Att lägga till två olika typer av manuella tekniker till ett träningsprogram för hantering av kronisk nacksmärta
Effekter av att lägga till två olika typer av manuella tekniker till ett terapeutiskt träningsprogram för hantering av kronisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad prövning av jämförande effektivitet
Nacksmärta är en av de vanligaste och mest kostsamma muskuloskeletala sjukdomarna i västerländska samhällen med en hög återfallsfrekvens och kroniska sjukdomar. Vid kronisk nacksmärta är symtomens ihållande i hög grad associerad med förändringar i biomekaniken i nackregionen som är relaterade till den muskulära obalansen mellan nackmusklerna och specifikt mellan de djupa och ytliga nackböjarna. Manuella tekniker är speciella tekniker som tillämpas för hand från terapeuten som fokuserar på att minska symtomen och förbättra funktionsnedsättningen. Både ryggradsmanipulation och mjukdelsmobiliseringstekniker har en positiv effekt på individer med kronisk nacksmärta, särskilt när de kombineras med lämpligt terapeutiskt träningsprogram. Det har dock inte fastställts vilken av de ovan nämnda kombinationerna som är effektivare hos patienter med kronisk nacksmärta.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två olika typer av manuell teknik, när de kombineras med samma terapeutiska träningsprogram vid behandling av patienter med kronisk nacksmärta.
En bedömarblind randomiserad kontrollstudie med en varaktighet på tio veckor och en 6-månaders uppföljning kommer att utföras på 80 kvinnor med kronisk nacksmärta. Deltagarna kommer att delas in i fyra grupper om 20 personer vardera (tre interventionsgrupper och en kontrollgrupp). De tre första grupperna kommer att följa samma träningsprogram. Endast övning kommer att tillämpas på den första gruppen. Den andra gruppen kommer att tillämpa en kombination av mjukvävnadsmobiliseringstekniker och träning. Den tredje gruppen kommer att följa en kombination av ryggradsmanipulation och träning, medan den fjärde gruppen inte kommer att få någon behandling. Nacksmärtan kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan, funktionshinder relaterad till nacksmärta med nackhandikappindex, trycksmärttröskeln för nackmusklerna med tryckalgoritm, det aktiva rörelseomfånget med en bubbelinklinometer, den maximala isometriska styrkan av nackmusklerna med en handdynamometer, muskeltröttheten i nackens flexorer med kraniocervikalt flexionstest och livskvaliteten med sf-36-enkäten före, under och efter interventionen, medan uppföljningar kommer att ske sex månader senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Nacksmärta är en av de vanligaste och mest kostsamma muskuloskeletala sjukdomarna i västerländska samhällen med en hög återfallsfrekvens och långvarig sjukdom. Vid kronisk nacksmärta är symtomens ihållande i hög grad associerad med förändringar i biomekaniken i nackregionen som är relaterade till den muskulära obalansen mellan nackmusklerna och specifikt mellan de djupa och ytliga nackböjarna. Manuella tekniker är speciella tekniker som tillämpas för hand från terapeuten som fokuserar på att minska symtomen och förbättra funktionsnedsättningen. Både ryggradsmanipulation och mjukdelsmobiliseringstekniker har en positiv effekt på individer med kronisk nacksmärta, särskilt när de kombineras med lämpligt terapeutiskt träningsprogram. Det har dock inte fastställts vilken av de ovan nämnda kombinationerna som är effektivare hos patienter med kronisk nacksmärta.
Syfte Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två olika typer av manuell teknik, när de kombineras med samma terapeutiska träningsprogram vid behandling av patienter med kronisk nacksmärta.
Metod En bedömarblind randomiserad kontrollstudie med en varaktighet på tio veckor och en 6-månaders uppföljning kommer att utföras på 80 kvinnor med kronisk nacksmärta. Deltagarna kommer att delas in i fyra grupper om 20 personer vardera (tre interventionsgrupper och en kontrollgrupp). De tre första grupperna kommer att följa samma träningsprogram. Endast övning kommer att tillämpas på den första gruppen. Den andra gruppen kommer att tillämpa en kombination av mjukvävnadsmobiliseringstekniker och träning. Den tredje gruppen kommer att följa en kombination av ryggradsmanipulation och träning, medan den fjärde gruppen inte kommer att få någon behandling. Nacksmärtan kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan, funktionshinder relaterad till nacksmärta med nackhandikappindex, trycksmärttröskeln för nackmusklerna med tryckalgoritm, det aktiva rörelseomfånget med en bubbelinklinometer, den maximala isometriska styrkan av nackmusklerna med en handdynamometer, muskeltröttheten i nackens flexorer med kraniocervikalt flexionstest och livskvaliteten med sf-36-enkäten före, under och efter interventionen, medan uppföljningar kommer att ske sex månader senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Makedonia
-
Thessaloniki, Central Makedonia, Grekland, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Grekland, 57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med kronisk nacksmärta med en varaktighet av symtom i minst tre månader
- Förekomst av minst en aktiv eller latent triggerpunkt i någon av musklerna: levator scapulae, övre trapets och splenius capitis
- Patienter vars nacksmärta har uppstått som ett resultat av en specifik patologi, bekräftad av radiodiagnostiska tester (röntgen eller MRI)
- Patienter med medicinsk remiss för sjukgymnastik med nacksmärtans etiologi
Exklusions kriterier:
- Inkluderade det akuta stadiet av symtom bekräftade av visuell analog skala (VAS; poäng >70 mm)
- Deltagande i någon form av behandling under de senaste 3 månaderna (t.ex. sjukgymnastik, massage, lokala injektioner av anestesiblock)
- Deltagande i ett träningsprogram rörande nackmusklerna under de senaste 6 månaderna
- Bakgrund till nacktrauma och/eller operation i nackregionen
- Inflammatoriska muskelsjukdomar, ledinfektioner och malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention 1 Övning
Deltagare som tilldelades denna grupp fick ett 10 veckors träningsprogram för nacke- och armmuskler
|
• Träningsprogram Uthållighet och motståndskraftig träning träningsprogram (Längd: 45 minuter) • Muskelträning av longus colli och uthållighetsträning av de djupa cervikala böjarna.
• Motståndskraftiga övningar för de muskler som är involverade i nackböjning, extension, sidoböjning och rotation av nackregionen.
Isometriska sammandragningsövningar (20-70% av MVC) och resistenta övningar (12-15RM).
• Aktiva ROM-övningar för nackmusklerna • Övre extremiteter med motståndskraftiga band • Stretchövningar för nacke och övre extremiteter
|
|
Experimentell: Intervention 2 Övning och INIT
Deltagare som tilldelades denna grupp fick samma träningsprogram som grupp 1 i kombination med den integrerade neuromuskulära hämningstekniken (INIT)
|
|
|
Experimentell: Intervention 3 Motion och SMT
Deltagare som tilldelades denna grupp fick samma träningsprogram som grupp 1 i kombination med cervikal manipulation
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagare som tilldelades denna grupp fick allmänna konsultinstruktioner och ett hembaserat allmänt övningsblad
|
Deltagare som tilldelades denna grupp fick allmänna konsultinstruktioner och ett hembaserat allmänt övningsblad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i intensiteten av nacksmärta med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
VAS är ett kort med en okalibrerad skala som sträcker sig från 0-100 mm på ena sidan (där noll representerar ingen smärta och 100 representerar den värsta smärtan i livet) där varje millimeter representerar en smärtnivå.
Patienten uppskattade subjektivt sin smärtnivå genom att markera en vertikal linje på den okalibrerade skalan mellan noll och hundra.
Då kunde det exakta värdet av smärtintensiteten erhållas med en enda linjal.
Därför, ju högre värde, desto mer intensiv smärta.
VAS används flitigt då det är lätt att implementera och kännetecknas av goda psykometriska egenskaper.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Förändringar i trycksmärttröskel med tryckalgoritm
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minimala mängden tryck som ger smärta.
PPT bedömdes med en digital algometer.
Trycksmärttröskeln bedömdes över den övre gränsen av trapeziusmuskeln halvvägs mellan mittlinjen och den laterala gränsen av acromion, levator scapulae-muskeln 2 cm ovanför den nedre insättningen belägen i den övre mediala gränsen av skulderbladen, Sternocleidomastoidmuskeln och till splenius capitis 2 cm lateralt om axelns ryggradsprocess.
Algometerns metallstav placerades vertikalt på platsen och granskaren applicerade gradvis ökande tryck med en hastighet av 1 kg/s.
PPT beräknades i kg/cm2.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Förändringar i funktionsförmåga med den grekiska versionen av Neck-handikappindexfrågeformuläret
Tidsram: förbehandling, vecka 6, 10, 34
|
Det är en självrapporterad tiopunktsskala.
Varje artikel bedömer olika nackbesvär.
De flesta av posterna är relaterade till restriktioner i det dagliga livet, och varje post uttrycks av 6 olika påståenden i intervallet 0-5, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 5 indikerar den högsta funktionsnedsättningen.
Den totala poängen varierar från 0 till 50.
Disability Index (NDI) har tillräckligt stöd i litteraturen, och är det vanligaste för att rapportera nacksmärta.
|
förbehandling, vecka 6, 10, 34
|
|
Förändringar i maximal isometrisk styrka hos nackmusklerna med manuell muskeltestning
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
Cervikal böjning, förlängning och sidoböjning av isometrisk styrka bedömdes med hjälp av en manuell muskeltestanordning med deltagarna i liggande och liggande position.
Isometrisk styrka bedömdes i kg.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Förändringar i cervikal rörelseomfång med bubbellutningsmätare
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
Cervikalt aktivt rörelseomfång mättes med 2 bubbellutningsmätare.
En placerades på toppen av huvudet och den andra på den ryggradsliga processen av C7. Aktiv cervikal flexion, förlängning och sidoböjning av rörelseomfånget bedömdes med deltagarna sittande i upprätt position.
Rörelseomfånget mättes i grader
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Förändringar i djupa flexors muskeluthållighet med kraniocervikalt flexionstest
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
Kraniocervikalt flexionstest (CCFT) är ett kliniskt test av den anatomiska verkan av de djupa cervikala flexormusklerna (longus capitis och longus colli).
Det skulle kunna beskrivas som ett test av neuromotorisk kontroll.
Det inkluderar utförandet av fem progressiva stadier av ökande kraniocervikal flexionsrörelseomfång (22, 24, 26, 28 och 30 mm Hg).
Det är ett lågbelastningstest som utförs i ryggläge med patienten guidad till varje steg genom återkoppling från en trycksensor placerad bakom nacken.
Medan testet i den kliniska miljön endast ger ett indirekt mått på prestanda.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Förändringar i livskvalitet med den typ av SF-36 Health Survey
Tidsram: förbehandling, vecka: 10, 34
|
För utvärderingen av interventionen i livskvaliteten för deltagarna användes den korta formen av SF-36 Health Survey-enkät.
SF-36 består av 36 frågor, valda från Medical Outcomes Study (MOS), som relaterar till åtta olika parametrar för mental och fysisk hälsa.
Total fysisk och mental hälsa, såväl som underkategorin kroppslig smärta utvärderades i denna studie
|
förbehandling, vecka: 10, 34
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 256445/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .