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将两种不同类型的手动技术添加到锻炼计划中以管理慢性颈部疼痛

2021年7月20日 更新者:LYTRAS DIMITRIOS、Aristotle University Of Thessaloniki

将两种不同类型的手动技术添加到治疗性运动计划中以治疗慢性颈部疼痛的效果:比较有效性的随机对照试验

颈部疼痛是西方社会中最常见、成本最高的肌肉骨骼疾病之一,具有很高的复发率和长期性。 在慢性颈部疼痛中,症状的持续存在与颈部生物力学的变化高度相关,这些变化与颈部肌肉之间的肌肉失衡有关,特别是深部和浅部颈部屈肌之间。 手动技术是治疗师手工应用的特殊技术,专注于减轻症状和改善残疾。 脊柱推拿和软组织松动技术对慢性颈痛患者都有积极作用,尤其是当它们与适当的治疗性锻炼计划相结合时。 然而,尚未确定上述组合中的哪一种对慢性颈痛患者更有效。

本研究的目的是比较两种不同的手动技术与相同的治疗性锻炼计划相结合在治疗慢性颈部疼痛患者中的疗效。

将在 80 名患有慢性颈部疼痛的女性中进行为期 10 周和 6 个月随访的评估员盲随机对照试验。 参与者将被分成四组,每组 20 人(三个干预组和一个控制组)。 前三组将遵循相同的锻炼计划。 只有运动会应用于第一组。 第二组将结合使用软组织动员技术和锻炼。 第三组将结合脊柱推拿和锻炼,而第四组将不接受任何治疗。 颈部疼痛将通过视觉模拟量表进行评估,与颈部疼痛相关的残疾将通过颈部残疾指数进行评估,颈部肌肉的压力疼痛阈值将通过压力痛觉测量法进行评估,活动活动范围将通过气泡倾斜仪进行评估,最大等长强度在干预之前、期间和之后,用手测力计测量颈部肌肉,用颅颈屈曲试验测量颈部屈肌的肌肉疲劳,用 sf-36 调查问卷测量生活质量,同时随访将在六周内进行几个月后。

研究概览

详细说明

背景 颈部疼痛是西方社会中最常见且成本最高的肌肉骨骼疾病之一,具有很高的复发率和长期性。 在慢性颈部疼痛中,症状的持续存在与颈部生物力学的变化高度相关,这些变化与颈部肌肉之间的肌肉失衡有关,特别是深部和浅部颈部屈肌之间。 手动技术是治疗师手工应用的特殊技术,专注于减轻症状和改善残疾。 脊柱推拿和软组织松动技术对慢性颈痛患者都有积极作用,尤其是当它们与适当的治疗性锻炼计划相结合时。 然而,尚未确定上述组合中的哪一种对慢性颈痛患者更有效。

目的 本研究的目的是比较两种不同的手法技术与相同的治疗性锻炼计划相结合治疗慢性颈痛患者的疗效。

方法 将对 80 名患有慢性颈部疼痛的女性进行为期 10 周和 6 个月随访的评估员盲随机对照试验。 参与者将被分成四组,每组 20 人(三个干预组和一个控制组)。 前三组将遵循相同的锻炼计划。 只有运动会应用于第一组。 第二组将结合使用软组织动员技术和锻炼。 第三组将结合脊柱推拿和锻炼,而第四组将不接受任何治疗。 颈部疼痛将通过视觉模拟量表进行评估,与颈部疼痛相关的残疾将通过颈部残疾指数进行评估,颈部肌肉的压力疼痛阈值将通过压力痛觉测量法进行评估,活动活动范围将通过气泡倾斜仪进行评估,最大等长强度在干预之前、期间和之后,用手测力计测量颈部肌肉,用颅颈屈曲试验测量颈部屈肌的肌肉疲劳,用 sf-36 调查问卷测量生活质量,同时随访将在六周内进行几个月后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central Makedonia
      • Thessaloniki、Central Makedonia、希腊、57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki、Thermi、希腊、57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 症状持续至少三个月的慢性颈痛女性
  • 任何肌肉中存在至少一个活跃或潜在的触发点:肩胛提肌、上斜方肌和头夹肌
  • 因特定病理而出现颈部疼痛并通过放射诊断测试(X 光或 MRI)确认的患者
  • 因颈部疼痛原因被转诊接受物理治疗的患者

排除标准:

  • 包括通过视觉模拟量表(VAS;评分>70 mm)确认的症状的急性期
  • 在过去 3 个月内参加过任何类型的治疗(例如,理疗、按摩、局部注射麻醉剂)
  • 在过去 6 个月内参加过有关颈部肌肉的锻炼计划
  • 颈部创伤和/或颈部手术的背景
  • 炎症性肌肉疾病、关节感染和恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预 1 练习
分配给该组的参与者接受了为期 10 周的颈部和上肢肌肉锻炼计划
• 锻炼计划 耐力和阻力训练锻炼计划(持续时间:45 分钟) • 颈长肌再训练和颈深屈肌的耐力训练。 • 对涉及颈部屈曲、伸展、侧弯和颈部旋转的肌肉进行抗阻训练。 等长收缩练习(MVC 的 20-70%)和阻力练习(12-15RM)。 • 颈部肌肉的主动 ROM 锻炼 • 上肢阻力带锻炼 • 颈部和上肢肌肉的伸展锻炼
实验性的:干预 2 练习和 INIT
分配到该组的参与者接受与第 1 组相同的锻炼计划,并结合综合神经肌肉抑制技术 (INIT)
  • 与干预组 1 相同的锻炼计划和
  • 综合神经肌肉抑制技术应用。 综合神经肌肉抑制技术应用。 (持续时间:15 分钟)该方案适用于以下肌肉: • 斜方肌上缘 • 胸锁乳突肌 • 肩胛提肌 • 头夹肌 综合神经肌肉抑制技术包括以下技术的组合: • 缺血性压缩 • 肌肉能量技术• 应变反应变技术
实验性的:干预 3 锻炼和 SMT
分配给该组的参与者接受了与第 1 组相同的锻炼计划并结合了颈椎推拿
  • 与干预组 1 相同的锻炼计划和
  • 操作护理。 分配给该组的参与者在治疗性运动计划后接受了脊柱推拿疗法。 治疗由 1 名具有至少 5 年临床实践经验的脊椎按摩师提供。 疼痛激发和静态/运动触诊结果用于确定颈椎的治疗区域。 推拿疗法技术包括使用多样化推力技术的关节运动,以及动员,一种低速类型的关节摆动。 根据每个参与者的年龄和身体状况,对脊柱操作的类型和力度进行个性化设置。 在操作之前,对颈部和上胸部区域进行柔软的被动拉伸、轻度按摩和热敷,以使每位参与者做好准备。
安慰剂比较:控制
分配到该组的参与者收到了一般咨询说明和家庭一般练习表
分配到该组的参与者会收到一般咨询说明和一份家庭一般练习表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛强度的变化与视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:预处理,周:2、4、6、10、34
VAS 是一张未经校准的卡片,其一侧的范围为 0-100 毫米(0 代表没有疼痛,100 代表生活中最严重的疼痛),每毫米代表一个疼痛程度。 患者通过在零到一百之间的未校准刻度上标记一条垂直线来主观估计他或她的疼痛程度。 然后用一把尺子就可以得到准确的疼痛强度值。 因此,值越高,疼痛越强烈。 VAS 被广泛使用,因为它易于实施并且具有良好的心理测量特性。
预处理,周:2、4、6、10、34
压力痛阈随压力痛觉变化
大体时间:预处理,周:2、4、6、10、34
压力疼痛阈值 (PPT) 定义为产生疼痛的最小压力量。 PPT 由数字海藻计评估。 压力痛阈值在肩峰中线和肩峰外侧缘中间的斜方肌上缘、位于肩胛骨上内侧缘的下止点上方 2 cm 处的肩胛提肌、胸锁乳突肌和脾肌处评估压力痛阈头骨棘突外侧2 cm。 将测力计的金属棒垂直放置在患处,检查者以1Kg/s的速度逐渐增加压力。 PPT 以 kg/cm2 计算。
预处理,周:2、4、6、10、34
希腊版颈部残疾指数问卷的功能变化
大体时间:预处理,第 6、10、34 周
这是一个自我报告的十项量表。 每个项目评估不同的颈部疼痛投诉。 大部分条目与日常生活活动受限有关,每个条目用0-5范围内的6种不同断言来表达,0表示无残疾,5表示残疾程度最高。 总分范围从 0 到 50。 残疾指数 (NDI) 在文献中有充分的支持,是最常用于报告颈部疼痛的指标。
预处理,第 6、10、34 周
通过手动肌肉测试改变颈部肌肉的最大等长强度
大体时间:预处理,周:2、4、6、10、34
参与者在仰卧位和俯卧位时使用手动肌肉测试装置评估颈椎屈曲、伸展和侧弯等长强度。 等长强度以千克为单位进行评估。
预处理,周:2、4、6、10、34
气泡测斜仪改变颈椎活动范围
大体时间:预处理,周:2、4、6、10、34
使用 2 个气泡测斜仪测量颈椎主动活动范围。 一个放在头顶,第二个放在 C7 的棘突上。在参与者坐在直立位置的情况下评估主动颈椎屈曲、伸展和侧弯运动范围。 运动范围以度为单位
预处理,周:2、4、6、10、34
颅颈屈曲试验对深屈肌耐力的改变
大体时间:预处理,周:2、4、6、10、34
颅颈屈曲试验 (CCFT) 是对深颈屈肌(头长肌和颈长肌)的解剖学作用的临床测试。 它可以被描述为神经运动控制的测试。 它包括增加颅颈屈曲运动范围(22、24、26、28 和 30 毫米汞柱)的五个渐进阶段的表现。 这是一项在仰卧位进行的低负荷测试,通过放置在颈部后面的压力传感器的反馈引导患者进入每个阶段。 虽然临床环境中的测试仅提供间接的性能测量。
预处理,周:2、4、6、10、34
SF-36 健康调查表排序对生活质量的影响
大体时间:预处理,周:10、34
为了评估参与者生活质量的干预措施,使用了简短形式的 SF-36 健康调查问卷。 SF-36 包含 36 个问题,选自医疗结果研究 (MOS),涉及八个不同的心理和身体健康参数。 本研究评估了总体身心健康以及身体疼痛的子类别
预处理,周:10、34

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Evaggelos Sykaras, PT, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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