慢性的な首の痛みを管理するための運動プログラムに 2 つの異なるタイプの手技を追加する
慢性頸部痛の管理のための治療的運動プログラムに 2 種類の手動技術を追加することの効果: 比較効果のランダム化比較試験
首の痛みは、西洋社会で最も一般的で費用のかかる筋骨格障害の 1 つであり、再発率と慢性化率が高い. 慢性的な首の痛みでは、症状の持続は、首の筋肉の間、特に深部と表面の首屈筋の間の筋肉の不均衡に関連する首領域の生体力学の変化と強く関連しています. 手技とは、セラピストが手で行う特別なテクニックで、症状の軽減と障害の改善に焦点を当てています。 脊椎マニピュレーションと軟部組織可動化の両方のテクニックは、特に適切な治療的エクササイズ プログラムと組み合わせた場合に、慢性的な首の痛みを持つ個人にプラスの効果をもたらします。 しかし、上記の組み合わせのどれが慢性頸部痛の患者により効果的であるかは決定されていません.
この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ患者の管理において、2 つの異なる種類の手動技術を同じ治療的運動プログラムと組み合わせた場合の有効性を比較することです。
10週間の期間と6か月のフォローアップを伴う評価者盲検の無作為化対照試験は、慢性的な首の痛みを持つ80人の女性で行われます. 参加者は、それぞれ 20 人の 4 つのグループ (3 つの介入グループと 1 つの対照グループ) に割り当てられます。 最初の 3 つのグループは、同じ運動プログラムに従います。 最初のグループにはエクササイズのみが適用されます。 2 番目のグループは、軟部組織の動員技術と運動を組み合わせて適用します。 3 番目のグループは脊椎操作と運動の組み合わせに従いますが、4 番目のグループは治療を受けません。 首の痛みは、ビジュアル アナログ スケール、首の障害指数による首の痛みに関連する障害、圧力アルゴリズムによる首の筋肉の圧迫痛の閾値、バブル傾斜計によるアクティブな可動域、最大等尺性筋力で評価されます。ハンドダイナモメーターによる首の筋肉の疲労、頭蓋頸部屈曲テストによる首の屈筋の筋肉疲労、および介入前、介入中、介入後のsf-36アンケートによる生活の質、フォローアップが行われます6ヵ月後。
調査の概要
詳細な説明
背景 首の痛みは、再発率と慢性化率が高く、西洋社会で最も一般的で費用のかかる筋骨格障害の 1 つです。 慢性的な首の痛みでは、症状の持続は、首の筋肉の間、特に深部と表面の首屈筋の間の筋肉の不均衡に関連する首領域の生体力学の変化と強く関連しています. 手技とは、セラピストが手で行う特別なテクニックで、症状の軽減と障害の改善に焦点を当てています。 脊椎マニピュレーションと軟部組織可動化の両方のテクニックは、特に適切な治療的エクササイズ プログラムと組み合わせた場合に、慢性的な首の痛みを持つ個人にプラスの効果をもたらします。 しかし、上記の組み合わせのどれが慢性頸部痛の患者により効果的であるかは決定されていません.
目的 この研究の目的は、慢性頸部痛患者の管理において、2 種類の手動技術を同じ治療運動プログラムと組み合わせた場合の有効性を比較することです。
方法 10 週間の期間と 6 か月の追跡調査を行う評価者盲検無作為対照試験を、慢性頸部痛を持つ 80 人の女性で実施します。 参加者は、それぞれ 20 人の 4 つのグループ (3 つの介入グループと 1 つの対照グループ) に割り当てられます。 最初の 3 つのグループは、同じ運動プログラムに従います。 最初のグループにはエクササイズのみが適用されます。 2 番目のグループは、軟部組織の動員技術と運動を組み合わせて適用します。 3 番目のグループは脊椎操作と運動の組み合わせに従いますが、4 番目のグループは治療を受けません。 首の痛みは、ビジュアル アナログ スケール、首の障害指数による首の痛みに関連する障害、圧力アルゴリズムによる首の筋肉の圧迫痛の閾値、バブル傾斜計によるアクティブな可動域、最大等尺性筋力で評価されます。ハンドダイナモメーターによる首の筋肉の疲労、頭蓋頸部屈曲テストによる首の屈筋の筋肉疲労、および介入前、介入中、介入後のsf-36アンケートによる生活の質、フォローアップが行われます6ヵ月後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Makedonia
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Thessaloniki、Central Makedonia、ギリシャ、57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Thermi
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Thessaloniki、Thermi、ギリシャ、57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月間症状が持続する慢性的な首の痛みを持つ女性
- 肩甲挙筋、台形上部、および頭棘筋のいずれかの筋肉に少なくとも 1 つのアクティブまたは潜在的なトリガー ポイントが存在する
- 放射線診断検査（X線またはMRI）によって確認された、特定の病状の結果として首の痛みが出現した患者
- 首の痛みの病因を伴う理学療法の医療紹介を受けた患者
除外基準:
- ビジュアル アナログ スケール (VAS; スコア > 70 mm) によって確認された症状の急性期を含む
- -過去3か月間のあらゆる種類の治療への参加（例：理学療法、マッサージ、麻酔ブロックの局所注射）
- 過去6ヶ月間の首の筋肉に関する運動プログラムへの参加
- 頸部外傷および/または頸部手術の背景
- 炎症性筋肉疾患、関節感染症、および悪性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 1 演習
このグループに割り当てられた参加者は、首と上肢の筋肉の 10 週間の運動プログラムを受けました。
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• エクササイズ プログラム 持久力と抵抗力のあるトレーニング エクササイズ プログラム (所要時間: 45 分) • 長頸部屈筋の筋肉再トレーニングと持久力トレーニング。
• 首の屈曲、伸展、側屈、首の回転に関係する筋肉のレジスタンス エクササイズ。
等尺性収縮運動 (MVC の 20 ～ 70%) とレジスタンス運動 (12 ～ 15RM)。
• 首の筋肉のアクティブ ROM エクササイズ • レジスタンス バンドを使用した上肢のエクササイズ • 首と上肢の筋肉のストレッチ エクササイズ
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実験的：介入 2 演習と INIT
このグループに割り当てられた参加者は、統合神経筋抑制法 (INIT) と組み合わせて、グループ 1 と同じ運動プログラムを受けました。
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実験的：介入 3 演習と SMT
このグループに割り当てられた参加者は、グループ 1 と同じ運動プログラムと頸部マニピュレーションを組み合わせて受けました。
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループに割り当てられた参加者は、一般的なコンサルティングの指示と、家庭での一般的なエクササイズ シートを受け取りました。
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このグループに割り当てられた参加者は、一般的なコンサルティングの指示と、家庭での一般的なエクササイズ シートを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール（VAS）による首の痛みの強さの変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、34
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VAS は、片面に 0 ～ 100 mm の範囲のキャリブレーションされていない目盛り (0 は痛みがないことを表し、100 は人生で最悪の痛みを表す) を持つカードで、各 mm は 1 つの痛みのレベルを表します。
患者は、0 から 100 の間の校正されていない目盛りに垂直線を引くことによって、自分の痛みのレベルを主観的に推定しました。
その後、単一の定規で痛みの強さの正確な値を得ることができました。
したがって、値が高いほど痛みが強くなります。
VAS は実装が簡単で、優れた心理測定特性を特徴とするため、広く使用されています。
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治療前、週: 2、4、6、10、34
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圧アルゴリズムによる圧痛閾値の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、34
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圧痛閾値 (PPT) は、痛みを引き起こす最小の圧力として定義されます。
PPT は、デジタル痛覚計によって評価されました。
圧痛閾値は、肩峰の正中線と外側境界の中間にある僧帽筋の上縁、肩甲骨の上部内側境界に位置する下部挿入部の 2 cm 上にある肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、および脾臓まで評価されました。軸の棘突起の外側 2 cm の頭部炎。
痛覚計の金属棒を部位に垂直に置き、検査者は 1Kg/s の速度で徐々に増加する圧力をかけました。
PPT は kg/cm2 で計算されました。
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治療前、週: 2、4、6、10、34
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首の障害指数アンケートのギリシャ語版による機能的能力の変化
時間枠：治療前、6週目、10週目、34週目
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自己申告の 10 項目スケールです。
各項目は、さまざまな首の痛みの苦情を評価します。
ほとんどの項目は日常生活動作の制限に関するものであり、各項目は 0 ～ 5 の範囲の 6 つの異なるアサーションで表現され、0 は障害なし、5 は障害が最も高いことを示します。
合計スコアは 0 ～ 50 の範囲です。
障害指数 (NDI) は文献で十分に支持されており、首の痛みを報告するために最も一般的に使用されています。
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治療前、6週目、10週目、34週目
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手動筋力テストによる首筋の最大等尺性筋力の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、34
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頸部の屈曲、伸展、および横曲げの等尺性強度は、参加者を仰臥位および腹臥位にして、手動筋肉試験装置を使用して評価しました。
等尺性強度はkgで評価されました。
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治療前、週: 2、4、6、10、34
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気泡傾斜計による頸部可動域の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、34
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頸部の活動的な可動域は、2 つのバブル傾斜計で測定されました。
1 つは頭頂部に配置され、2 番目は C7 の棘突起に配置されました。アクティブな頸部屈曲、伸展、側屈の可動範囲は、参加者を直立姿勢で座らせて評価しました。
可動域は度で測定されました
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治療前、週: 2、4、6、10、34
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頭蓋頸部屈曲テストによる深部屈筋持久力の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、34
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頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) は、深部頸部屈筋 (頭長筋およびコリ長) の解剖学的作用の臨床検査です。
これは、神経運動制御のテストと言えます。
これには、頭蓋頸部の屈曲可動域 (22、24、26、28、および 30 mm Hg) を増加させる 5 つの漸進的な段階のパフォーマンスが含まれます。
仰臥位で実施する低負荷試験で、首の後ろに配置した圧力センサーからのフィードバックによって患者を各段階に誘導します。
臨床現場でのテストは、パフォーマンスの間接的な尺度のみを提供します。
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治療前、週: 2、4、6、10、34
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SF-36健康調査のソート形式による生活の質の変化
時間枠：治療前、週: 10、34
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参加者の生活の質への介入の評価のために、SF-36健康調査アンケートの短い形式が使用されました。
SF-36 は、Medical Outcomes Study (MOS) から選択された 36 の質問で構成されており、精神的および身体的健康の 8 つの異なるパラメーターに関連しています。
この研究では、総合的な身体的および精神的健康、ならびに身体的苦痛のサブカテゴリーが評価されました
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治療前、週: 10、34
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Evaggelos Sykaras, PT, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 256445/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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