Twee verschillende soorten manuele technieken toevoegen aan een oefenprogramma voor de behandeling van chronische nekpijn
Effecten van het toevoegen van twee verschillende soorten handmatige technieken aan een therapeutisch oefenprogramma voor de behandeling van chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van vergelijkende effectiviteit
Nekpijn is een van de meest voorkomende en kostbare musculoskeletale aandoeningen in westerse samenlevingen met een hoog recidiefpercentage en chroniciteit. Bij chronische nekpijn is het aanhouden van symptomen sterk geassocieerd met veranderingen in de biomechanica van het nekgebied die verband houden met de musculaire onbalans tussen de nekspieren en in het bijzonder tussen de diepe en oppervlakkige nekflexoren. Manuele technieken zijn speciale technieken die door de therapeut met de hand worden toegepast en gericht zijn op het verminderen van symptomen en het verbeteren van de handicap. Zowel manipulatie van de wervelkolom als technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel hebben een positief effect bij personen met chronische nekpijn, vooral wanneer ze worden gecombineerd met het juiste therapeutische oefenprogramma. Het is echter niet vastgesteld welke van de bovengenoemde combinaties effectiever is bij patiënten met chronische nekpijn.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee verschillende soorten manuele technieken te vergelijken, wanneer ze worden gecombineerd met hetzelfde therapeutische oefenprogramma bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
Een assessor-blind gerandomiseerde controlestudie met een duur van tien weken en een follow-up van zes maanden zal worden uitgevoerd bij 80 vrouwen met chronische nekpijn. De deelnemers worden ingedeeld in vier groepen van elk 20 personen (drie interventiegroepen en één controlegroep). De eerste drie groepen volgen hetzelfde oefenprogramma. Alleen oefening wordt toegepast op de eerste groep. De tweede groep zal een combinatie van technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel en oefeningen toepassen. De derde groep volgt een combinatie van manipulatie van de wervelkolom en lichaamsbeweging, terwijl de vierde groep geen behandeling krijgt. De nekpijn wordt geëvalueerd met de visuele analoge schaal, de handicap gerelateerd aan nekpijn met de nekbeperkingsindex, de drukpijndrempel van de nekspieren met drukalgometrie, het actieve bewegingsbereik met een bubbelinclinometer, de maximale isometrische kracht van de nekspieren met een handdynamometer, de spiervermoeidheid van de buigers van de nek met de craniocervicale flexietest en de kwaliteit van leven met de sf-36 vragenlijst voor, tijdens en na de ingreep, terwijl de follow-ups zes maanden later.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Nekpijn is een van de meest voorkomende en kostbaarste musculoskeletale aandoeningen in westerse samenlevingen met een hoge frequentie van recidief en chroniciteit. Bij chronische nekpijn is het aanhouden van symptomen sterk geassocieerd met veranderingen in de biomechanica van het nekgebied die verband houden met de musculaire onbalans tussen de nekspieren en in het bijzonder tussen de diepe en oppervlakkige nekflexoren. Manuele technieken zijn speciale technieken die door de therapeut met de hand worden toegepast en gericht zijn op het verminderen van symptomen en het verbeteren van de handicap. Zowel manipulatie van de wervelkolom als technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel hebben een positief effect bij personen met chronische nekpijn, vooral wanneer ze worden gecombineerd met het juiste therapeutische oefenprogramma. Het is echter niet vastgesteld welke van de bovengenoemde combinaties effectiever is bij patiënten met chronische nekpijn.
Doel Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee verschillende soorten manuele technieken te vergelijken, wanneer ze worden gecombineerd met hetzelfde therapeutische oefenprogramma bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
Methode Een assessor-blind randomised control trial met een duur van tien weken en een follow-up van zes maanden wordt uitgevoerd bij 80 vrouwen met chronische nekpijn. De deelnemers worden ingedeeld in vier groepen van elk 20 personen (drie interventiegroepen en één controlegroep). De eerste drie groepen volgen hetzelfde oefenprogramma. Alleen oefening wordt toegepast op de eerste groep. De tweede groep zal een combinatie van technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel en oefeningen toepassen. De derde groep volgt een combinatie van manipulatie van de wervelkolom en lichaamsbeweging, terwijl de vierde groep geen behandeling krijgt. De nekpijn wordt geëvalueerd met de visuele analoge schaal, de handicap gerelateerd aan nekpijn met de nekbeperkingsindex, de drukpijndrempel van de nekspieren met drukalgometrie, het actieve bewegingsbereik met een bubbelinclinometer, de maximale isometrische kracht van de nekspieren met een handdynamometer, de spiervermoeidheid van de buigers van de nek met de craniocervicale flexietest en de kwaliteit van leven met de sf-36 vragenlijst voor, tijdens en na de ingreep, terwijl de follow-ups zes maanden later.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Makedonia
-
Thessaloniki, Central Makedonia, Griekenland, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Griekenland, 57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met chronische nekpijn met een klachtenduur van minimaal drie maanden
- Aanwezigheid van ten minste één actief of latent triggerpoint in een van de spieren: levator scapulae, bovenste trapezium en splenius capitis
- Patiënten bij wie nekpijn is ontstaan als gevolg van een specifieke pathologie, bevestigd door radiodiagnostische tests (röntgenfoto of MRI)
- Patiënten met een medische verwijzing voor fysiotherapie met als etiologie nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Inclusief het acute stadium van symptomen bevestigd door visuele analoge schaal (VAS; score> 70 mm)
- Deelname aan enige vorm van behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden (bijv. fysiotherapie, massage, lokale injecties van anesthesieblokkades)
- Deelname aan een oefenprogramma met betrekking tot de nekspieren gedurende de afgelopen 6 maanden
- Achtergrond van nektrauma en/of operatie in het nekgebied
- Inflammatoire spierziekten, gewrichtsinfecties en maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie 1 Oefening
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen een oefenprogramma van 10 weken voor de spieren van de nek en de bovenste ledematen
|
• Oefenprogramma Conditie- en weerstandstraining oefenprogramma (Duur: 45 minuten) • Spiertraining van de longus colli en duurtraining van de diepe cervicale flexoren.
• Resistente oefeningen voor de spieren die betrokken zijn bij nekflexie, -extensie, zijwaartse buiging en rotatie van het nekgebied.
Isometrische contractieoefeningen (20-70% van MVC) en weerstandsoefeningen (12-15RM).
• Actieve ROM-oefeningen voor de nekspieren • Oefeningen van de bovenste ledematen met weerstandsbanden • Rekoefeningen voor de nek- en bovenste ledematenspieren
|
|
Experimenteel: Interventie 2 Oefening en INIT
Deelnemers ingedeeld in deze groep kregen hetzelfde oefenprogramma als groep 1 in combinatie met de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT)
|
|
|
Experimenteel: Interventie 3 Oefening en SMT
Deelnemers ingedeeld in deze groep kregen hetzelfde oefenprogramma als groep 1 in combinatie met cervicale manipulatie
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, ontvingen algemene raadplegingsinstructies en een algemeen oefenblad voor thuis
|
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, ontvingen algemene adviesinstructies en een algemeen oefenblad voor thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10, 34
|
VAS is een kaart met een niet-gekalibreerde schaal van 0-100 mm aan de ene kant (waarbij nul staat voor geen pijn en 100 voor de ergste pijn in het leven), waarbij elke millimeter één pijnniveau vertegenwoordigt.
De patiënt schatte subjectief zijn of haar pijnniveau door een verticale lijn op de niet-gekalibreerde schaal tussen nul en honderd te markeren.
Dan zou de exacte waarde van pijnintensiteit kunnen worden verkregen met een enkele liniaal.
Dus hoe hoger de waarde, hoe intenser de pijn.
VAS wordt veel gebruikt omdat het eenvoudig te implementeren is en wordt gekenmerkt door goede psychometrische eigenschappen.
|
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10, 34
|
|
Veranderingen in drukpijndrempel met drukalgometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt.
PPT werd beoordeeld door een digitale algometer.
Drukpijndrempel werd beoordeeld over de bovenrand van de m. trapezius halverwege tussen de middellijn en de laterale rand van het acromion, de musculus levator scapulae 2 cm boven de onderste insertie in de bovenste mediale rand van de scapulae, de musculus sternocleidomastoideus en tot splenius capitis 2 cm lateraal van de processus spinosus van de as.
De metalen staaf van de algometer werd verticaal op de plaats geplaatst en de onderzoeker oefende een geleidelijk toenemende druk uit met een snelheid van 1 kg/s.
PPT werd berekend in kg/cm2.
|
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Veranderingen in functionele capaciteit met de Griekse versie van de vragenlijst voor de index van nekbeperkingen
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 6, 10, 34
|
Het is een zelfgerapporteerde schaal met tien items.
Elk item beoordeelt verschillende nekpijnklachten.
De meeste items hebben betrekking op beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, en elk item wordt uitgedrukt door 6 verschillende beweringen in het bereik van 0-5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 de hoogste handicap aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 50.
De invaliditeitsindex (NDI) heeft voldoende ondersteuning in de literatuur en is de meest gebruikte om nekpijn te rapporteren.
|
voorbehandeling, week 6, 10, 34
|
|
Veranderingen in maximale isometrische kracht van nekspieren met handmatige spiertesten
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
Cervicale flexie, extensie en zijwaartse buiging isometrische kracht werden beoordeeld met behulp van een Manual Muscular Testing-apparaat met de deelnemers in rug- en buikligging.
De isometrische sterkte werd bepaald in kg.
|
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Veranderingen in cervicaal bewegingsbereik met belleninclinometers
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
Cervicaal actief bewegingsbereik werd gemeten met 2 bubbelinclinometers.
Eén werd op de bovenkant van het hoofd geplaatst en de tweede op het processus spinosus van C7. Actieve cervicale flexie, extensie en zijwaartse buiging van de bewegingsvrijheid werden beoordeeld terwijl de deelnemers rechtop zaten.
Bewegingsbereik werd gemeten in graden
|
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Veranderingen in het uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren met craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
De craniocervicale flexietest (CCFT) is een klinische test van de anatomische werking van de diepe cervicale buigspieren (longus capitis en longus colli).
Het zou kunnen worden omschreven als een test van neuromotorische controle.
Het omvat de uitvoering van vijf progressieve stadia van toenemende bewegingsvrijheid in craniocervicale flexie (22, 24, 26, 28 en 30 mm Hg).
Het is een test met lage belasting die wordt uitgevoerd in rugligging waarbij de patiënt naar elke fase wordt geleid door feedback van een druksensor die achter de nek is geplaatst.
Terwijl de test in de klinische setting slechts een indirecte prestatiemaatstaf biedt.
|
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven met de vorm van SF-36 Health Survey
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 10, 34
|
Voor de evaluatie van de interventie in de kwaliteit van leven van de deelnemers werd de korte vorm van de SF-36 Gezondheidsenquête gebruikt.
SF-36 bestaat uit 36 vragen, geselecteerd uit de Medical Outcomes Study (MOS), die betrekking hebben op acht verschillende parameters van mentale en fysieke gezondheid.
De totale fysieke en mentale gezondheid, evenals de subcategorie lichamelijke pijn, werden in deze studie geëvalueerd
|
voorbehandeling, Week: 10, 34
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 256445/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interventie 1 Oefening
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten