Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání dvou různých typů manuálních technik do cvičebního programu pro zvládání chronické bolesti krku

20. července 2021 aktualizováno: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Účinky přidání dvou různých typů manuálních technik do terapeutického cvičebního programu pro zvládání chronické bolesti krku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška srovnávací účinnosti

Bolesti krku jsou jednou z nejběžnějších a nejnákladnějších muskuloskeletálních poruch v západních společnostech s vysokou mírou recidivy a chronicity. U chronické bolesti krku je přetrvávání symptomů vysoce spojeno se změnami v biomechanice krční oblasti, které souvisí se svalovou nerovnováhou mezi krčními svaly a konkrétně mezi hlubokými a povrchovými flexory krku. Manuální techniky jsou speciální techniky aplikované ručně od terapeuta, které se zaměřují na zmírnění symptomů a zlepšení postižení. Jak techniky manipulace s páteří, tak mobilizace měkkých tkání mají pozitivní efekt u jedinců s chronickou bolestí krku, zvláště pokud jsou kombinovány s vhodným terapeutickým cvičebním programem. Nebylo však stanoveno, která z výše uvedených kombinací je u pacientů s chronickou bolestí krku účinnější.

Cílem této studie je porovnat účinnost dvou různých druhů manuální techniky v kombinaci se stejným terapeutickým cvičebním programem při léčbě pacientů s chronickou bolestí krku.

Randomizovaná kontrolní studie zaslepená hodnotitelem s trváním 10 týdnů a 6měsíčním sledováním bude provedena u 80 žen s chronickou bolestí krku. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin po 20 osobách (tři intervenční skupiny a jedna kontrolní skupina). První tři skupiny budou dodržovat stejný cvičební program. Pouze cvičení bude aplikováno na první skupinu. Druhá skupina bude aplikovat kombinaci technik mobilizace měkkých tkání a cvičení. Třetí skupina bude následovat kombinaci manipulace s páteří a cvičení, zatímco čtvrtá skupina nebude dostávat žádnou léčbu. Bolest krku bude hodnocena vizuální analogovou škálou, postižení související s bolestí krku indexem postižení krku, práh tlakové bolesti krčních svalů tlakovou algometrií, aktivní rozsah pohybu bublinkovým inklinometrem, maximální izometrická síla šíjových svalů ručním dynamometrem, svalová únava flexorů krku s testem kraniocervikální flexe a kvalita života s dotazníkem sf-36 před, během a po intervenci, přičemž kontroly budou probíhat šest o měsíc později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní stav techniky Bolest krku je jednou z nejběžnějších a nejnákladnějších muskuloskeletálních poruch v západních společnostech s vysokou mírou recidivy a chronicity. U chronické bolesti krku je přetrvávání symptomů vysoce spojeno se změnami v biomechanice krční oblasti, které souvisí se svalovou nerovnováhou mezi krčními svaly a konkrétně mezi hlubokými a povrchovými flexory krku. Manuální techniky jsou speciální techniky aplikované ručně od terapeuta, které se zaměřují na zmírnění symptomů a zlepšení postižení. Jak techniky manipulace s páteří, tak mobilizace měkkých tkání mají pozitivní efekt u jedinců s chronickou bolestí krku, zvláště pokud jsou kombinovány s vhodným terapeutickým cvičebním programem. Nebylo však stanoveno, která z výše uvedených kombinací je u pacientů s chronickou bolestí krku účinnější.

Cíl Cílem této studie je porovnat účinnost dvou různých druhů manuální techniky v kombinaci se stejným terapeutickým cvičebním programem při léčbě pacientů s chronickou bolestí krku.

Metoda Na 80 ženách s chronickou bolestí krku bude provedena randomizovaná kontrolní studie zaslepená posuzovatelem s trváním 10 týdnů a 6měsíčním sledováním. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin po 20 osobách (tři intervenční skupiny a jedna kontrolní skupina). První tři skupiny budou dodržovat stejný cvičební program. Pouze cvičení bude aplikováno na první skupinu. Druhá skupina bude aplikovat kombinaci technik mobilizace měkkých tkání a cvičení. Třetí skupina bude následovat kombinaci manipulace s páteří a cvičení, zatímco čtvrtá skupina nebude dostávat žádnou léčbu. Bolest krku bude hodnocena vizuální analogovou škálou, postižení související s bolestí krku indexem postižení krku, práh tlakové bolesti krčních svalů tlakovou algometrií, aktivní rozsah pohybu bublinkovým inklinometrem, maximální izometrická síla šíjových svalů ručním dynamometrem, svalová únava flexorů krku s testem kraniocervikální flexe a kvalita života s dotazníkem sf-36 před, během a po intervenci, přičemž kontroly budou probíhat šest o měsíc později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Central Makedonia
      • Thessaloniki, Central Makedonia, Řecko, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Řecko, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s chronickou bolestí krku s trváním příznaků po dobu nejméně tří měsíců
  • Existence alespoň jednoho aktivního nebo latentního spouštěcího bodu v kterémkoli ze svalů: levator scapulae, horní lichoběžník a splenius capitis
  • Pacienti, jejichž bolest v krku se objevila v důsledku specifické patologie potvrzené radiodiagnostickými testy (rentgen nebo MRI)
  • Pacienti s doporučením lékaře k fyzikální terapii s etiologií bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Zahrnuje akutní stadium symptomů potvrzené vizuální analogovou stupnicí (VAS; skóre >70 mm)
  • Účast na jakémkoli druhu léčby během posledních 3 měsíců (např. fyzioterapie, masáže, lokální injekce anestetických bloků)
  • Účast na cvičebním programu týkajícím se šíjových svalů během posledních 6 měsíců
  • Pozadí traumatu krku a/nebo operace v oblasti krku
  • Zánětlivá onemocnění svalů, infekce kloubů a malignity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence 1 Cvičení
Účastníci zařazení do této skupiny dostali 10týdenní cvičební program pro svaly krku a horních končetin
Jiný: Intervence 1 Cvičení
• Cvičební program Cvičební program Endurance and Resistant training (Trvání: 45 minut) • Svalová rekvalifikace longus colli a vytrvalostní trénink hlubokých krčních flexorů. • Odporová cvičení pro svaly zapojené do flexe, extenze, ohýbání do strany a rotace oblasti krku. Cvičení izometrických kontrakcí (20-70 % MVC) a rezistentní cvičení (12-15RM). • Aktivní ROM cvičení pro šíjové svaly • Cvičení horních končetin s odolnými gumami • Protahovací cvičení pro svaly šíje a horních končetin
Experimentální: Intervence 2 Cvičení a INIT
Účastníci zařazení do této skupiny absolvovali stejný cvičební program jako skupina 1 v kombinaci s integrovanou neuromuskulární inhibiční technikou (INIT).
Jiný: Intervence 2 Cvičení a INIT
  • Cvičební program stejný jako u intervenční skupiny 1 a
  • Aplikace integrované techniky neuromuskulární inhibice. Aplikace integrované techniky neuromuskulární inhibice. (Trvání: 15 minut) Protokol byl aplikován na následující svaly: • Horní okraj trapézového svalu • sternocleidomastoideus • sval levator scapulae • sval splenius capitis Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika zahrnuje kombinaci následujících technik: • Ischemická komprese • Technika svalové energie • Technika proti namáhání
Experimentální: Intervence 3 Cvičení a SMT
Účastníci zařazení do této skupiny absolvovali stejný cvičební program jako skupina 1 v kombinaci s cervikální manipulací
Jiný: Intervence 3 Cvičení a SMT
  • Cvičební program stejný jako u intervenční skupiny 1 a
  • Péče o manipulaci. Účastníci zařazení do této skupiny absolvovali po programu terapeutického cvičení terapii spinální manipulace. Léčbu prováděl 1 chiropraktik s minimálně 5letou praxí v klinické praxi. K určení oblastí léčby v krční páteři byla použita provokace bolesti a nálezy statické/pohybové palpace. Technika manipulační terapie zahrnovala pohyb kloubu pomocí techniky diverzifikovaného tahu a mobilizaci, nízkorychlostní typ kloubní oscilace. Typ a síla aplikované spinální manipulace byly individualizovány podle věku a fyzické kondice každého účastníka. Před manipulací byly na krční a horní část hrudníku aplikovány měkké pasivní protahování, lehká masáž a horké zábaly, aby se každý účastník připravil.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci přidělení do této skupiny obdrželi obecné konzultační pokyny a domácí obecný cvičební list
Jiný: Řízení
Účastníci přidělení do této skupiny obdrželi obecné konzultační pokyny a domácí obecný cvičební list

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti krku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
VAS je karta s nekalibrovanou stupnicí v rozsahu od 0 do 100 mm na jedné straně (nula představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší bolest v životě), přičemž každý milimetr představuje jednu úroveň bolesti. Pacient subjektivně odhadl míru své bolesti vyznačením svislé čáry na nekalibrované stupnici mezi nulou a stovkou. Pak bylo možné získat přesnou hodnotu intenzity bolesti pomocí jediného pravítka. Čím vyšší je tedy hodnota, tím intenzivnější je bolest. VAS je široce používán, protože se snadno implementuje a vyznačuje se dobrými psychometrickými vlastnostmi.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Změny v tlakovém prahu bolesti s tlakovou algometrií
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální množství tlaku, které vyvolává bolest. PPT byla hodnocena digitálním algometrem. Práh tlakové bolesti byl hodnocen přes horní hranici trapézového svalu v polovině mezi střední linií a laterální hranicí akromia, m. levator scapulae 2 cm nad spodním úponem umístěným v horní mediální hranici lopatek, m. sternocleidomastoideus a ke spleniu capitis 2 cm laterálně od trnového výběžku os. Kovová tyč algometru byla umístěna svisle na místo a vyšetřující aplikoval postupně se zvyšující tlak rychlostí 1 kg/s. PPT byla vypočtena v kg/cm2.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Změny ve funkční kapacitě s indexem indexu postižení řecké verze krku
Časové okno: předléčení, 6., 10., 34. týden
Jedná se o desetipoložkovou stupnici s vlastními údaji. Každá položka hodnotí různé stížnosti na bolesti krku. Většina položek souvisí s omezeními v činnostech každodenního života a každá položka je vyjádřena 6 různými tvrzeními v rozmezí 0-5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená nejvyšší postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Disability Index (NDI) má dostatečnou podporu v literatuře a je nejčastěji používaným k hlášení bolesti krku.
předléčení, 6., 10., 34. týden
Změny v maximální izometrické síle krčních svalů s manuálním svalovým testováním
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Izometrická síla cervikální flexe, extenze a bočního ohybu byla hodnocena pomocí zařízení Manual Muscular Testing s účastníky v poloze na zádech a na břiše. Izometrické pevnosti byly stanoveny v kg.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Změny cervikálního rozsahu pohybu s bublinovými inklinometry
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Cervikální aktivní rozsah pohybu byl měřen pomocí 2 bublinových inklinometrů. Jeden byl umístěn na temeno hlavy a druhý na trnový výběžek C7. Aktivní cervikální flexe, extenze a rozsah pohybu do stran byly hodnoceny u účastníků sedících ve vzpřímené poloze. Rozsah pohybu byl měřen ve stupních
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Změny ve svalové vytrvalosti hlubokých flexorů s testem kraniocervikální flexe
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Test kraniocervikální flexe (CCFT) je klinický test anatomického působení hlubokých krčních flexorových svalů (longus capitis a longus colli). Dalo by se to popsat jako test neuromotorické kontroly. Zahrnuje provedení pěti progresivních fází zvýšení rozsahu pohybu kraniocervikální flexe (22, 24, 26, 28 a 30 mm Hg). Jde o nízkozátěžový test prováděný v poloze na zádech s pacientem vedeným do každého stadia zpětnou vazbou z tlakového senzoru umístěného za krkem. Zatímco test v klinickém prostředí poskytuje pouze nepřímé měřítko výkonu.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 34
Změny v kvalitě života formou SF-36 Health Survey
Časové okno: předléčení, týden: 10., 34
Pro hodnocení intervence do kvality života účastníků byla použita krátká forma dotazníku SF-36 Health Survey. SF-36 se skládá z 36 otázek vybraných ze studie Medical Outcomes Study (MOS), které se týkají osmi různých parametrů duševního a fyzického zdraví. V této studii bylo hodnoceno celkové fyzické a duševní zdraví a také podkategorie tělesné bolesti
předléčení, týden: 10., 34

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 256445/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Intervence 1 Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit