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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04327739
만성 목 통증 관리를 위한 운동 프로그램에 두 가지 유형의 도수 기법 추가
만성 목 통증 관리를 위한 치료적 운동 프로그램에 두 가지 유형의 도수 기법을 추가한 효과: 비교 효과에 대한 무작위 대조 시험
목 통증은 높은 재발률과 만성화율을 보이는 서구 사회에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 근골격계 질환 중 하나입니다. 만성 목 통증에서 증상의 지속은 목 근육 사이, 특히 심부 목 굴곡근과 천부 목 굴곡근 사이의 근육 불균형과 관련된 목 부위의 생체 역학 변화와 밀접한 관련이 있습니다. 수동 기술은 증상을 줄이고 장애를 개선하는 데 중점을 둔 치료사가 손으로 적용하는 특수 기술입니다. 척추 도수치료와 연조직 가동화 기술은 만성 목 통증이 있는 개인에게 특히 적절한 치료 운동 프로그램과 결합될 때 긍정적인 효과가 있습니다. 그러나 위에서 언급한 조합 중 어느 것이 만성 목 통증 환자에게 더 효과적인지는 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 환자 관리에서 동일한 치료 운동 프로그램과 결합할 때 두 가지 다른 종류의 수동 기술의 효능을 비교하는 것입니다.
만성 목 통증이 있는 여성 80명을 대상으로 10주 기간 및 6개월 추적 조사자 맹검 무작위 대조 시험을 실시합니다. 참가자는 각각 20명으로 구성된 4개의 그룹으로 배정됩니다(3개의 개입 그룹과 1개의 통제 그룹). 처음 세 그룹은 동일한 운동 프로그램을 따릅니다. 첫 번째 그룹에는 운동만 적용됩니다. 두 번째 그룹은 연조직 동원 기술과 운동의 조합을 적용합니다. 세 번째 그룹은 척추 도수치료와 운동을 병행하는 반면, 네 번째 그룹은 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다. 목 통증은 시각적 아날로그 척도, 목 장애 지수로 목 통증 관련 장애, 압력 알고리즘으로 목 근육의 압박 통증 역치, 기포 경사계로 능동 운동 범위, 최대 등척성 강도로 평가합니다. 수동동력계를 이용한 목 근육의 피로도, 두개경추굴곡검사를 통한 목굴곡근의 피로도, sf-36 설문지로 삶의 질을 중재 전, 중재 중, 중재 후 6회 진행 몇 개월 뒤.
연구 개요
상세 설명
배경 목 통증은 높은 재발률과 만성화율을 보이는 서구 사회에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 근골격계 질환 중 하나입니다. 만성 목 통증에서 증상의 지속은 목 근육 사이, 특히 심부 목 굴곡근과 천부 목 굴곡근 사이의 근육 불균형과 관련된 목 부위의 생체 역학 변화와 밀접한 관련이 있습니다. 수동 기술은 증상을 줄이고 장애를 개선하는 데 중점을 둔 치료사가 손으로 적용하는 특수 기술입니다. 척추 도수치료와 연조직 가동화 기술은 만성 목 통증이 있는 개인에게 특히 적절한 치료 운동 프로그램과 결합될 때 긍정적인 효과가 있습니다. 그러나 위에서 언급한 조합 중 어느 것이 만성 목 통증 환자에게 더 효과적인지는 결정되지 않았습니다.
목적 이 연구의 목적은 만성 목 통증 환자 관리에서 동일한 치료 운동 프로그램과 결합할 때 두 가지 다른 종류의 도수 기법의 효능을 비교하는 것입니다.
방법 만성 목 통증이 있는 여성 80명을 대상으로 10주 기간과 6개월 추적 조사자 맹검 무작위 대조군 시험을 실시합니다. 참가자는 각각 20명으로 구성된 4개의 그룹으로 배정됩니다(3개의 개입 그룹과 1개의 통제 그룹). 처음 세 그룹은 동일한 운동 프로그램을 따릅니다. 첫 번째 그룹에는 운동만 적용됩니다. 두 번째 그룹은 연조직 동원 기술과 운동의 조합을 적용합니다. 세 번째 그룹은 척추 도수치료와 운동을 병행하는 반면, 네 번째 그룹은 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다. 목 통증은 시각적 아날로그 척도, 목 장애 지수로 목 통증 관련 장애, 압력 알고리즘으로 목 근육의 압박 통증 역치, 기포 경사계로 능동 운동 범위, 최대 등척성 강도로 평가합니다. 수동동력계를 이용한 목 근육의 피로도, 두개경추굴곡검사를 통한 목굴곡근의 피로도, sf-36 설문지로 삶의 질을 중재 전, 중재 중, 중재 후 6회 진행 몇 개월 뒤.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Makedonia
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Thessaloniki, Central Makedonia, 그리스, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Thermi
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Thessaloniki, Thermi, 그리스, 57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증이 있는 여성
- 모든 근육에 적어도 하나의 활성 또는 잠재 트리거 포인트 존재: 견갑거근, 상부 승모근 및 두판상근
- 방사선 진단 검사(X-ray 또는 MRI)로 확인된 특정 병리학적 결과로 목 통증이 나타난 환자
- 목 통증의 병인으로 물리 치료를 위한 의료 의뢰가 있는 환자
제외 기준:
- 시각적 아날로그 척도(VAS; 점수 >70 mm)로 확인된 증상의 급성기 포함
- 지난 3개월 동안 모든 종류의 치료에 참여(예: 물리 치료, 마사지, 마취 블록의 국소 주사)
- 지난 6개월 동안 목 근육에 관한 운동 프로그램 참여
- 목 부위의 목 외상 및/또는 수술의 배경
- 염증성 근육 질환, 관절 감염 및 악성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1 운동
이 그룹에 할당된 참가자는 목과 상지 근육을 위한 10주 운동 프로그램을 받았습니다.
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• 운동 프로그램 지구력 및 저항 훈련 운동 프로그램 (소요시간: 45분) • 경추 근육 재훈련 및 깊은 경추 굴근의 지구력 훈련.
• 목 굴곡, 신전, 측면 굴곡, 목 부위 회전과 관련된 근육을 위한 저항성 운동.
아이소메트릭 수축 운동(MVC의 20-70%) 및 저항성 운동(12-15RM).
• 목 근육을 위한 활성 ROM 운동 • 저항 밴드를 사용한 상지 운동 • 목과 상지 근육을 위한 스트레칭 운동
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실험적: 개입 2 연습 및 INIT
이 그룹에 할당된 참가자는 통합 신경근 억제 기술(INIT)과 함께 그룹 1과 동일한 운동 프로그램을 받았습니다.
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실험적: 개입 3 연습 및 SMT
이 그룹에 할당된 참가자는 자궁 경부 도수치료와 함께 그룹 1과 동일한 운동 프로그램을 받았습니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹에 할당된 참가자는 일반 컨설팅 지침과 가정 기반 일반 운동 시트를 받았습니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 일반 컨설팅 지침과 가정 기반 일반 연습 시트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)에 따른 목 통증 강도의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6,10, 34
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VAS는 한 면에 0-100mm 범위의 보정되지 않은 눈금이 있는 카드(0은 통증이 없음을 나타내고 100은 인생에서 가장 심한 통증을 나타냄)이며 각 밀리미터는 하나의 통증 수준을 나타냅니다.
환자는 0에서 100 사이의 보정되지 않은 척도에 수직선을 표시하여 주관적으로 자신의 통증 수준을 추정했습니다.
그러면 통증 강도의 정확한 값을 단일 자로 얻을 수 있습니다.
따라서 값이 높을수록 통증이 더 강합니다.
VAS는 구현하기 쉽고 우수한 심리적 특성을 특징으로 하기 때문에 널리 사용됩니다.
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전처리, 주: 2, 4, 6,10, 34
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압력 알고리즘에 따른 욕창 역치의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다.
PPT는 디지털 알고리즘으로 평가되었습니다.
압박 통증 역치는 견봉의 정중선과 측면 경계 사이 중간에 있는 등세모근의 상부 경계, 견갑골의 상부 내측 경계에 위치한 하부 삽입부 위 2cm의 견갑거근, 흉쇄유돌근 및 비장에 대해 평가되었습니다. capitis는 축의 가시 돌기에서 측면으로 2cm 떨어져 있습니다.
algometer의 금속 막대를 현장에 수직으로 놓고 검사자는 1Kg/s의 속도로 점차 증가하는 압력을 가했습니다.
PPT는 kg/cm2로 계산되었습니다.
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전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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그리스 버전의 목 장애 지수 설문지를 통한 기능적 능력의 변화
기간: 전처리, 6, 10, 34주차
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자기 보고식 10문항 척도입니다.
각 항목은 다양한 목 통증 불만을 평가합니다.
대부분의 항목은 일상생활 활동의 제한과 관련이 있으며, 각 항목은 0~5 범위의 6가지 주장으로 표현되며, 0은 장애 없음, 5는 가장 높은 장애를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
장애 지수(NDI)는 목 통증을 보고하는 데 가장 일반적으로 사용되는 문헌에서 충분한 지원을 제공합니다.
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전처리, 6, 10, 34주차
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수동 근력 검사를 통한 목 근육의 최대 등척성 근력 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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경추 굴곡, 신전 및 측면 굽힘 아이소메트릭 강도는 앙와위 및 엎드린 자세에서 참가자와 함께 수동 근력 테스트 장치를 사용하여 평가되었습니다.
아이소메트릭 강도는 kg 단위로 평가되었습니다.
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전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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기포 경사계에 의한 경추 운동 범위의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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경추 활성 운동 범위는 2개의 기포 경사계로 측정되었습니다.
하나는 머리 꼭대기에, 두 번째는 C7의 극돌기에 배치했습니다. 참가자가 직립 자세로 앉은 상태에서 능동적 경추 굴곡, 확장 및 측면 굽힘 운동 범위를 평가했습니다.
운동 범위는 각도로 측정되었습니다.
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전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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두개경추굴곡검사에 따른 심부굴근 근지구력의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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Craniocervical flexion test(CCFT)는 깊은 경추 굴근 근육(두두경근 및 경장근)의 해부학적 작용에 대한 임상 시험입니다.
그것은 신경 운동 제어 테스트로 설명될 수 있습니다.
여기에는 두개경추 굴곡 운동 범위(22, 24, 26, 28 및 30mmHg)를 증가시키는 5가지 점진적 단계의 수행이 포함됩니다.
목 뒤에 위치한 압력 센서의 피드백에 의해 환자를 각 단계로 안내하여 누운 자세에서 수행되는 저부하 검사입니다.
임상 환경에서의 테스트는 성능에 대한 간접적인 척도만을 제공합니다.
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전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 34
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SF-36 건강조사의 정렬 형태에 따른 삶의 질 변화
기간: 전처리, 주: 10, 34
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참가자의 삶의 질에 대한 개입을 평가하기 위해 약식 SF-36 건강 조사 설문지가 사용되었습니다.
SF-36은 정신 및 신체 건강의 8가지 다른 매개변수와 관련된 의학적 결과 연구(Medical Outcomes Study, MOS)에서 선택한 36개의 질문으로 구성됩니다.
신체 통증의 하위 범주뿐만 아니라 전체 신체 및 정신 건강이 이 연구에서 평가되었습니다.
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전처리, 주: 10, 34
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 1 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병