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Adicionando dois tipos diferentes de técnicas manuais a um programa de exercícios para o tratamento da dor cervical crônica

20 de julho de 2021 atualizado por: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Efeitos da adição de dois tipos diferentes de técnicas manuais a um programa de exercícios terapêuticos para o tratamento da dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado de eficácia comparativa

A dor no pescoço é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns e dispendiosos nas sociedades ocidentais, com alta taxa de recorrência e cronicidade. Na cervicalgia crônica, a persistência dos sintomas está altamente associada a alterações na biomecânica da região cervical que estão relacionadas ao desequilíbrio muscular entre os músculos do pescoço e especificamente entre os flexores profundos e superficiais do pescoço. As técnicas manuais são técnicas especiais aplicadas manualmente pelo terapeuta que se concentram na redução dos sintomas e na melhoria da incapacidade. Tanto a manipulação da coluna vertebral quanto as técnicas de mobilização dos tecidos moles têm um efeito positivo em indivíduos com dor cervical crônica, especialmente quando combinadas com o programa de exercícios terapêuticos apropriados. No entanto, não foi determinado qual das combinações acima mencionadas é mais eficaz em pacientes com dor cervical crônica.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois tipos diferentes de técnica manual, quando combinados com o mesmo programa de exercícios terapêuticos no manejo de pacientes com dor cervical crônica.

Um ensaio de controle randomizado cego avaliador com duração de dez semanas e acompanhamento de 6 meses será realizado em 80 mulheres com dor cervical crônica. Os participantes serão alocados em quatro grupos de 20 pessoas cada (três grupos de intervenção e um grupo de controle). Os três primeiros grupos seguirão o mesmo programa de exercícios. Apenas o exercício será aplicado ao primeiro grupo. O segundo grupo aplicará uma combinação de técnicas de mobilização de tecidos moles e exercícios. O terceiro grupo seguirá uma combinação de manipulação da coluna e exercícios, enquanto o quarto grupo não receberá nenhum tratamento. A cervicalgia será avaliada com a escala visual analógica, a incapacidade relacionada à cervicalgia com o índice de incapacidade cervical, o limiar de dor à pressão dos músculos cervicais com algometria de pressão, a amplitude de movimento ativa com um inclinômetro de bolha, a força isométrica máxima dos músculos do pescoço com um dinamômetro de mão, a fadiga muscular dos flexores do pescoço com o teste de flexão craniocervical e a qualidade de vida com o questionário sf-36 antes, durante e após a intervenção, enquanto os acompanhamentos ocorrerão seis meses depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A dor no pescoço é um dos distúrbios músculo-esqueléticos mais comuns e dispendiosos nas sociedades ocidentais, com uma alta taxa de recorrência e cronicidade. Na cervicalgia crônica, a persistência dos sintomas está altamente associada a alterações na biomecânica da região cervical que estão relacionadas ao desequilíbrio muscular entre os músculos do pescoço e especificamente entre os flexores profundos e superficiais do pescoço. As técnicas manuais são técnicas especiais aplicadas manualmente pelo terapeuta que se concentram na redução dos sintomas e na melhoria da incapacidade. Tanto a manipulação da coluna vertebral quanto as técnicas de mobilização dos tecidos moles têm um efeito positivo em indivíduos com dor cervical crônica, especialmente quando combinadas com o programa de exercícios terapêuticos apropriados. No entanto, não foi determinado qual das combinações acima mencionadas é mais eficaz em pacientes com dor cervical crônica.

Objetivo O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois tipos diferentes de técnica manual, quando combinados com o mesmo programa de exercícios terapêuticos no manejo de pacientes com dor cervical crônica.

Método Um ensaio de controle randomizado cego com duração de dez semanas e acompanhamento de 6 meses será realizado em 80 mulheres com dor cervical crônica. Os participantes serão alocados em quatro grupos de 20 pessoas cada (três grupos de intervenção e um grupo de controle). Os três primeiros grupos seguirão o mesmo programa de exercícios. Apenas o exercício será aplicado ao primeiro grupo. O segundo grupo aplicará uma combinação de técnicas de mobilização de tecidos moles e exercícios. O terceiro grupo seguirá uma combinação de manipulação da coluna e exercícios, enquanto o quarto grupo não receberá nenhum tratamento. A cervicalgia será avaliada com a escala visual analógica, a incapacidade relacionada à cervicalgia com o índice de incapacidade cervical, o limiar de dor à pressão dos músculos cervicais com algometria de pressão, a amplitude de movimento ativa com um inclinômetro de bolha, a força isométrica máxima dos músculos do pescoço com um dinamômetro de mão, a fadiga muscular dos flexores do pescoço com o teste de flexão craniocervical e a qualidade de vida com o questionário sf-36 antes, durante e após a intervenção, enquanto os acompanhamentos ocorrerão seis meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Makedonia
      • Thessaloniki, Central Makedonia, Grécia, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grécia, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com dor cervical crônica com duração dos sintomas por pelo menos três meses
  • Existência de pelo menos um ponto-gatilho ativo ou latente em qualquer um dos músculos: elevador da escápula, trapézio superior e esplênio da cabeça
  • Pacientes cuja dor no pescoço surgiu como resultado de uma patologia específica, confirmada por exames de radiodiagnóstico (raio-X ou ressonância magnética)
  • Pacientes com encaminhamento médico para fisioterapia com etiologia de cervicalgia

Critério de exclusão:

  • Incluído o estágio agudo dos sintomas confirmados pela escala visual analógica (VAS; pontuação >70 mm)
  • Participação em qualquer tipo de tratamento durante os últimos 3 meses (por exemplo, fisioterapia, massagem, injeções locais de bloqueios anestésicos)
  • Participação em um programa de exercícios envolvendo os músculos do pescoço durante os últimos 6 meses
  • Antecedentes de trauma cervical e/ou cirurgia na região do pescoço
  • Doenças musculares inflamatórias, infecções articulares e malignidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção 1 Exercício
Os participantes alocados para este grupo receberam um programa de exercícios de 10 semanas para os músculos do pescoço e membros superiores
• Programa de exercícios Programa de exercícios de resistência e resistência (Duração: 45 minutos) • Retreinamento muscular de longus colli e treinamento de resistência dos flexores cervicais profundos. • Exercícios resistidos para os músculos envolvidos na flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço. Exercícios de contrações isométricas (20-70% da MVC) e exercícios resistidos (12-15RM). • Exercícios ativos de ADM para os músculos do pescoço • Exercícios de membros superiores com bandas resistentes • Exercícios de alongamento para os músculos do pescoço e membros superiores
Experimental: Intervenção 2 Exercício e INIT
Os participantes alocados para este grupo receberam o mesmo programa de exercícios do grupo 1 em combinação com a técnica de inibição neuromuscular integrada (INIT)
  • Programa de exercícios igual ao Grupo de Intervenção 1 e
  • Aplicação da Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada. Aplicação da Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada. (Duração: 15min) O protocolo foi aplicado aos seguintes músculos: • Margem superior do músculo trapézio • esternocleidomastóideo • músculo levantador da escápula • músculo esplênio da cabeça A Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular inclui a combinação das seguintes técnicas: • Compressão isquêmica • Técnica de energia muscular • Técnica de tensão contra tensão
Experimental: Intervenção 3 Exercício e SMT
Os participantes alocados para este grupo receberam o mesmo programa de exercícios do grupo 1 em combinação com manipulação cervical
  • Programa de exercícios igual ao Grupo de Intervenção 1 e
  • Cuidados de Manipulação. Os participantes alocados para este grupo receberam Terapia de Manipulação da Coluna após o programa de exercícios terapêuticos. O tratamento foi realizado por 1 quiroprático com experiência clínica mínima de 5 anos. A provocação da dor e os achados de palpação estática/movimento foram usados ​​para determinar as áreas de tratamento na coluna cervical. A técnica de Terapia de Manipulação incluía movimento articular usando uma técnica de impulso diversificada e mobilização, um tipo de oscilação articular de baixa velocidade. O tipo e a força da manipulação vertebral aplicada foram individualizados de acordo com a idade e condição física de cada participante. Alongamento passivo suave, massagem leve e compressas quentes foram aplicadas na região cervical e torácica superior antes da manipulação para preparar cada participante.
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes alocados a este grupo receberam instruções gerais de consultoria e uma folha de exercícios gerais em casa
Os participantes alocados a este grupo receberam instruções gerais de consultoria e uma folha de exercícios gerais em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da dor no pescoço com escala visual analógica (VAS)
Prazo: pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6,10, 34
VAS é um cartão com uma escala não calibrada variando de 0-100 mm em um lado (com zero representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor da vida) com cada milímetro representando um nível de dor. O paciente estimava subjetivamente seu nível de dor marcando uma linha vertical na escala não calibrada entre zero e cem. Então o valor exato da intensidade da dor pode ser obtido com uma única régua. Assim, quanto maior o valor, mais intensa a dor. A VAS é amplamente utilizada por ser de fácil implementação e caracterizada por boas propriedades psicométricas.
pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6,10, 34
Alterações no limiar de dor por pressão com algometria de pressão
Prazo: pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor. O PPT foi avaliado por um algômetro digital. O limiar de dor à pressão foi avaliado na borda superior do músculo trapézio, a meio caminho entre a linha média e a borda lateral do acrômio, o músculo levantador da escápula 2 cm acima da inserção inferior localizada na borda medial superior das escápulas, músculo esternocleidomastóideo e esplênio capitis 2 cm lateralmente ao processo espinhoso do áxis. A haste metálica do algômetro foi posicionada verticalmente no local e o examinador aplicou pressão gradativamente crescente a uma taxa de 1Kg/s. O PPT foi calculado em kg/cm2.
pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
Alterações na capacidade funcional com a versão grega do questionário do índice de incapacidade do pescoço
Prazo: pré-tratamento, Semana 6, 10, 34
É uma escala auto-relatada de dez itens. Cada item avalia diferentes queixas de dor no pescoço. A maioria dos itens está relacionada a restrições nas atividades da vida diária, e cada item é expresso por 6 afirmações diferentes no intervalo de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando a maior incapacidade. A pontuação total varia de 0 a 50. O Disability Index (NDI) tem suporte suficiente na literatura, sendo o mais utilizado para relatar a cervicalgia.
pré-tratamento, Semana 6, 10, 34
Alterações na força isométrica máxima dos músculos do pescoço com o Teste Muscular Manual
Prazo: pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
Flexão cervical, extensão e força isométrica de flexão lateral foram avaliadas usando um dispositivo de teste muscular manual com os participantes em posição supina e prona. A força isométrica foi avaliada em kg.
pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
Mudanças na amplitude de movimento cervical com inclinômetros de bolha
Prazo: pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
A amplitude ativa de movimento cervical foi medida com 2 inclinômetros de bolha. Um foi colocado no topo da cabeça e o segundo no processo espinhoso de C7. Flexão cervical ativa, extensão e amplitude de movimento de inclinação lateral foram avaliados com os participantes sentados na posição ereta. A amplitude de movimento foi medida em graus
pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
Alterações na resistência dos músculos flexores profundos com o teste de flexão craniocervical
Prazo: pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
O teste de flexão craniocervical (CCFT) é um teste clínico da ação anatômica dos músculos flexores cervicais profundos (longus capitis e longus colli). Pode ser descrito como um teste de controle neuromotor. Inclui a realização de cinco estágios progressivos de aumento da amplitude de movimento da flexão craniocervical (22, 24, 26, 28 e 30 mm Hg). É um teste de baixa carga realizado na posição supina com o paciente guiado para cada estágio por feedback de um sensor de pressão colocado atrás do pescoço. Enquanto o teste no ambiente clínico fornece apenas uma medida indireta de desempenho.
pré-tratamento, Semana: 2, 4, 6, 10, 34
Mudanças na qualidade de vida com o formulário de classificação do SF-36 Health Survey
Prazo: pré-tratamento, Semana: 10, 34
Para a avaliação da intervenção na qualidade de vida dos participantes foi utilizado o questionário SF-36 Health Survey, versão curta. O SF-36 é composto por 36 questões, selecionadas do Medical Outcomes Study (MOS), que se relacionam com oito diferentes parâmetros de saúde mental e física. A Saúde Física e Mental Total, bem como a subcategoria de Dor Corporal foram avaliadas neste estudo
pré-tratamento, Semana: 10, 34

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção 1 Exercício

3
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