Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ajout de deux types différents de techniques manuelles à un programme d'exercices pour la gestion de la cervicalgie chronique

20 juillet 2021 mis à jour par: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Effets de l'ajout de deux types différents de techniques manuelles à un programme d'exercices thérapeutiques pour la gestion de la cervicalgie chronique : un essai contrôlé randomisé d'efficacité comparative

La cervicalgie est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants et les plus coûteux dans les sociétés occidentales avec un taux élevé de récidive et de chronicité. Dans les cervicalgies chroniques, la persistance des symptômes est fortement associée à des modifications de la biomécanique de la région du cou qui sont liées au déséquilibre musculaire entre les muscles du cou et plus particulièrement entre les fléchisseurs profonds et superficiels du cou. Les techniques manuelles sont des techniques spéciales appliquées à la main par le thérapeute qui se concentrent sur la réduction des symptômes et l'amélioration de l'invalidité. Les techniques de manipulation vertébrale et de mobilisation des tissus mous ont toutes deux un effet positif chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, en particulier lorsqu'elles sont associées au programme d'exercices thérapeutiques approprié. Cependant, il n'a pas été déterminé laquelle des combinaisons mentionnées ci-dessus est la plus efficace chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux types de techniques manuelles différentes, lorsqu'elles sont combinées avec le même programme d'exercices thérapeutiques dans la prise en charge de patients souffrant de cervicalgie chronique.

Un essai contrôlé randomisé à l'insu de l'évaluateur d'une durée de dix semaines et d'un suivi de 6 mois sera réalisé chez 80 femmes souffrant de cervicalgie chronique. Les participants seront répartis en quatre groupes de 20 personnes chacun (trois groupes d'intervention et un groupe témoin). Les trois premiers groupes suivront le même programme d'exercices. Seul l'exercice sera appliqué au premier groupe. Le deuxième groupe appliquera une combinaison de techniques de mobilisation des tissus mous et d'exercices. Le troisième groupe suivra une combinaison de manipulation vertébrale et d'exercice, tandis que le quatrième groupe ne recevra aucun traitement. La cervicalgie sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique, le handicap lié à la cervicalgie avec l'index d'incapacité cervicale, le seuil de douleur de pression des muscles du cou avec l'algométrie de pression, l'amplitude de mouvement active avec un inclinomètre à bulle, la force isométrique maximale des muscles du cou avec un dynamomètre à main, la fatigue musculaire des fléchisseurs du cou avec le test de flexion craniocervical et la qualité de vie avec le questionnaire sf-36 avant, pendant et après l'intervention, tandis que des suivis auront lieu six des mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La cervicalgie est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants et les plus coûteux dans les sociétés occidentales avec un taux élevé de récidive et de chronicité. Dans les cervicalgies chroniques, la persistance des symptômes est fortement associée à des modifications de la biomécanique de la région du cou qui sont liées au déséquilibre musculaire entre les muscles du cou et plus particulièrement entre les fléchisseurs profonds et superficiels du cou. Les techniques manuelles sont des techniques spéciales appliquées à la main par le thérapeute qui se concentrent sur la réduction des symptômes et l'amélioration de l'invalidité. Les techniques de manipulation vertébrale et de mobilisation des tissus mous ont toutes deux un effet positif chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, en particulier lorsqu'elles sont associées au programme d'exercices thérapeutiques approprié. Cependant, il n'a pas été déterminé laquelle des combinaisons mentionnées ci-dessus est la plus efficace chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Objectif L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité de deux techniques manuelles différentes, lorsqu'elles sont associées à un même programme d'exercices thérapeutiques, dans la prise en charge de patients souffrant de cervicalgie chronique.

Méthode Un essai contrôlé randomisé à l'insu de l'évaluateur d'une durée de dix semaines et d'un suivi de 6 mois sera réalisé chez 80 femmes souffrant de cervicalgie chronique. Les participants seront répartis en quatre groupes de 20 personnes chacun (trois groupes d'intervention et un groupe témoin). Les trois premiers groupes suivront le même programme d'exercices. Seul l'exercice sera appliqué au premier groupe. Le deuxième groupe appliquera une combinaison de techniques de mobilisation des tissus mous et d'exercices. Le troisième groupe suivra une combinaison de manipulation vertébrale et d'exercice, tandis que le quatrième groupe ne recevra aucun traitement. La cervicalgie sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique, le handicap lié à la cervicalgie avec l'index d'incapacité cervicale, le seuil de douleur de pression des muscles du cou avec l'algométrie de pression, l'amplitude de mouvement active avec un inclinomètre à bulle, la force isométrique maximale des muscles du cou avec un dynamomètre à main, la fatigue musculaire des fléchisseurs du cou avec le test de flexion craniocervical et la qualité de vie avec le questionnaire sf-36 avant, pendant et après l'intervention, tandis que des suivis auront lieu six des mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Central Makedonia
      • Thessaloniki, Central Makedonia, Grèce, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grèce, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes souffrant de cervicalgie chronique avec une durée des symptômes depuis au moins trois mois
  • Existence d'au moins un point gâchette actif ou latent dans l'un des muscles : releveur de l'omoplate, trapèze supérieur et splénius capitis
  • Les patients dont la cervicalgie est apparue à la suite d'une pathologie spécifique, confirmée par des tests de radio-diagnostic (radiographie ou IRM)
  • Patients ayant une recommandation médicale pour une thérapie physique avec l'étiologie de la douleur au cou

Critère d'exclusion:

  • Inclus le stade aigu des symptômes confirmés par échelle visuelle analogique (EVA ; score > 70 mm)
  • Participation à tout type de traitement au cours des 3 derniers mois (par exemple, physiothérapie, massage, injections locales de blocs anesthésiques)
  • Participation à un programme d'exercices concernant les muscles du cou au cours des 6 derniers mois
  • Contexte de traumatisme cervical et/ou de chirurgie dans la région du cou
  • Maladies musculaires inflammatoires, infections articulaires et malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention 1 Exercice
Les participants répartis dans ce groupe ont reçu un programme d'exercices de 10 semaines pour les muscles du cou et des membres supérieurs
Autre: Intervention 1 Exercice
• Programme d'exercices Programme d'exercices Endurance et Résistance (Durée : 45 minutes) • Rééducation musculaire du longus colli et entraînement en endurance des fléchisseurs cervicaux profonds. • Exercices résistants pour les muscles impliqués dans la flexion du cou, l'extension, la flexion latérale et la rotation de la région du cou. Exercices de contractions isométriques (20-70% de MVC) et exercices résistants (12-15RM). • Exercices ROM actifs pour les muscles du cou • Exercices des membres supérieurs avec bandes résistantes • Exercices d'étirement pour les muscles du cou et des membres supérieurs
Expérimental: Intervention 2 Exercice et INIT
Les participants répartis dans ce groupe ont reçu le même programme d'exercices que le groupe 1 en combinaison avec la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT)
Autre: Intervention 2 Exercice et INIT
  • Programme d'exercice identique au groupe d'intervention 1 et
  • Application de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée. Application de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée. (Durée : 15min) Le protocole a été appliqué aux muscles suivants : • Bord supérieur du muscle trapèze • sternocléidomastoïdien • muscle releveur de l'omoplate • muscle splénius capite La technique d'inhibition neuromusculaire intégrée comprend la combinaison de la technique suivante : • Compression ischémique • Technique d'énergie musculaire • Technique de déformation contre déformation
Expérimental: Intervention 3 Exercice et SMT
Les participants affectés à ce groupe ont reçu le même programme d'exercices que le groupe 1 en combinaison avec la manipulation cervicale
Autre: Intervention 3 Exercice et SMT
  • Programme d'exercice identique au groupe d'intervention 1 et
  • Soins manipulés. Les participants affectés à ce groupe ont reçu une thérapie de manipulation vertébrale après le programme d'exercices thérapeutiques. Le traitement a été administré par 1 chiropraticien ayant au moins 5 ans d'expérience en pratique clinique. Les résultats de la provocation de la douleur et de la palpation statique/mouvement ont été utilisés pour déterminer les zones de traitement dans la colonne cervicale. La technique de thérapie par manipulation comprenait un mouvement articulaire utilisant une technique de poussée diversifiée et une mobilisation, un type d'oscillation articulaire à faible vitesse. Le type et la force de la manipulation vertébrale appliquée ont été individualisés en fonction de l'âge et de la condition physique de chaque participant. Des étirements passifs doux, des massages légers et des compresses chaudes ont été appliqués sur la région cervicale et thoracique supérieure avant la manipulation afin de préparer chaque participant.
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants affectés à ce groupe ont reçu des instructions générales de consultation et une feuille d'exercices généraux à domicile
Autre: Contrôle
Les participants affectés à ce groupe ont reçu des instructions générales de consultation et une feuille d'exercices généraux à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'intensité de la douleur au cou avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6,10, 34
VAS est une carte avec une échelle non calibrée allant de 0 à 100 mm d'un côté (avec zéro représentant aucune douleur et 100 représentant la pire douleur de la vie) avec chaque millimètre représentant un niveau de douleur. Le patient a estimé subjectivement son niveau de douleur en marquant une ligne verticale sur l'échelle non calibrée entre zéro et cent. Ensuite, la valeur exacte de l'intensité de la douleur pourrait être obtenue avec une seule règle. Par conséquent, plus la valeur est élevée, plus la douleur est intense. La VAS est largement utilisée car elle est facile à mettre en œuvre et se caractérise par de bonnes propriétés psychométriques.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6,10, 34
Changements de pression Seuil de douleur avec algométrie de pression
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur. Le PPT a été évalué par un algomètre numérique. Le seuil de douleur à la pression a été évalué sur le bord supérieur du muscle trapèze à mi-chemin entre la ligne médiane et le bord latéral de l'acromion, le muscle releveur de l'omoplate à 2 cm au-dessus de l'insertion inférieure située dans le bord médial supérieur de l'omoplate, le muscle sternocléidomastoïdien et jusqu'au splénius. capitis 2 cm latéralement à l'apophyse épineuse de l'axe. La tige métallique de l'algomètre a été placée verticalement sur le site et l'examinateur a appliqué une pression progressivement croissante à un taux de 1 kg/s. Le PPT a été calculé en kg/cm2.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
Modifications de la capacité fonctionnelle avec le questionnaire de l'indice d'invalidité de la version grecque du cou
Délai: prétraitement, Semaine 6, 10, 34
Il s'agit d'une échelle autodéclarée en dix items. Chaque item évalue différentes plaintes de douleurs cervicales. La plupart des items sont liés à des restrictions dans les activités de la vie quotidienne, et chaque item est exprimé par 6 assertions différentes dans la gamme 0-5, avec 0 indiquant aucune incapacité et 5 indiquant l'incapacité la plus élevée. Le score total varie de 0 à 50. L'indice d'incapacité (NDI) est suffisamment étayé dans la littérature, étant le plus couramment utilisé pour signaler les douleurs au cou.
prétraitement, Semaine 6, 10, 34
Modifications de la force isométrique maximale des muscles du cou avec les tests musculaires manuels
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
La flexion cervicale, l'extension et la force isométrique de flexion latérale ont été évaluées à l'aide d'un appareil de test musculaire manuel avec les participants en position couchée et couchée. La force isométrique a été évaluée en kg.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
Modifications de l'amplitude de mouvement cervicale avec les inclinomètres à bulles
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
L'amplitude active des mouvements cervicaux a été mesurée avec 2 inclinomètres à bulles. L'un a été placé sur le dessus de la tête et le second sur l'apophyse épineuse de C7. La flexion cervicale active, l'extension et l'amplitude de mouvement de flexion latérale ont été évaluées avec des participants assis en position verticale. L'amplitude de mouvement a été mesurée en degrés
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
Modifications de l'endurance des muscles fléchisseurs profonds avec le test de flexion craniocervicale
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
Le test de flexion craniocervical (CCFT) est un test clinique de l'action anatomique des muscles fléchisseurs cervicaux profonds (longus capitis et longus colli). Il pourrait être décrit comme un test de contrôle neuromoteur. Il comprend la performance de cinq étapes progressives d'augmentation de l'amplitude de mouvement de la flexion craniocervicale (22, 24, 26, 28 et 30 mm Hg). Il s'agit d'un test à faible charge effectué en décubitus dorsal, le patient étant guidé à chaque étape par la rétroaction d'un capteur de pression placé derrière le cou. Alors que le test en milieu clinique ne fournit qu'une mesure indirecte de la performance.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 34
Changements dans la qualité de vie avec le formulaire de tri de l'enquête sur la santé SF-36
Délai: prétraitement, Semaine : 10, 34
Pour l'évaluation de l'intervention dans la qualité de vie des participants, la forme abrégée du questionnaire de l'enquête sur la santé SF-36 a été utilisée. SF-36 se compose de 36 questions, sélectionnées à partir de l'étude sur les résultats médicaux (MOS), qui se rapportent à huit paramètres différents de la santé mentale et physique. La santé physique et mentale totale, ainsi que la sous-catégorie de la douleur corporelle ont été évaluées dans cette étude
prétraitement, Semaine : 10, 34

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Evaggelos Sykaras, PT, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 256445/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du cou

Essais cliniques sur Intervention 1 Exercice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner