Legge til to forskjellige typer manuelle teknikker til et treningsprogram for behandling av kroniske nakkesmerter
Effekter av å legge til to forskjellige typer manuelle teknikker til et terapeutisk treningsprogram for behandling av kroniske nakkesmerter: En randomisert kontrollert prøvelse av sammenlignende effektivitet
Nakkesmerter er en av de vanligste og mest kostbare muskel- og skjelettlidelsene i vestlige samfunn med høy forekomst av tilbakefall og kroniskhet. Ved kroniske nakkesmerter er vedvarende symptomer sterkt assosiert med endringer i biomekanikken i nakkeregionen som er relatert til den muskulære ubalansen mellom nakkemusklene og spesifikt mellom de dype og overfladiske nakkebøyerne. Manuelle teknikker er spesielle teknikker brukt for hånd fra terapeuten som fokuserer på å redusere symptomer og forbedre funksjonshemming. Både spinalmanipulasjon og bløtvevsmobiliseringsteknikker har en positiv effekt hos personer med kroniske nakkesmerter, spesielt når de kombineres med passende terapeutiske treningsprogram. Det er imidlertid ikke fastslått hvilken av de ovennevnte kombinasjonene som er mer effektive hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige typer manuell teknikk, når de kombineres med det samme terapeutiske treningsprogrammet i behandlingen av pasienter med kroniske nakkesmerter.
En assessor-blind randomisert kontrollstudie med en varighet på ti uker og en 6-måneders oppfølging vil bli utført på 80 kvinner med kroniske nakkesmerter. Deltakerne vil bli fordelt i fire grupper på 20 personer hver (tre intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe). De tre første gruppene vil følge samme treningsprogram. Kun trening vil bli brukt på den første gruppen. Den andre gruppen vil bruke en kombinasjon av bløtvevsmobiliseringsteknikker og trening. Den tredje gruppen vil følge en kombinasjon av spinal manipulasjon og trening, mens den fjerde gruppen ikke får noen behandling. Nakkesmerten vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen, funksjonshemmingen relatert til nakkesmerter med nakkefunksjonsindeksen, trykksmerteterskelen til nakkemusklene med trykkalgoritme, det aktive bevegelsesområdet med et bobleinklinometer, maksimal isometrisk styrke av nakkemuskulaturen med hånddynamometer, muskeltrettheten av nakkebøyerne med craniocervical flexion test og livskvaliteten med sf-36 spørreskjema før, under og etter intervensjonen, mens oppfølginger vil foregå seks måneder senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Nakkesmerter er en av de vanligste og mest kostbare muskel- og skjelettlidelsene i vestlige samfunn med høy forekomst av tilbakefall og kroniskhet. Ved kroniske nakkesmerter er vedvarende symptomer sterkt assosiert med endringer i biomekanikken i nakkeregionen som er relatert til den muskulære ubalansen mellom nakkemusklene og spesifikt mellom de dype og overfladiske nakkebøyerne. Manuelle teknikker er spesielle teknikker brukt for hånd fra terapeuten som fokuserer på å redusere symptomer og forbedre funksjonshemming. Både spinalmanipulasjon og bløtvevsmobiliseringsteknikker har en positiv effekt hos personer med kroniske nakkesmerter, spesielt når de kombineres med passende terapeutiske treningsprogram. Det er imidlertid ikke fastslått hvilken av de ovennevnte kombinasjonene som er mer effektive hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Mål Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige typer manuelle teknikker, når de kombineres med det samme terapeutiske treningsprogrammet i behandlingen av pasienter med kroniske nakkesmerter.
Metode En assessor-blind randomisert kontrollstudie med en varighet på ti uker og en 6-måneders oppfølging vil bli utført på 80 kvinner med kroniske nakkesmerter. Deltakerne vil bli fordelt i fire grupper på 20 personer hver (tre intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe). De tre første gruppene vil følge samme treningsprogram. Kun trening vil bli brukt på den første gruppen. Den andre gruppen vil bruke en kombinasjon av bløtvevsmobiliseringsteknikker og trening. Den tredje gruppen vil følge en kombinasjon av spinal manipulasjon og trening, mens den fjerde gruppen ikke får noen behandling. Nakkesmerten vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen, funksjonshemmingen relatert til nakkesmerter med nakkefunksjonsindeksen, trykksmerteterskelen til nakkemusklene med trykkalgoritme, det aktive bevegelsesområdet med et bobleinklinometer, maksimal isometrisk styrke av nakkemuskulaturen med hånddynamometer, muskeltrettheten av nakkebøyerne med craniocervical flexion test og livskvaliteten med sf-36 spørreskjema før, under og etter intervensjonen, mens oppfølginger vil foregå seks måneder senere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Makedonia
-
Thessaloniki, Central Makedonia, Hellas, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Hellas, 57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med kroniske nakkesmerter med varighet av symptomer i minst tre måneder
- Eksistens av minst ett aktivt eller latent triggerpunkt i noen av musklene: levator scapulae, øvre trapes og splenius capitis
- Pasienter hvis nakkesmerter har dukket opp som et resultat av en spesifikk patologi, bekreftet av radiodiagnostiske tester (røntgen eller MR)
- Pasienter med medisinsk henvisning til fysioterapi med etiologi av nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Inkluderte det akutte stadiet av symptomer bekreftet av visuell analog skala (VAS; skåre >70 mm)
- Deltakelse i enhver form for behandling i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. fysioterapi, massasje, lokale injeksjoner av anestesiblokker)
- Deltakelse i treningsprogram vedrørende nakkemuskulaturen siste 6 måneder
- Bakgrunn for nakketraumer og/eller operasjon i nakkeregionen
- Inflammatoriske muskelsykdommer, leddinfeksjoner og malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1 Øvelse
Deltakere tildelt denne gruppen fikk et 10 ukers treningsprogram for nakke- og øvre lemmermuskler
|
• Treningsprogram Utholdenhet og motstandsdyktig trening treningsprogram (Varighet: 45 minutter) • Muskeltrening av longus colli og utholdenhetstrening av de dype cervical flexors.
• Motstandsdyktige øvelser for musklene involvert i nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon av nakkeregionen.
Isometriske sammentrekningsøvelser (20-70 % av MVC) og motstandsdyktige øvelser (12-15RM).
• Aktive ROM-øvelser for nakkemuskulaturen • Øvre lemmerøvelser med motstandsdyktige bånd • Strekkøvelser for nakke- og overekstremitetsmuskler
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2 Øvelse og INIT
Deltakere tildelt denne gruppen fikk samme treningsprogram som gruppe 1 i kombinasjon med den integrerte nevromuskulære hemmingsteknikken (INIT)
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 3 Trening og SMT
Deltakere tildelt denne gruppen fikk samme treningsprogram som gruppe 1 i kombinasjon med cervikal manipulasjon
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakere som ble tildelt denne gruppen, mottok generelle konsulentinstruksjoner og et hjemmebasert generelt øvingsark
|
Deltakere som ble tildelt denne gruppen, mottok generelle konsulentinstruksjoner og et hjemmebasert generell øvelsesark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intensiteten av nakkesmerter med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
VAS er et kort med en ukalibrert skala som strekker seg fra 0-100 mm på den ene siden (med null representerer ingen smerte og 100 representerer den verste smerten i livet) der hver millimeter representerer ett smertenivå.
Pasienten estimerte subjektivt smertenivået sitt ved å markere en vertikal linje på den ukalibrerte skalaen mellom null og hundre.
Da kunne den nøyaktige verdien av smerteintensiteten oppnås med en enkelt linjal.
Derfor, jo høyere verdi, jo mer intens er smerten.
VAS er mye brukt da det er enkelt å implementere og er preget av gode psykometriske egenskaper.
|
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Endringer i trykksmerteterskel med trykkalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minimale mengden trykk som gir smerte.
PPT ble vurdert av et digitalt algometer.
Smerteterskel for trykk ble vurdert over øvre grense av trapezius-muskelen halvveis mellom midtlinjen og lateral kant av acromion, levator scapulae-muskelen 2 cm over nedre insersjon lokalisert i øvre mediale grense av scapulae, Sternocleidomastoid muskel og til splenius capitis 2 cm lateralt for spinous processus av aksen.
Metallstangen til algometeret ble plassert vertikalt på stedet og undersøkeren påførte gradvis økende trykk med en hastighet på 1 kg/s.
PPT ble beregnet i kg/cm2.
|
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Endringer i funksjonskapasitet med den greske versjonen av nakke funksjonshemming indeks spørreskjema
Tidsramme: forbehandling, uke 6, 10, 34
|
Det er en selvrapportert skala med ti punkter.
Hvert element vurderer forskjellige nakkesmerter.
De fleste postene er knyttet til restriksjoner i dagliglivets aktiviteter, og hver post er uttrykt med 6 ulike påstander i området 0-5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer høyeste funksjonshemming.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50.
Disability Index (NDI) har tilstrekkelig støtte i litteraturen, og er den mest brukte for å rapportere nakkesmerter.
|
forbehandling, uke 6, 10, 34
|
|
Endringer i maksimal isometrisk styrke i nakkemusklene med manuell muskeltesting
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
Cervikal fleksjon, ekstensjon og sidebøynings isometrisk styrke ble vurdert ved hjelp av en manuell muskeltesting-enhet med deltakerne i liggende og liggende stilling.
Isometrisk styrke ble vurdert i kg.
|
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Endringer i Cervical Range of Motion med bobleinklinometer
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
Cervikal aktivt bevegelsesområde ble målt med 2 bobleinklinometer.
Den ene ble plassert på toppen av hodet og den andre på ryggraden til C7. Aktiv cervical fleksjon, ekstensjon og sidebøyning av bevegelsesområdet ble vurdert med deltakerne sittende i oppreist stilling.
Bevegelsesområde ble målt i grader
|
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Endringer i utholdenhet i dype bøyemuskler med kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
Craniocervical flexion test (CCFT) er en klinisk test av den anatomiske virkningen av de dype cervical flexor-musklene (longus capitis og longus colli).
Det kan beskrives som en test av nevromotorisk kontroll.
Den inkluderer utførelse av fem progressive stadier med økende kraniocervikal fleksjonsbevegelsesområde (22, 24, 26, 28 og 30 mm Hg).
Det er en lavbelastningstest utført i liggende stilling med pasienten guidet til hvert trinn ved tilbakemelding fra en trykksensor plassert bak nakken.
Mens testen i kliniske omgivelser gir kun et indirekte mål på ytelse.
|
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 34
|
|
Endringer i livskvalitet med den slags form for SF-36 Health Survey
Tidsramme: forbehandling, uke: 10, 34
|
For evaluering av intervensjonen i livskvaliteten til deltakerne ble den korte formen for SF-36 Health Survey-spørreskjemaet brukt.
SF-36 består av 36 spørsmål, valgt fra Medical Outcomes Study (MOS), som relaterer seg til åtte ulike parametere for mental og fysisk helse.
Total fysisk og mental helse, samt underkategorien kroppslig smerte ble evaluert i denne studien
|
forbehandling, uke: 10, 34
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 256445/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .