Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление двух разных типов мануальных техник в программу упражнений для лечения хронической боли в шее

20 июля 2021 г. обновлено: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Эффекты добавления двух разных типов мануальных техник в программу лечебных упражнений для лечения хронической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование сравнительной эффективности

Боль в шее является одним из наиболее распространенных и дорогостоящих заболеваний опорно-двигательного аппарата в западных странах с высокой частотой рецидивов и хроническим течением. При хронической боли в шее сохранение симптомов тесно связано с изменениями в биомеханике области шеи, которые связаны с мышечным дисбалансом между мышцами шеи и, в частности, между глубокими и поверхностными сгибателями шеи. Мануальные техники — это специальные техники, применяемые вручную терапевтом, которые направлены на уменьшение симптомов и улучшение инвалидности. Как манипуляции на позвоночнике, так и методы мобилизации мягких тканей оказывают положительный эффект на пациентов с хронической болью в шее, особенно в сочетании с соответствующей программой лечебной физкультуры. Однако не установлено, какая из вышеуказанных комбинаций более эффективна у пациентов с хронической болью в шее.

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух различных видов мануальной техники в сочетании с одной и той же программой лечебных упражнений при лечении пациентов с хронической болью в шее.

Слепое рандомизированное контрольное исследование продолжительностью 10 недель и последующим 6-месячным наблюдением будет проведено с участием 80 женщин с хронической болью в шее. Участники будут разделены на четыре группы по 20 человек в каждой (три группы вмешательства и одна контрольная группа). Первые три группы будут выполнять одну и ту же программу упражнений. Только упражнения будут применяться к первой группе. Вторая группа будет применять комбинацию методов мобилизации мягких тканей и упражнений. Третья группа будет следовать комбинации манипуляций с позвоночником и упражнений, в то время как четвертая группа не получит никакого лечения. Боль в шее будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, инвалидность, связанная с болью в шее, с помощью индекса инвалидности шеи, болевой порог давления мышц шеи с помощью альгометрии давления, активный диапазон движений с помощью пузырькового инклинометра, максимальная изометрическая сила. мышц шеи с помощью ручного динамометра, мышечной усталости сгибателей шеи с помощью теста на краниоцервикальное сгибание и качества жизни с помощью опросника sf-36 до, во время и после вмешательства, а последующие наблюдения будут проводиться шесть раз. месяцы спустя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность темы Боль в шее является одним из наиболее распространенных и дорогостоящих заболеваний опорно-двигательного аппарата в западных странах с высокой частотой рецидивов и хроническим течением. При хронической боли в шее сохранение симптомов тесно связано с изменениями в биомеханике области шеи, которые связаны с мышечным дисбалансом между мышцами шеи и, в частности, между глубокими и поверхностными сгибателями шеи. Мануальные техники — это специальные техники, применяемые вручную терапевтом, которые направлены на уменьшение симптомов и улучшение инвалидности. Как манипуляции на позвоночнике, так и методы мобилизации мягких тканей оказывают положительный эффект на пациентов с хронической болью в шее, особенно в сочетании с соответствующей программой лечебной физкультуры. Однако не установлено, какая из вышеуказанных комбинаций более эффективна у пациентов с хронической болью в шее.

Цель Целью данного исследования является сравнение эффективности двух различных видов мануальной техники в сочетании с одной и той же программой лечебной физкультуры при лечении пациентов с хронической болью в шее.

Метод Слепое рандомизированное контрольное исследование продолжительностью десять недель и последующим 6-месячным наблюдением будет проведено с участием 80 женщин с хронической болью в шее. Участники будут разделены на четыре группы по 20 человек в каждой (три группы вмешательства и одна контрольная группа). Первые три группы будут выполнять одну и ту же программу упражнений. Только упражнения будут применяться к первой группе. Вторая группа будет применять комбинацию методов мобилизации мягких тканей и упражнений. Третья группа будет следовать комбинации манипуляций с позвоночником и упражнений, в то время как четвертая группа не получит никакого лечения. Боль в шее будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, инвалидность, связанная с болью в шее, с помощью индекса инвалидности шеи, болевой порог давления мышц шеи с помощью альгометрии давления, активный диапазон движений с помощью пузырькового инклинометра, максимальная изометрическая сила. мышц шеи с помощью ручного динамометра, мышечной усталости сгибателей шеи с помощью теста на краниоцервикальное сгибание и качества жизни с помощью опросника sf-36 до, во время и после вмешательства, а последующие наблюдения будут проводиться шесть раз. месяцы спустя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Central Makedonia
      • Thessaloniki, Central Makedonia, Греция, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Греция, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с хронической болью в шее с продолжительностью симптомов не менее трех месяцев.
  • Наличие хотя бы одной активной или латентной триггерной точки в любой из мышц: поднимающей лопатку, верхней части трапециевидной и ременной мышце головы.
  • Пациенты, у которых боль в шее возникла в результате специфической патологии, подтвержденной рентгенодиагностическими исследованиями (рентген или МРТ)
  • Пациенты с медицинским направлением для физиотерапии с этиологией боли в шее

Критерий исключения:

  • Включена острая стадия симптомов, подтвержденная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; оценка >70 мм).
  • Участие в любом виде лечения в течение последних 3 месяцев (например, физиотерапия, массаж, местные инъекции анестезирующих блоков)
  • Участие в программе упражнений для мышц шеи в течение последних 6 месяцев
  • Предыстория травмы шеи и/или оперативного вмешательства в области шеи
  • Воспалительные заболевания мышц, инфекции суставов и злокачественные новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство 1 Упражнение
Участники, отнесенные к этой группе, получили 10-недельную программу упражнений для мышц шеи и верхних конечностей.
Другой: Вмешательство 1 Упражнение
• Программа упражнений Программа упражнений на выносливость и резистентность (Продолжительность: 45 минут) • Перетренировка мышц длинной мышцы шеи и тренировка выносливости глубоких сгибателей шеи. • Упражнения с отягощениями для мышц, участвующих в сгибании, разгибании, боковых наклонах и вращении шеи. Упражнения на изометрические сокращения (20-70% MVC) и упражнения на сопротивление (12-15RM). • Активные упражнения ROM для мышц шеи • Упражнения для верхних конечностей с эластичными лентами • Упражнения на растяжку для мышц шеи и верхних конечностей
Экспериментальный: Вмешательство 2 Упражнения и INIT
Участники, отнесенные к этой группе, получали ту же программу упражнений, что и группа 1, в сочетании с интегрированной техникой нервно-мышечного торможения (ИНИТ).
Другой: Вмешательство 2 Упражнения и INIT
  • Программа упражнений такая же, как в группе вмешательства 1 и
  • Интегрированное приложение техники нервно-мышечного торможения. Интегрированное приложение техники нервно-мышечного торможения. (Продолжительность: 15 минут) Протокол применялся к следующим мышцам: • Верхний край трапециевидной мышцы • Грудино-ключично-сосцевидная мышца • Мышца, поднимающая лопатку • Тонкая мышца головы Интегрированная техника нервно-мышечного торможения включает комбинацию следующих техник: • Ишемическая компрессия • Техника мышечной энергии • Техника деформации против деформации
Экспериментальный: Мероприятие 3. Упражнения и SMT
Участники, отнесенные к этой группе, получали ту же программу упражнений, что и группа 1, в сочетании с шейными манипуляциями.
Другой: Мероприятие 3. Упражнения и SMT
  • Программа упражнений такая же, как в группе вмешательства 1 и
  • Уход за манипуляциями. Участники, отнесенные к этой группе, получали спинальную манипуляционную терапию после программы лечебной физкультуры. Лечение проводил 1 мануальный терапевт с опытом клинической практики не менее 5 лет. Для определения зон воздействия в шейном отделе позвоночника использовали провокацию боли и данные статической/движущей пальпации. Техника манипулятивной терапии включала движения в суставах с использованием диверсифицированной техники тяги и мобилизацию, тип низкоскоростных колебаний суставов. Тип и сила применяемых манипуляций с позвоночником подбирались индивидуально в зависимости от возраста и физического состояния каждого участника. Мягкое пассивное растяжение, легкий массаж и горячие компрессы применялись к шейному и верхнегрудному отделу перед манипуляцией, чтобы подготовить каждого участника.
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники, отнесенные к этой группе, получили общие консультационные инструкции и лист общих упражнений на дому.
Другой: Контроль
Участники, отнесенные к этой группе, получили общие консультационные инструкции и лист общих упражнений на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли в шее по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
VAS представляет собой карту с некалиброванной шкалой в диапазоне от 0 до 100 мм с одной стороны (где ноль означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную боль в жизни), где каждый миллиметр соответствует одному уровню боли. Пациент субъективно оценивал уровень своей боли, отмечая вертикальную черту на некалиброванной шкале между нулем и сотней. Тогда точное значение интенсивности боли можно было бы получить с помощью одной линейки. Следовательно, чем выше значение, тем интенсивнее боль. ВАШ широко используется, так как он прост в реализации и характеризуется хорошими психометрическими свойствами.
до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Изменения болевого порога давления при алгометрии давления
Временное ограничение: до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Болевой порог при надавливании (PPT) определяется как минимальное давление, вызывающее боль. ПРТ оценивали с помощью цифрового альгометра. Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали над верхней границей трапециевидной мышцы на полпути между срединной линией и латеральным краем акромиона, мышцей, поднимающей лопатку, на 2 см выше нижнего прикрепления, расположенного на верхнем медиальном крае лопаток, грудино-ключично-сосцевидной мышцей и до ременной кости. capitis на 2 см латеральнее остистого отростка аксиса. Металлический стержень альгометра располагался вертикально на участке, и исследователь постепенно увеличивал давление со скоростью 1 кг/с. РРТ рассчитывали в кг/см2.
до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Изменения функциональной способности с помощью вопросника индекса инвалидности шеи греческой версии
Временное ограничение: до лечения, недели 6, 10, 34
Это самооценка шкалы из десяти пунктов. Каждый пункт оценивает различные жалобы на боль в шее. Большинство элементов связаны с ограничениями в повседневной деятельности, и каждый элемент выражается 6 различными утверждениями в диапазоне от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на наивысшую степень инвалидности. Общий балл колеблется от 0 до 50. Индекс инвалидности (NDI) имеет достаточную поддержку в литературе и чаще всего используется для сообщения о боли в шее.
до лечения, недели 6, 10, 34
Изменения максимальной изометрической силы мышц шеи при мануальном мышечном тестировании
Временное ограничение: до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Шейное сгибание, разгибание и изометрическую силу боковых изгибов оценивали с помощью устройства для ручного мышечного тестирования у участников в положении лежа на спине и на животе. Изометрическую силу оценивали в кг.
до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Изменения шейного диапазона движений с помощью пузырьковых инклинометров
Временное ограничение: до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Шейный активный диапазон движений измеряли с помощью двух пузырьковых инклинометров. Один был помещен на макушку, а второй на остистый отросток C7. Активное шейное сгибание, разгибание и диапазон боковых наклонов оценивались у участников, сидящих в вертикальном положении. Диапазон движения измерялся в градусах.
до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Изменение выносливости мышц глубоких сгибателей при тесте краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Тест на краниоцервикальное сгибание (CCFT) — это клиническая проверка анатомического действия глубоких мышц-сгибателей шеи (длинная мышца головы и длинная мышца шеи). Его можно описать как тест на нейромоторный контроль. Он включает выполнение пяти последовательных этапов увеличения краниоцервикальной сгибательной амплитуды движений (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. ст.). Это тест с низкой нагрузкой, выполняемый в положении лежа на спине, при этом пациент направляется на каждый этап с помощью обратной связи от датчика давления, расположенного за шеей. В то время как тест в клинических условиях обеспечивает лишь косвенную оценку работоспособности.
до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 34
Изменения качества жизни с помощью сортировочной формы SF-36 Health Survey
Временное ограничение: до лечения, неделя: 10, 34
Для оценки вмешательства в качество жизни участников использовалась короткая форма опросника SF-36 Health Survey. SF-36 состоит из 36 вопросов, выбранных из исследования медицинских результатов (MOS), которые относятся к восьми различным параметрам психического и физического здоровья. В этом исследовании оценивались общее физическое и психическое здоровье, а также подкатегория телесной боли.
до лечения, неделя: 10, 34

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Директор по исследованиям: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 256445/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство 1 Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться