Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erityyppisen manuaalisen tekniikan lisääminen harjoitusohjelmaan kroonisen niskakivun hallintaan

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Kahden erityyppisen manuaalisen tekniikan lisäämisen vaikutukset kroonisen niskakivun hoitoon tarkoitettuun terapeuttiseen harjoitusohjelmaan: satunnaistettu, kontrolloitu koe vertailevasta tehokkuudesta

Niskakipu on yksi yleisimmistä ja kalleimmista tuki- ja liikuntaelinsairauksista länsimaisissa yhteiskunnissa, joka uusiutuu ja kroonistuu usein. Kroonisessa niskakivussa oireiden jatkuminen liittyy vahvasti niska-alueen biomekaniikan muutoksiin, jotka liittyvät niskalihasten ja erityisesti syvän ja pinnallisen niskan koukistajien väliseen lihasepätasapainoon. Manuaaliset tekniikat ovat terapeutin käsin soveltamia erikoistekniikoita, jotka keskittyvät oireiden vähentämiseen ja vamman parantamiseen. Sekä selkärangan manipulaatiolla että pehmytkudosten mobilisaatiotekniikalla on positiivinen vaikutus kroonista niskakipua sairastaville henkilöille, etenkin kun ne yhdistetään sopivaan terapeuttiseen harjoitusohjelmaan. Ei kuitenkaan ole määritetty, mikä edellä mainituista yhdistelmistä on tehokkaampi potilailla, joilla on krooninen niskakipu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erilaisen manuaalisen tekniikan tehokkuutta, kun ne yhdistetään samaan terapeuttiseen harjoitusohjelmaan kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa.

Arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, joka kestää kymmenen viikkoa ja kestää 6 kuukautta seurantaa, suoritetaan 80 naiselle, joilla on krooninen niskakipu. Osallistujat jaetaan neljään 20 hengen ryhmään (kolme interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä). Kolme ensimmäistä ryhmää noudattavat samaa harjoitusohjelmaa. Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan vain harjoittelua. Toinen ryhmä soveltaa pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoiden ja harjoituksen yhdistelmää. Kolmas ryhmä seuraa selkärangan manipuloinnin ja harjoituksen yhdistelmää, kun taas neljäs ryhmä ei saa mitään hoitoa. Niskakipua arvioidaan visuaalisella analogiasteikolla, niskakipuun liittyvää vammaisuutta niskavammaisuusindeksillä, niskalihasten painekipukynnystä painealgometrialla, aktiivista liikealuetta kuplakallistusmittarilla, maksimi isometrinen voimakkuus. niskalihasten käsidynamometrillä, niskan koukistuslihasten lihasväsymystä kranioservikaalitaivutustestillä ja elämänlaatua sf-36-kyselyllä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen, kun taas seurantaa tapahtuu kuusi kuukausia myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Niskakipu on yksi yleisimmistä ja kalleimmista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista länsimaisissa yhteiskunnissa, jonka uusiutumis- ja kroonisuus on korkea. Kroonisessa niskakivussa oireiden jatkuminen liittyy vahvasti niska-alueen biomekaniikan muutoksiin, jotka liittyvät niskalihasten ja erityisesti syvän ja pinnallisen niskan koukistajien väliseen lihasepätasapainoon. Manuaaliset tekniikat ovat terapeutin käsin soveltamia erikoistekniikoita, jotka keskittyvät oireiden vähentämiseen ja vamman parantamiseen. Sekä selkärangan manipulaatiolla että pehmytkudosten mobilisaatiotekniikalla on positiivinen vaikutus kroonista niskakipua sairastaville henkilöille, etenkin kun ne yhdistetään sopivaan terapeuttiseen harjoitusohjelmaan. Ei kuitenkaan ole määritetty, mikä edellä mainituista yhdistelmistä on tehokkaampi potilailla, joilla on krooninen niskakipu.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erilaisen manuaalisen tekniikan tehokkuutta, kun ne yhdistetään samaan terapeuttiseen harjoitusohjelmaan kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa.

Menetelmä Arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, joka kestää kymmenen viikkoa ja jonka seuranta on 6 kuukautta, suoritetaan 80 naiselle, joilla on krooninen niskakipu. Osallistujat jaetaan neljään 20 hengen ryhmään (kolme interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä). Kolme ensimmäistä ryhmää noudattavat samaa harjoitusohjelmaa. Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan vain harjoittelua. Toinen ryhmä soveltaa pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoiden ja harjoituksen yhdistelmää. Kolmas ryhmä seuraa selkärangan manipuloinnin ja harjoituksen yhdistelmää, kun taas neljäs ryhmä ei saa mitään hoitoa. Niskakipua arvioidaan visuaalisella analogiasteikolla, niskakipuun liittyvää vammaisuutta niskavammaisuusindeksillä, niskalihasten painekipukynnystä painealgometrialla, aktiivista liikealuetta kuplakallistusmittarilla, maksimi isometrinen voimakkuus. niskalihasten käsidynamometrillä, niskan koukistuslihasten lihasväsymystä kranioservikaalitaivutustestillä ja elämänlaatua sf-36-kyselyllä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen, kun taas seurantaa tapahtuu kuusi kuukausia myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Central Makedonia
      • Thessaloniki, Central Makedonia, Kreikka, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Kreikka, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on krooninen niskakipu, jonka oireet ovat kestäneet vähintään kolme kuukautta
  • Vähintään yhden aktiivisen tai piilevän laukaisupisteen olemassaolo missä tahansa lihaksessa: levator scapulae, ylempi puolisuunnikas ja splenius capitis
  • Potilaat, joiden niskakipu on syntynyt tietyn patologian seurauksena, joka on vahvistettu radiodiagnostisilla testeillä (röntgen tai MRI)
  • Potilaat, joilla on lääkärin lähete fysioterapiaan niskakivun etiologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisältää visuaalisella analogisella asteikolla vahvistettujen oireiden akuutin vaiheen (VAS; pistemäärä > 70 mm)
  • Osallistuminen mihin tahansa hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. fysioterapia, hieronta, paikalliset anestesiablokkien ruiskeet)
  • Osallistuminen niskalihaksia koskevaan harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Niskavamman ja/tai leikkauksen tausta niskan alueella
  • Tulehdukselliset lihassairaudet, niveltulehdukset ja pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio 1 Harjoitus
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saivat 10 viikon harjoitusohjelman niska- ja yläraajojen lihaksille
Muut: Interventio 1 Harjoitus
• Harjoitusohjelma Endurance and Resistant -harjoitusohjelma (kesto: 45 minuuttia) • Lihasharjoittelu longus colli ja syvän kohdunkaulan koukistajien kestävyysharjoittelu. • Resistentit harjoitukset lihaksille, jotka osallistuvat niskan taivutukseen, venytykseen, sivutaivutukseen ja niskan alueen kiertämiseen. Isometriset supistukset (20-70% MVC:stä) ja resistenttiharjoitukset (12-15RM). • Aktiiviset ROM-harjoitukset niskalihaksille • Yläraajojen harjoitukset vastusnauhoilla • Venytysharjoitukset niska- ja yläraajojen lihaksille
Kokeellinen: Interventio 2 Harjoitus ja INIT
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saivat saman harjoitusohjelman kuin ryhmä 1 yhdistettynä integroituun neuromuskulaariseen estotekniikkaan (INIT)
Muut: Interventio 2 Harjoitus ja INIT
  • Harjoitusohjelma sama kuin Interventioryhmä 1 ja
  • Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikkasovellus. Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikkasovellus. (Kesto: 15 min) Protokollaa sovellettiin seuraaviin lihaksiin: • puolisuunnikkaan lihaksen yläreuna • sternocleidomastoid • levator scapulae -lihas • splenius capitis -lihas Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka sisältää yhdistelmän seuraavista tekniikoista: • Iskeeminen kompressio • Lihasenergiatekniikka • Straincountercounterstrain-tekniikka
Kokeellinen: Interventio 3 Harjoitus ja SMT
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saivat saman harjoitusohjelman kuin ryhmä 1 yhdistettynä kohdunkaulan manipulaatioon
Muut: Interventio 3 Harjoitus ja SMT
  • Harjoitusohjelma sama kuin Interventioryhmä 1 ja
  • Manipulaatiohoito. Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saivat selkärangan manipulaatioterapiaa terapeuttisen harjoitteluohjelman jälkeen. Hoidon toimitti yksi kiropraktikko, jolla oli vähintään 5 vuoden kokemus kliinisestä käytännöstä. Kohdunkaulan selkärangan hoitoalueiden määrittämiseen käytettiin kivun provokaatiota ja staattista/liikepalpaatiota. Manipulaatioterapiatekniikka sisälsi nivelen liikkeen monipuolisella työntövoimatekniikalla ja mobilisaation, nivelvärähtelyn hitaalla nopeudella. Käytetyn selkärangan manipulaation tyyppi ja voima yksilöitiin kunkin osallistujan iän ja fyysisen kunnon mukaan. Pehmeää passiivista venytystä, kevyttä hierontaa ja kuumapakkauksia kohdunkaulan ja ylemmän rintakehän alueelle levitettiin ennen käsittelyä jokaisen osallistujan valmistelemiseksi.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat yleiset neuvontaohjeet ja kotikäyttöisen yleisen harjoituslomakkeen
Muut: Ohjaus
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat yleiset neuvontaohjeet ja kotipohjaisen yleisharjoituslomakkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset niskakivun voimakkuudessa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
VAS on kortti, jonka toisella puolella on kalibroimaton asteikko 0-100 mm (nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 edustaa elämän pahinta kipua), ja jokainen millimetri edustaa yhtä kiputasoa. Potilas arvioi kiputasonsa subjektiivisesti merkitsemällä kalibroimattomalle asteikolle pystyviivan nollan ja sadan välille. Silloin kivun voimakkuuden tarkka arvo voitaisiin saada yhdellä viivaimella. Siksi mitä korkeampi arvo, sitä voimakkaampi kipu on. VAS on laajalti käytetty, koska se on helppo toteuttaa ja sille on tunnusomaista hyvät psykometriset ominaisuudet.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Muutokset paineessa Kipukynnys painealgometrialla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Painekipukynnys (PPT) määritellään minimaaliseksi paineen määräksi, joka tuottaa kipua. PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä. Painekipukynnys arvioitiin puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan yli puolivälissä akromionin keskilinjan ja sivurajan välissä, levator scapulae -lihas 2 cm alemman insertin yläpuolella, joka sijaitsee lapaluiden ylemmässä mediaalisessa reunassa, Sternocleidomastoid lihas ja perna capitis 2 cm sivusuunnassa akselin piikkiprosessiin nähden. Algometrin metallitanko asetettiin pystysuoraan paikalle ja tutkija kohdistai vähitellen kasvavan paineen nopeudella 1 kg/s. PPT laskettiin kg/cm2.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Muutokset toimintakyvyssä kreikkalaisen kaulan vammaisuusindeksikyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko 6, 10, 34
Se on itseraportoitu kymmenen kohdan asteikko. Jokainen kohde arvioi erilaisia ​​niskakipuvalituksia. Suurin osa kohdista liittyy jokapäiväisen elämän rajoituksiin, ja jokainen kohta ilmaistaan ​​kuudella eri väitteellä välillä 0-5, joista 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee korkeinta vammaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50. Vammaisindeksillä (NDI) on kirjallisuudessa riittävä tuki, sillä se on yleisimmin käytetty niskakipujen raportoinnissa.
esikäsittely, viikko 6, 10, 34
Muutokset niskalihasten maksimiisometrisessä vahvuudessa manuaalisella lihastestauksella
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Kohdunkaulan taivutus-, venymis- ja sivutaivutusvoimakkuus arvioitiin manuaalisella lihastestauslaitteella osallistujien ollessa selällään ja makuuasennossa. Isometrinen vahvuus arvioitiin kg.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Kohdunkaulan liikeradan muutokset kuplakallistusmittareilla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue mitattiin kahdella kuplakallistusmittarilla. Toinen asetettiin pään yläosaan ja toinen C7:n spinous-prosentille. Aktiivinen kohdunkaulan taipuminen, venyminen ja sivuttain taivutettu liikealue arvioitiin osallistujien istuessa pystyasennossa. Liikealue mitattiin asteina
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Muutokset syväkoukistuslihasten kestävyydessä kallon kohdunkaulan koukistustestillä
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
CCFT (kranioservikaalinen fleksiotesti) on kliininen testi kohdunkaulan syvien koukistuslihasten (longus capitis ja longus colli) anatomiselle toiminnalle. Sitä voitaisiin kuvata neuromotorisen ohjauksen testiksi. Se sisältää viiden progressiivisen vaiheen suorituskyvyn, jotka lisäävät kallon kohdunkaulan fleksion liikealuetta (22, 24, 26, 28 ja 30 mm Hg). Se on matalan kuormituksen testi, joka suoritetaan makuuasennossa ja potilasta ohjataan jokaiseen vaiheeseen kaulan taakse sijoitetun paineanturin palautteen avulla. Vaikka testi kliinisessä ympäristössä tarjoaa vain epäsuoran suorituskyvyn mittauksen.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 34
Elämänlaadun muutokset eräänlaisella SF-36 terveyskyselyllä
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 10, 34
Osallistujien elämänlaatuun vaikuttamisen arvioimiseen käytettiin SF-36 Health Survey -kyselylomaketta. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka on valittu Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksesta ja jotka liittyvät kahdeksaan eri henkisen ja fyysisen terveyden parametriin. Tässä tutkimuksessa arvioitiin fyysistä ja henkistä kokonaisterveyttä sekä kehon kivun alaluokkaa.
esikäsittely, viikko: 10, 34

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 256445/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Interventio 1 Harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa