呼吸困難の救急部患者におけるポイントオブケア超音波の関心：観察的二中心研究 (ECUDYS)
2020年7月10日 更新者：Xavier Bobbia、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
救急部門で呼吸困難を相談する患者における臨床超音波の関心：観察的二中心的研究
救急科 (ED) の呼吸困難患者におけるポイントオブケア超音波 (POCUS) の診断上の価値は、限られた数の患者を対象とした多数の研究によって示されています。
最近、ザノベッティら。 2600人の患者の呼吸困難患者におけるPOCUS診断性能を示しました。
この研究は単一中心であり、超音波検査を行った医師はほとんどいませんでした。
さらに、彼らは専門家でした。
さまざまな経験を持つ多くの医師が多数の呼吸困難 ED 患者で行った POCUS 診断のパフォーマンスは不明です。
研究者は、日常的に POCUS を実践している 2 つの大規模な医療チームで、2 つの中心的な研究を行っています。
この研究の主な目的は、救急部門の呼吸困難患者のPOCUS結果に起因する診断と、不均一なレベルのトレーニングと経験を持つ大規模な医療チームの救急部門からの退院の診断との間の診断上の一致を示すことです。
二次的な目的は、ER 開業医の超音波の専門知識のレベルに応じて、これらのさまざまな診断コンコーダンスを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
- 問題の状況と研究の目的 緊急臨床超音波 (ECU) は、呼吸困難のために救急部門を受診する患者において優れた診断関連性を示しています。 救急部門の 2600 人以上の呼吸困難患者を対象とした最近の研究では、ECU のみで行われた診断は、救急部門での管理終了の診断とよく一致するが、診断が得られるまでの期間が大幅に短いことが示されています (186 ± 72分対 24 ± 10 分 p = 0.025)。 この研究は、ECU に関する多くの研究と同様に、専門家が超音波検査を行った場合に優れたパフォーマンスを発揮することを示しています。 ECUが、救急医の大規模なチームによって適用された場合、呼吸困難患者の標準的な管理で実行されるすべての検査に匹敵する診断性能を備えていることを確認する必要があります。 この研究の主な目的は、救急部門の呼吸困難患者のECUの結果から得られた診断と、不均一なレベルの訓練を受けた大規模な医療チームの救急部門からの退院時の診断との間の診断上の一致を示すことです。経験。 二次的な目的は、ER 開業医の超音波の専門知識のレベルに応じて、これらのさまざまな診断コンコーダンスを研究することです。
- 人口 ：
-呼吸困難の主な理由で救急部門に入院した成人患者（> 18歳）。
- 観察方法 : これは、前向き二中心観察研究になります。
- 収集された指名データの起源と性質。 コンピュータ化された患者記録から収集されたデータ。
- データフローのモード 収集されたデータは、分析のために匿名化された Excel ファイルに記録されます。
- 研究の期間と組織 予想される期間: 2600 人の患者を対象とするための 18 か月の対象期間を含めて 2 年間。 データは治験担当医師によって収集されます。
- データ分析の方法 記述統計分析と異なる診断方法間の一致の比較
- 被験者数または検出力分析の正当化。 元の出版物との比較を可能にする 2600。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- 完了
- Hôpital La Timone
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Nîmes、フランス、30029
- 募集
- CHU Nîmes
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コンタクト：
- Bobbia Xavier
- 電話番号：+33466683050
- メール：xavier.bobbia@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
管理の主な理由が呼吸困難である両方の緊急調査部門で管理されているすべての患者が含まれる場合があります。
POCUSの患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 救急部門への入院の主な理由は呼吸困難です
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 社会保障制度を利用していない人
- 自由を奪われた人々
- 患者は別の研究に参加
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります。
- 患者は法的保護、後見人、または受託者の立場にあります。
- 患者が参加を拒否
- 主題に関する情報に基づいた情報を提供することは不可能であることが証明されています
- 患者はフランス語が流暢ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断の一致
時間枠：1日目
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救急科の呼吸困難患者におけるPOCUS診断と救急科の退院診断との診断上の一致
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断の一致と専門知識
時間枠：1日目
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救急部門の開業医の超音波専門知識のレベルに基づく診断の一致
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1日目
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各超音波ツールの診断性能
時間枠：1日目
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使用される各超音波ツールの診断性能: 各肺超音波プロファイル、各心エコー評価または測定。
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1日目
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各超音波ツールの予測性能
時間枠：1日目
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使用される各超音波ツールの予後性能: 各肺超音波プロファイル、各心エコー評価または測定。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (予想される)
2021年3月16日
研究の完了 (予想される)
2021年9月16日
試験登録日
最初に提出
2020年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。