatórias crônicas, doença hepática crônica, doença renal crônica e disfunção da tireoide.
- Qualquer comorbidade.
- Doença periodontal.
- Trabalho odontológico 48 horas antes do teste.
- Exercício no dia, antes e durante os períodos de amostragem.
- Dentes escovados dentro de 1 hora antes da coleta da amostra.
Obesidade definida como um índice de massa corporal (IMC) superior a 29,9 kg/m2As
2ª parte do estudo para carga de glicose - teste oral de tolerância à glicose (TOTG):
Critério de inclusão:
- Com idade superior a 40-60 anos.
- Comparecimento para rotina 75 g OGTT
Critério de exclusão:
- Sujeitos com dificuldade de aprendizagem ou sem capacidade mental para dar consentimento.
- Em medicamentos (prescritos e de venda livre) e remédios fitoterápicos conhecidos por afetar o metabolismo dos andrógenos.
- Hipogonadismo conhecido.
- Condições conhecidas por afetar o metabolismo androgênico, incluindo doenças inflamatórias crônicas, doença hepática crônica, doença renal crônica e disfunção da tireoide.
- Indivíduos com acesso venoso difícil.
- Doença periodontal.
- Trabalho odontológico 48 horas antes do teste.
- Dentes escovados 1 hora antes da coleta da amostra.
- Exercício no dia anterior e durante o OGTT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
avaliação da variação diurna
Avaliação da variação diurna da testosterona salivar ajustada para o estado prandial
|
medições de testosterona salivar feitas de manhã e à noite e um único exame de sangue para testosterona feito
|
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Medições de carga de glicose
Medição da testosterona salivar e sérica e biomarcadores relacionados antes e depois de uma carga oral padrão de 75g de glicose
|
testosterona salivar e medições de testosterona no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na testosterona salivar durante o dia independente do estado prandial
Prazo: 24 horas
|
níveis de testosterona
|
24 horas
|
|
Alterações na testosterona salivar após uma carga oral de glicose
Prazo: 2 horas
|
níveis de testosterona
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Hipogonadismo
- Eunuquismo
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Anabólicos
- Andrógenos
- Metiltestosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
- Testosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
Outros números de identificação do estudo
- 2020LAB110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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