Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spytttestosteron hos menn: Daglig variasjon og post-prandiale responser (SalT)

2. januar 2025 oppdatert av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Hensikten er å evaluere Sal-T mot standard biomarkører for mannlig gonadal status basert på serum T, beregnet fri T og BAT. Den optimale spyttprøvetakingen med tanke på faste og tidspunkt på dagen vil også bli definert.

Det endelige målet er å legge til Sal-T i Trusts repertoar av tester for å undersøke mistenkt hypogonadisme hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke om spytt (fritt) testosteron er gjenstand for lignende prandiale variasjoner rapportert for totalt testosteron i serum.

Studie 1:

Vurdering av daglig variasjon i spytttestosteron justert for prandial tilstand hos 20 friske menn.

Studie 2:

Måling av spytt- og serumtestosteron og relaterte biomarkører før og etter en standard 75g oral glukosebelastning hos 40 menn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige og pasienter som går på sykehus for deres OGTT som en del av deres standardomsorg.

Beskrivelse

For 1. del av studiet -frivillige:

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-60 år
  • Mann

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lærevansker eller som mangler mental evne til å gi samtykke.
  • På (reseptbelagte og reseptfrie) medisiner og urtemedisiner kjent for å påvirke androgenmetabolismen.
  • Kjent hypogonadisme.
  • Tilstander som er kjent for å påvirke androgenmetabolismen, inkludert kroniske inflammatoriske sykdommer, kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom og skjoldbrusk dysfunksjon.
  • Enhver komorbiditet.
  • Tannkjøttsykdom.
  • Tannarbeid 48 timer før testen.
  • Tren på dagen, før og under prøvetakingsperioder.
  • Børstet tenner innen 1 time før prøvetaking.

  • Overvekt definert som en kroppsmasseindeks (BMI) på over 29,9 kg/m2As

    2. del av studiet for glukosebelastning - oral glukosetoleransetest (OGTT):

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 40-60 år.
  • Møter på rutine 75 g OGTT

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lærevansker eller manglende mental evne til å gi samtykke.
  • På (reseptbelagte og reseptfrie) medisiner og urtemedisiner kjent for å påvirke androgenmetabolismen.
  • Kjent hypogonadisme.
  • Tilstander som er kjent for å påvirke androgenmetabolismen, inkludert kroniske inflammatoriske sykdommer, kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom og skjoldbrusk dysfunksjon.
  • Personer med vanskelig venøs tilgang.
  • Tannkjøttsykdom.
  • Tannarbeid 48 timer før testen.
  • Børstet tenner innen 1 time før prøvetaking.
  • Tren dagen før og under OGTT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
døgnvariasjonsvurdering
Vurdering av daglig variasjon i spytttestosteron justert for prandial tilstand
Annen: Testosteronmålinger hos friske frivillige etter faste
spytttestosteronmålinger tatt morgen og kveld og en enkelt blodprøve for testosteron tatt
Målinger av glukosebelastning
Måling av spytt- og serumtestosteron og relaterte biomarkører før og etter en standard 75g oral glukosebelastning
Annen: Testosteronmålinger etter glukosebelastning
spytt-tstosteron- og blodtestosteronmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spytttestosteron i løpet av dagen uavhengig av prandial tilstand
Tidsramme: 24 timer
testosteronnivåer
24 timer
Endringer i spytttestosteron etter en oral glukosebelastning
Tidsramme: 2 timer
testosteronnivåer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020LAB110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere