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Hinzufügen von zwei verschiedenen Arten manueller Techniken zu einem Übungsprogramm zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen

20. Juli 2021 aktualisiert von: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Auswirkungen des Hinzufügens von zwei verschiedenen Arten manueller Techniken zu einem therapeutischen Übungsprogramm zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur vergleichenden Wirksamkeit

Nackenschmerzen sind eine der häufigsten und kostenintensivsten Erkrankungen des Bewegungsapparates in westlichen Gesellschaften mit einer hohen Rezidivrate und Chronifizierung. Bei chronischen Nackenschmerzen ist das Fortbestehen der Symptome stark mit Veränderungen in der Biomechanik der Nackenregion verbunden, die mit dem muskulären Ungleichgewicht zwischen den Nackenmuskeln und insbesondere zwischen den tiefen und oberflächlichen Nackenbeugern zusammenhängen. Manuelle Techniken sind spezielle Techniken, die vom Therapeuten von Hand angewendet werden und sich auf die Verringerung von Symptomen und die Verbesserung von Behinderungen konzentrieren. Sowohl die Wirbelsäulenmanipulation als auch die Weichteilmobilisationstechniken wirken sich positiv auf Personen mit chronischen Nackenschmerzen aus, insbesondere wenn sie mit einem geeigneten therapeutischen Übungsprogramm kombiniert werden. Es wurde jedoch nicht festgestellt, welche der oben genannten Kombinationen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Arten manueller Techniken zu vergleichen, wenn sie mit demselben therapeutischen Übungsprogramm bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen kombiniert werden.

Bei 80 Frauen mit chronischen Nackenschmerzen wird eine begutachterblinde, randomisierte Kontrollstudie mit einer Dauer von zehn Wochen und einer 6-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt. Die Teilnehmer werden in vier Gruppen zu je 20 Personen eingeteilt (drei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe). Die ersten drei Gruppen folgen dem gleichen Übungsprogramm. Nur Übung wird auf die erste Gruppe angewendet. Die zweite Gruppe wendet eine Kombination aus Weichteilmobilisierungstechniken und Übungen an. Die dritte Gruppe folgt einer Kombination aus Wirbelsäulenmanipulation und Übungen, während die vierte Gruppe keine Behandlung erhält. Der Nackenschmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet, die Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen mit dem Nacken-Behinderungs-Index, die Druckschmerzschwelle der Nackenmuskulatur mit Druckalgometrie, der aktive Bewegungsbereich mit einem Blasenneigungsmesser, die maximale isometrische Kraft der Nackenmuskulatur mit einem Handdynamometer, die muskuläre Ermüdung der Nackenbeuger mit dem kraniozervikalen Flexionstest und die Lebensqualität mit dem sf-36-Fragebogen vor, während und nach dem Eingriff, während sechs Nachuntersuchungen stattfinden Monate später.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Nackenschmerzen sind eine der häufigsten und kostenintensivsten Erkrankungen des Bewegungsapparates in westlichen Gesellschaften mit einer hohen Rezidivrate und Chronifizierung. Bei chronischen Nackenschmerzen ist das Fortbestehen der Symptome stark mit Veränderungen in der Biomechanik der Nackenregion verbunden, die mit dem muskulären Ungleichgewicht zwischen den Nackenmuskeln und insbesondere zwischen den tiefen und oberflächlichen Nackenbeugern zusammenhängen. Manuelle Techniken sind spezielle Techniken, die vom Therapeuten von Hand angewendet werden und sich auf die Verringerung von Symptomen und die Verbesserung von Behinderungen konzentrieren. Sowohl die Wirbelsäulenmanipulation als auch die Weichteilmobilisationstechniken wirken sich positiv auf Personen mit chronischen Nackenschmerzen aus, insbesondere wenn sie mit einem geeigneten therapeutischen Übungsprogramm kombiniert werden. Es wurde jedoch nicht festgestellt, welche der oben genannten Kombinationen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksamer ist.

Ziel Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Arten manueller Techniken zu vergleichen, wenn sie mit demselben therapeutischen Übungsprogramm bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen kombiniert werden.

Methode Bei 80 Frauen mit chronischen Nackenschmerzen wird eine begutachterblinde, randomisierte Kontrollstudie mit einer Dauer von zehn Wochen und einem 6-monatigen Follow-up durchgeführt. Die Teilnehmer werden in vier Gruppen zu je 20 Personen eingeteilt (drei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe). Die ersten drei Gruppen folgen dem gleichen Übungsprogramm. Nur Übung wird auf die erste Gruppe angewendet. Die zweite Gruppe wendet eine Kombination aus Weichteilmobilisierungstechniken und Übungen an. Die dritte Gruppe folgt einer Kombination aus Wirbelsäulenmanipulation und Übungen, während die vierte Gruppe keine Behandlung erhält. Der Nackenschmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet, die Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen mit dem Nacken-Behinderungs-Index, die Druckschmerzschwelle der Nackenmuskulatur mit Druckalgometrie, der aktive Bewegungsbereich mit einem Blasenneigungsmesser, die maximale isometrische Kraft der Nackenmuskulatur mit einem Handdynamometer, die muskuläre Ermüdung der Nackenbeuger mit dem kraniozervikalen Flexionstest und die Lebensqualität mit dem sf-36-Fragebogen vor, während und nach dem Eingriff, während sechs Nachuntersuchungen stattfinden Monate später.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Central Makedonia
      • Thessaloniki, Central Makedonia, Griechenland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Griechenland, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischen Nackenschmerzen mit einer Dauer der Symptome von mindestens drei Monaten
  • Vorhandensein von mindestens einem aktiven oder latenten Triggerpunkt in einem der Muskeln: Levator scapulae, oberes Trapezoid und Splenius capitis
  • Patienten, deren Nackenschmerzen als Folge einer spezifischen Pathologie aufgetreten sind, bestätigt durch radiodiagnostische Tests (Röntgen oder MRT)
  • Patienten mit einer ärztlichen Überweisung zur Physiotherapie mit der Ätiologie von Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Beinhaltet das akute Stadium der Symptome, bestätigt durch visuelle Analogskala (VAS; Score >70 mm)
  • Teilnahme an irgendeiner Art von Behandlung in den letzten 3 Monaten (z. B. Krankengymnastik, Massage, lokale Injektionen von Betäubungsblöcken)
  • Teilnahme an einem Trainingsprogramm für die Nackenmuskulatur in den letzten 6 Monaten
  • Hintergrund eines Nackentraumas und/oder einer Operation im Nackenbereich
  • Entzündliche Muskelerkrankungen, Gelenkinfektionen und bösartige Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1 Übung
Die dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer erhielten ein 10-wöchiges Trainingsprogramm für die Nacken- und oberen Gliedmaßenmuskulatur
Sonstiges: Intervention 1 Übung
• Übungsprogramm Ausdauer- und Widerstandstraining Übungsprogramm (Dauer: 45 Minuten) • Muskelregeneration des Longus Colli und Ausdauertraining der tiefen Halsbeuger. • Widerstandsübungen für die Muskeln, die an der Nackenbeugung, -streckung, -seitbeugung und -drehung der Nackenregion beteiligt sind. Isometrische Kontraktionsübungen (20–70 % der MVC) und Widerstandsübungen (12–15 RM). • Aktive ROM-Übungen für die Nackenmuskulatur • Übungen für die oberen Gliedmaßen mit Widerstandsbändern • Dehnungsübungen für die Nacken- und oberen Gliedmaßenmuskulatur
Experimental: Intervention 2 Übung und INIT
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten das gleiche Trainingsprogramm wie Gruppe 1 in Kombination mit der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik (INIT)
Sonstiges: Intervention 2 Übung und INIT
  • Übungsprogramm wie Interventionsgruppe 1 und
  • Anwendung der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik. Anwendung der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik. (Dauer: 15min) Das Protokoll wurde auf folgende Muskeln angewendet: • Oberer Rand des M. trapezius • M. sternocleidomastoideus • M. levator scapulae • M. splenius capitis Die integrierte neuromuskuläre Inhibitionstechnik umfasst die Kombination der folgenden Techniken: • Ischämische Kompression • Muskelenergietechnik • StrainCounterstrain-Technik
Experimental: Intervention 3 Übung und SMT
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten das gleiche Übungsprogramm wie Gruppe 1 in Kombination mit zervikaler Manipulation
Sonstiges: Intervention 3 Übung und SMT
  • Übungsprogramm wie Interventionsgruppe 1 und
  • Manipulationspflege. Die dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer erhielten nach dem therapeutischen Übungsprogramm eine Spinal Manipulation Therapy. Die Behandlung wurde von 1 Chiropraktiker mit mindestens 5-jähriger Erfahrung in der klinischen Praxis durchgeführt. Schmerzprovokation und statische/bewegte Palpationsbefunde wurden verwendet, um Behandlungsbereiche in der Halswirbelsäule zu bestimmen. Die Technik der Manipulationstherapie umfasste Gelenkbewegungen unter Verwendung einer diversifizierten Stoßtechnik und Mobilisierung, eine Art Gelenkoszillation mit niedriger Geschwindigkeit. Die Art und die Stärke der angewandten Wirbelsäulenmanipulation wurden nach Alter und körperlicher Verfassung jedes Teilnehmers individualisiert. Sanftes passives Dehnen, leichte Massage und heiße Packungen wurden vor der Manipulation auf den zervikalen und oberen Brustbereich angewendet, um jeden Teilnehmer vorzubereiten.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten allgemeine Beratungsanleitungen und ein allgemeines Übungsblatt für zu Hause
Sonstiges: Kontrolle
Die dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer erhielten allgemeine Beratungsanweisungen und ein allgemeines Übungsblatt für zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nackenschmerzintensität mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
VAS ist eine Karte mit einer unkalibrierten Skala von 0-100 mm auf der einen Seite (wobei null keinen Schmerz und 100 den schlimmsten Schmerz im Leben darstellt), wobei jeder Millimeter eine Schmerzstufe darstellt. Der Patient schätzte subjektiv sein Schmerzniveau ein, indem er eine vertikale Linie auf der unkalibrierten Skala zwischen null und einhundert markierte. Dann könnte der genaue Wert der Schmerzintensität mit einem einzigen Lineal erhalten werden. Je höher also der Wert, desto intensiver der Schmerz. VAS ist weit verbreitet, da es einfach zu implementieren ist und sich durch gute psychometrische Eigenschaften auszeichnet.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Änderungen der Druckschmerzschwelle mit Druckalgometrie
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als der minimale Druck, der Schmerzen verursacht. PPT wurde durch ein digitales Algometer bewertet. Die Druckschmerzschwelle wurde über dem oberen Rand des M. trapezius auf halbem Weg zwischen der Mittellinie und dem seitlichen Rand des Akromions, dem M. levator scapulae 2 cm über dem unteren Ansatz, der sich am oberen medialen Rand der Scapulae befindet, dem M. sternocleidomastoideus und dem Splenius gemessen capitis 2 cm lateral des Dornfortsatzes des Axis. Der Metallstab des Algometers wurde senkrecht auf die Stelle gestellt und der Untersucher übte allmählich zunehmenden Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s aus. PPT wurde in kg/cm2 berechnet.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Veränderungen der Funktionsfähigkeit mit der griechischen Version des Fragebogens zum Index der Nackenbehinderung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 6, 10, 34
Es handelt sich um eine selbstberichtete Zehn-Punkte-Skala. Jedes Item bewertet verschiedene Beschwerden über Nackenschmerzen. Die meisten Items beziehen sich auf Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, und jedes Item wird durch 6 verschiedene Behauptungen im Bereich von 0 bis 5 ausgedrückt, wobei 0 keine Behinderung und 5 die höchste Behinderung angibt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50. Der Disability Index (NDI) wird in der Literatur ausreichend unterstützt, da er am häufigsten verwendet wird, um Nackenschmerzen zu melden.
Vorbehandlung, Woche 6, 10, 34
Änderungen der maximalen isometrischen Kraft der Nackenmuskulatur mit manuellem Muskeltest
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Zervikale Flexion, Extension und isometrische Kraft der seitlichen Biegung wurden mit einem manuellen Muskeltestgerät mit den Teilnehmern in Rücken- und Bauchlage bewertet. Die isometrische Festigkeit wurde in kg bewertet.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Änderungen des zervikalen Bewegungsbereichs mit Blasenneigungsmessern
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Der aktive Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wurde mit 2 Blasenneigungsmessern gemessen. Einer wurde auf der Oberseite des Kopfes und der zweite auf dem Dornfortsatz von C7 platziert. Aktive zervikale Flexion, Extension und seitlicher Bewegungsbereich wurden bei aufrecht sitzenden Teilnehmern bewertet. Der Bewegungsumfang wurde in Grad gemessen
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Veränderungen in der Ausdauer der tiefen Beugermuskeln mit kraniozervikalem Flexionstest
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Der Craniocervical Flexion Test (CCFT) ist ein klinischer Test der anatomischen Wirkung der tiefen zervikalen Beugemuskeln (Longus capitis und Longus colli). Es könnte als Test der neuromotorischen Kontrolle beschrieben werden. Es umfasst die Ausführung von fünf progressiven Stufen mit zunehmendem Bewegungsbereich der kraniozervikalen Flexion (22, 24, 26, 28 und 30 mm Hg). Es handelt sich um einen Test mit niedriger Belastung, der in Rückenlage durchgeführt wird, wobei der Patient durch Feedback von einem hinter dem Nacken platzierten Drucksensor zu jeder Stufe geführt wird. Während der Test im klinischen Umfeld nur ein indirektes Maß für die Leistung liefert.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 34
Veränderungen der Lebensqualität mit der Sortierungsform der SF-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 10, 34
Zur Evaluation der Intervention in der Lebensqualität der Teilnehmer wurde die Kurzform des SF-36 Health Survey Fragebogens verwendet. SF-36 besteht aus 36 Fragen, ausgewählt aus der Medical Outcomes Study (MOS), die sich auf acht verschiedene Parameter der psychischen und physischen Gesundheit beziehen. Die gesamte körperliche und geistige Gesundheit sowie die Unterkategorie Körperliche Schmerzen wurden in dieser Studie bewertet
Vorbehandlung, Woche: 10, 34

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Studienleiter: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 256445/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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